乳膏劑

乳膏劑

軟膏劑(Ointments)指藥物與適宜基質均勻混合製成的具有一定稠度的半固體外用製劑。常用基質分為油脂性、水溶性和乳劑型基質,其中用乳劑基質製成的易於塗布的軟膏劑稱乳膏劑。

軟膏劑(Ointments)指藥物與適宜基質均勻混合製成的具有一定稠度的半固體外用製劑。常用基質分為油脂性、水溶性和乳劑型基質,其中用乳劑基質製成的易於塗布的軟膏劑稱乳膏劑。

因藥物在基質中分散狀態不同,用溶液型和混懸型之分。溶液型為藥物溶解或共熔於基質或基質組分中製成的,混懸型為藥物細粉均勻分散與基質中製成的。

乳膏劑系指藥物溶解或分散於乳狀液型基質中形成的均勻的半固體外用製劑。根據定義,軟膏劑中的藥物可以溶解於基質中,也可以分散於基質中。但是,若選擇合適的基質,使藥物溶解於其中一相中,從而使藥物以分子形式存在,當兩相混合時,藥物在基質中就分布均勻。這樣不僅保證了藥物劑量與藥效,而且避免由於藥物顆粒的存在使軟膏局部濃度過高,引起對皮膚的刺激性。因此,乳膏劑中藥物的加入方法對保證藥物的療效、降低毒副作用顯得尤為重要。但是在我們的審評工作中,經常會遇到有的研發者將藥物粉末或顆粒直接加於基質中,或將對熱不穩的藥物加於溫度較高的基質中等各種不合適情況。

基本介紹

規格:2003-1-29劑型:國藥準字H34023269批准文號:安徽新力藥業股份有限公司無為分廠藥品類型:皖藥準字(2001)第X000979號

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