說明書
【藥品名稱】
久樂阿德福韋酯片 通用名：阿德福韋酯片
商品名：久樂
英文名：AdefovirDipivoxilTablets
漢語拼音：AdefuweizhiPian
【成份】
本品主要成分為阿德福韋酯
分子式：C20H32N5O8P
分子量：501.48
【性狀】本品為白色或類白色
【適應症】用於治療B型肝炎病毒活動複製和血精胺基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性B型肝炎患者。
【用法用量】患者必須在有慢性B肝病炎治療經驗的醫生指導下使用本品。
成人(18~65歲)：本品的推薦劑量為每日1次，每次10mg，飯前或飯後口服均可。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應當定期檢測B型肝炎生化指標，病毒學指標和血清標誌物，至少每6個月1次。
【禁忌】阿德福韋酯禁止用於已證實對本品的任何組分過敏的病人。
【兒童用藥】阿德福韋酯在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜用於兒童和青少年。
【老年用藥】本品對65歲以上老年患者中的療效和安全性尚未明確。
【規格】10mg*7片10mg*10片
【貯存】密封，在陰涼處（不超過20℃）保存。
【有效期】兩年
【批准文號】國藥準字H20070201
【生產單位】浙江安科福韋藥業有限公司
不良反應
國外臨床研究中常見不良反應為虛弱，頭痛，腹痛，噁心，（胃腸）脹氣，腹瀉和消化不良。
國內臨床研究中常見不良反應有疲乏，胃腸系統異常（噁心，腹脹，腹痛，嘔吐），頭暈和實驗室檢查異常（ALT升高，血尿）等，均為輕或中度。本品臨床研究中有1例血清肌酐值（1.54mg/dL）超過正常值上限（1.5mg/dL），為一過性。
孕婦及哺乳期婦女用藥
阿德福韋酯在妊娠婦女中的套用沒有足夠的資料，只有在潛在的受益肯定大於胎兒的風險時才能考慮在妊娠期間使用阿德福韋酯。由於對發育中的人類胚胎的潛在危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要採取有效的避孕措施。本品對孕婦及HBV母嬰傳播的影響未能進行研究。因此，應當遵照標準的推薦方案對嬰兒實施與預防免疫，以防止新生兒感染HBV。目前尚不知阿德福韋酯是否會分泌到人乳，哺乳期婦女使用本品應避免受孕。
