勝紅清熱膠囊

勝紅清熱膠囊,藥品名稱,主治清熱解毒、理氣止痛、化瘀散結,用於濕熱下注、氣滯血瘀慢性盆腔炎見有腹部疼痛者。

基本信息

基本信息

勝紅清熱膠囊
拼音名:Shenghong Qingre Jiaonang
英文名:書頁號:GWF─483
標準編號:WS-11066(ZD-1066)-2002
【處方】 勝紅薊1667g 連翹1000g 三葉鬼針草1000g 紅木香1000g

鑑別

取本品內容物3g,加甲醇20ml,加熱回流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇液,用正丁醇飽和的水20ml洗滌,正丁醇液蒸乾,殘渣加70%乙醇2ml使溶解,加於中性氧化鋁柱(100~200目,3g,內徑1~1.5cm)上,用70%乙醇50ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取連翹苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置12小時的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以20%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。

含量測定

照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-水(25:75)為流動相:檢測波長為277nm。理論板數按連翹苷峰計算應不低於2500。 對照品溶液的製備 精密稱取連翹苷對照品適量,加甲醇製成每1ml含50μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品裝量差異項下的內容物,研細,取0.7g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加甲醇40ml,密塞,浸漬過夜,超聲處理20分鐘,放冷,濾過,濾液蒸至近乾,加中性氧化鋁0.5g,拌勻,加於中性氧化鋁柱(100~200目,3g,內徑1.5cm)上,用70%乙醇100ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣用50%甲醇使溶解,轉移至10ml量瓶中,加50%甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含連翹以連翹苷(C27H34O11)計,不得少於0.17mg。

主治及用法

【用法用量】 口服,一次3~4粒,一日3次,飯後服;或遵醫囑。
【規格】 每粒裝0.25g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。

臨床試驗

主治及用法本品由十個臨床單位對223例患有急、慢性盆腔炎的青壯年女性(年齡20~50歲)進行臨床驗證,總有效率為89.69%,其中近愈率26.46%,顯效率28.25%,有效率34.98%。在治療中尚未發現毒性反應,僅少數患者有胃部不適,經對症處理,多可緩解,不影響繼續用藥。

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