凍乾抗五步蛇毒血清

基本信息

【藥品名稱】 通用名稱:抗五步蛇毒血清

英文名稱:Lyophilized Snake Antivenins

漢語拼音:Donggan Kangwubushedu xueqing

【規 格】2000單位

【批准文號】國藥準字S10820355

【生產企業】上海賽倫生物技術有限公司

【功能主治】/【適應症】用於蛇咬傷者的治療,其中蝮蛇毒血清,對竹葉青蛇和烙鐵頭蛇咬傷亦有療效。咬傷後,應迅速注射本品,愈早愈好。

【用法用量】用法:通常採用靜脈注射,也可作肌內或皮下注射,一次完成。用量:一般蝮蛇咬傷 注射抗蝮蛇毒血清6000U;五步蛇咬傷 注射抗五步蛇毒血清8000U;銀環蛇或眼鏡蛇咬傷 注射抗銀環蛇毒血清10000U或抗眼鏡蛇毒血清2000IU。以上劑量約可中和一條相應蛇的排毒量。視病情可酌情增減。注射前必須做過敏試驗,陰性者才可全量注射。

(1)過敏試驗方法:取0.1ml抗血清加1.9ml生理氯化鈉注射液,即20倍稀釋。在前臂掌側皮內注射0.1ml,經20~30分鐘,注射皮丘在2 cm 以內,且皮丘周圍無紅暈及蜘蛛足者為陰性,可嚴密觀察下直接注射.若注射部位出現皮丘增大、紅腫、浸潤,特別是形似偽足或有癢感者,為陽性反應。陽性可疑者,預先注射撲爾敏10 mg(兒童根據體重酌減),15分鐘後再注射本品,若陽性者應採用脫敏注射法。

(2)脫敏注射法:取氯化鈉注射液將抗血清稀釋20倍。分數次做皮下注射,每次觀察10~20分鐘,第1次注射0.4ml。如無反應,可酌情增量注射。注射觀察3次以上,無異常反應者,即可做靜脈、肌內或皮下注射。注射前將製品在37℃水浴加溫數分鐘。注射時速度應慢,開始每分鐘不超過1ml以後亦不宜超過4ml。注射時,如有異常反應,應立即停止注射。

【不良反應】1.過敏休克:可在注射中或注射後數分鐘至數十分鐘內突然發生。患者突然表現沉鬱或煩躁、臉色蒼白或潮紅、胸悶或氣喘、出冷汗、噁心或腹痛、脈搏細速、血壓下降、重者神志昏迷虛脫,如不及時搶救可以迅速死亡。輕者注射腎上腺素後即可緩解;重者需輸液輸氧,使用升壓藥維持血壓,並使用抗過敏藥物及腎上腺皮質激素等進行搶救。

2.血清病:主要症狀為蕁麻疹、發熱、淋巴結腫大、局部浮腫,偶有蛋白尿、嘔吐、關節痛,注射部位可出現紅斑、瘙癢及水腫。一般系在注射後7~14天發病,稱為延緩型。亦有在注射後2~4天發病,稱為加速型。對血清病應對症療法,可使用鈣劑或抗組織胺藥物,一般數日至十數日即可痊癒。

【禁 忌】過敏試驗為陽性反應者慎用。

【注意事項】1.製品重溶後混濁、有搖不散的沉澱、異物或安瓿有裂紋、標籤不清者均不能使用。安瓿打開後應一次用完。

2.每次注射須保存詳細記錄,包括姓名、性別、年齡、住址、注射次數、上次注射後的反應情況、本次過敏試驗結果及注射後反應情況、所用抗血清的生產單位名稱及批號等。

3.注射用具及注射部位應嚴格消毒。注射器宜專用,如不能專用,用後應徹底洗淨處理,最好乾烤或高壓蒸汽滅菌。同時注射類毒素時,注射器須分開。

4.使用抗血清須特別注意防止過敏反應。注射前必須先做過敏試驗並詳細詢問既往過敏史。凡本人及其直系親屬曾有支氣管哮喘、枯草熱、濕疹或血管神經性水腫等病史,或對某種物質過敏,或本人過去曾注射馬血清製劑者,均須特別提防過敏反應的發生。遇有血清過敏反應,用抗過敏治療。即肌內注射撲爾敏。必要時,套用地塞米松5mg加入25%(或50%)葡萄糖注射液20ml中靜脈注射或氫化可的松琥珀酸鈉135mg或氫化可的松100mg加入25%(或50%)葡萄糖注射液40ml中靜脈注射,亦可靜脈滴注。

5.對蛇咬傷者,應同時注射破傷風抗毒素1500IU~3000IU。6.門診病人注射抗血清後,需觀察至少30分鐘方可離開。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不清楚。【兒童用藥】兒童用量應與成人相同,不應減少。

【關聯病症】 蛇咬傷

【成 份】經胃酶消化後的馬蛇毒免疫球蛋白

【劑 型】凍乾粉針劑

【產 地】上海

【貯 藏】2~8℃避光保存。

【有 效 期】5年

【性 狀】白色或乳白色疏鬆體,按標籤規定量加滅菌注射用水,溶解後呈無色或淡黃色的澄明液體。

【藥理毒理】本品含有特異性抗體,具有中和相應蛇毒的作用。

【藥物相互作用】尚不清楚。

【OTC類別】否

【醫保類別】甲類

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