三諾尿微量白蛋白試條

概述

三諾尿微量白蛋白試條是一款腎功能損傷篩查尿檢工具,它採取膠體金顆粒作為示蹤物標記抗體,通過抗原--抗體特異性識別反應,同時結合膜層分析法定性檢測人尿液中的白蛋白存在水平,作輔助診斷用。

目錄

生產廠家
預期用途
臨床意義
使用方法
結果說明
準確程度

生產廠家

三諾尿微量白蛋白試條由三諾生物感測股份有限公司生產。三諾生物感測股份有限公司是一家致力於利用生物感測技術研發和生產即時檢測(POCT)產品的高新技術公司,產品通過了德國技術集團質量體系認證與歐盟CE認證,產品不僅遍及全國市場,更是大規模出口國際市場。

預期用途

三諾尿微量白蛋白檢測試條是利用膠體金免疫層析技術以競爭抑制法原理,來半定量檢測人尿液中白蛋白的存在水平,作輔助診斷用。

臨床意義

尿液中的白蛋白在30~300mg/天或20~200mg/L濃度間稱為微量白蛋白尿白蛋白濃度大於300mg/天或200mg/L時稱為大量白蛋白尿。在健康人群中,尿白蛋白的排泄量一般在30mg/天(或20mg/L)之內;微量尿白蛋白(MAU)是指尿中的白蛋白含量超出了健康人的參考範圍,在尿中非正常的少量存在,排泄量大於30mg/天(20mg/L),它通常被認為是腎功能衰竭、糖尿病和心血管疾病併發症的重要早期臨床標誌。因此,尿液中微量白蛋白的檢測對疾病的早期診斷,早期治療和減小風險有重要的參考價值和臨床意義。

使用方法

測試應在室溫下進行,檢驗方法如下:

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將試紙條標有箭頭的一端插入尿液收集器中,尿液液面不得超過“MAX”標誌線,待尿液爬至有“MAX”標記線之後,取出平放在不吸水的清潔平面上。
5分鐘後觀察顯示結果;超過10分鐘顯示的結果無效。

結果說明

陰性:兩條紅色線。即在檢測線(T)和質控線(C)之間各出線一條紅色反應線。

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陽性:一條紅色線。即僅在質控線(C)出線一條紅色反應線。

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無效:質控線(C)無紅色反應線出現,檢測結果無效。

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準確程度

三諾尿微量白蛋白檢測試條在生產出來後,在中南大學湘雅醫院和中南大學湘雅二醫院完成了兩次嚴謹的臨床試驗,第一次臨床試驗準確度為99.10%,第二次臨床試驗準確度為100.00%。

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