三金牌桂林西瓜霜噴劑

三金牌桂林西瓜霜噴劑

2.1玻板 2.點樣 2.1對照品點樣

基本信息

藥物說明

西瓜霜噴劑

桂林西瓜霜桂林西瓜霜
批准文號(進口藥品註冊證號):

國藥準字Z45021599

成份

西瓜霜硼砂(煅)、黃柏、黃連、山豆根、射干、浙貝母、青黛、冰片、無患子果(炭)、大黃、黃芩、甘草、薄荷腦。輔料為二氧化矽、甜菊素枸櫞酸

適應症:

清熱解毒,消腫止痛。用於風熱上攻、肺胃熱盛所致的乳蛾、喉痹、口糜,症見咽喉腫痛、喉核腫大、口舌生瘡、牙齦腫痛或出血;急、慢性咽炎,扁桃體炎,口腔炎,口腔潰瘍,牙齦炎見上述證候者及輕度燙傷(表皮未破)者。

注意事項:

1.忌菸酒、辛辣、魚腥食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱、脾虛便溏者應在醫師指導下套用。
5.扁桃體有化膿或口糜嚴重患者應去醫院就診。
6.發熱體溫超過38.5℃的患者應去醫院就診。
7.口腔內噴或敷藥時請不要呼吸,以防藥粉進入呼吸道而引起嗆咳。用藥後半小時內不得進食、飲水。
8.嚴格按用法用量套用,本品不宜長期套用。
9.用藥3天症狀無緩解,應去醫院就診。
10.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
11.藥品性狀發生改變時禁止套用。
12.兒童必須在成人監護下使用。
13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
14.如正在套用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

用法與用量:

外用,噴、吹或敷於患處,一次適量,一日數次;重症者兼服,一次1~2克,一日3次。

執行標準:

《中國藥典》2005年版一部

藥物分析

方法名稱: 桂林西瓜霜噴劑—靛玉紅和苦參鹼的測定-薄層掃描法
套用範圍: 本方法採用薄層掃描法測定桂林西瓜霜噴劑中靛玉紅和苦參鹼的含量。
本方法適用於中成藥桂林西瓜霜噴劑。
方法原理: 供試品於索氏提取器中經氯仿加熱回流,提取液回收,濃縮並揮乾溶劑,殘渣用無水乙醇溶解,製成供試液,點樣、展開,用薄層掃瞄器進行掃描,于波長λS=540nm,λR=650nm測量靛玉紅,在波長λS=510nm,λR=650nm測量苦參鹼吸收度積分值,分別計算其含量。
試劑: 1.苯
2.丙酮
3.氯仿
4.甲苯
5.乙醇
6.濃氨水
儀器設備: 1儀器
1.1索氏提取器
1.2薄層掃瞄器
1.3薄層自動鋪板器
1.4定量點樣毛細管
1.5展開室
可用適合薄層板大小的專用玻璃缸,底部平底或雙槽,蓋子須密閉。
2材料
2.1玻板
用20cm×10cm的規格,要求光滑、平整,洗淨後不附水珠,晾乾。
2.2吸附劑
矽膠G
試樣製備: 1.對照品溶液的製備
分別精密稱取靛玉紅和苦參鹼對照品適量。靛玉紅對照品用氯仿溶解製成濃度為0.081mg/mL溶液;苦參鹼對照品用甲醇溶解製成濃度為1.8mg/mL溶液。
2,對照藥材溶液的製備
各取青黛、山豆根對照藥材粉末約1g,置具塞三角燒瓶中。分別加入氯仿50mL(其中山豆根對照藥材先加入氨水2mL潤濕),冷浸過夜。濾過,濾液水溶液濃縮並揮乾溶劑,殘渣用無水乙醇適量使溶解即得。
3.供試品溶液的製備
精密稱取供試品約2g,加入氯仿100mL於索氏提取器中回流提取至提取液近無色(其中苦參鹼含量測定供試品先加氨水2mL使潤濕),提取液回收溶劑,濃縮並揮乾溶劑,殘渣用無水乙醇適量使溶解並定容於5mL量瓶中,搖勻,即得。
註:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
操作步驟: 1.薄層板製備
將吸附劑1份和水3份在研缽中向一方向研磨混合,去除表面的氣泡後,倒入塗布器中,在玻板上平穩地移動塗布器進行塗布(厚度為0.25~0.5mm)取下塗好薄層的玻板,於室溫下,置水平台上晾乾,在反射光及透射光下檢視,表面應均勻,平整,無麻點、無氣泡、無破損及污染,於110℃烘30分鐘,冷卻後立即使用或置乾燥箱中備用,或用商品預製板。
2.點樣
2.1對照品點樣
精密吸取靛玉紅對照品溶液4.0,6.0,8.0,10.0,12.0μL,點於同一塊矽膠G薄層板上。另外精密吸取苦參鹼對照品溶液1.0,2.0,3.0,4.0和5.0μL,點於同一塊矽膠G薄層板上,如用點樣器點樣到薄層板上,一般為圓點,點樣基線距底邊1.0~1.5cm,樣點直徑一般不大於2mm,點間距離可視斑點擴散情況,以不影響檢出為宜。點樣時必須注意勿損傷薄層表面。
2.2供試品點樣
精密吸取供試液10μL,靛玉紅對照品溶液6μL和8μL,點於同一塊矽膠G薄層板上,;同樣吸取供試品10μL,苦參鹼對照液2μL和3μL,點於另一矽膠G薄層板上。
註:供試品溶液與對照品溶液應分別交叉點於同一矽膠G薄層板上,如用點樣器點樣到薄層板上,一般為圓點,點樣基線距底邊1.0~1.5cm,樣點直徑一般不大於2mm,點間距離可視斑點擴散情況,以不影響檢出為宜。點樣時必須注意勿損傷薄層表面。
3.展開
將點好靛玉紅對照品溶液和供試品溶液的兩塊薄層板分別放入展開缸的展開劑中,以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)為展開劑,展距10cm,取出薄層板,晾乾,可見光下檢識。供試品色譜與青黛對照藥材和靛玉紅對照品色譜在相應位置上顯相同紫紅色斑點。
同樣將點好苦參鹼對照品和供試品溶液的薄層板分別放入展開缸的展開劑中,以甲苯-丙酮-乙醇-濃氨水(20:20:3:1)為展開劑(雙槽展開缸,預飽和15min),展距10cm,碘化鉍鉀試液噴霧顯色,供試品色譜與山豆根對照藥材和苦參鹼對照品色譜在相應位置顯相同橙紅色斑點。
4.標準曲線的繪製
將6.2.1項下的薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,選擇反射方式,採用吸收法,用雙波長進行掃描,于波長λS=540nm,λR=650nm測量靛玉紅,在波長λS=510nm,λR=650nm測量苦參鹼吸收度積分值,以斑點面積積分值對點樣量作線性回歸,繪製標準曲線。
5.供試品溶液的測定
將6.2.2項下的薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,選擇反射方式,採用吸收法,用雙波長進行掃描,于波長λS=540nm,λR=650nm測量靛玉紅,在波長λS=510nm,λR=650nm測量苦參鹼吸收度積分值,分別計算其含量。

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