圖書信息
書名:藥品質量管理技術作 者:貟亞明
出版社:化學工業出版社
出版時間:2011年2月16日
ISBN:9787502571511
開本:16開
定價:29.00元
內容簡介
本書是全國普通醫藥高職統編教材之一,由全國醫藥職業技術教育研究會組織編寫。本教材主要介紹藥品在研製、生產、經營、使用過程中藥品質量保證措施和實施辦法,為從事藥品研製、生產、經營、使用等實際工作奠定基礎。具有較強的科學性、實用性和先進性。教材中充分體現了以全面素質為基礎、以能力為本位的思想,注重培養學生的綜合套用能力、實踐能力、創新能力和職業能力。適用於各類普通醫藥高職院校藥學專業教學使用,也可作為藥學相關崗位的崗前培訓和繼續教育的教材或參考書。
圖書目錄
第一篇概論
第一章藥品質量與藥品質量管理
第二章質量保證體系與藥品認證管理
第二篇GMP管理技術
第三章組織機構與人員
第四章廠房與設施管理
第五章設備管理
第六章物料管理
第七章衛生管理
第八章驗證
第九章生產管理
第十章質量管理
第十一章產品銷售與售後服務
第十二章藥品GMP認證
第三篇GSP管理技術
第十三章組織與人員管理
第十四章質量管理檔案
第十五章設施與設備
第十六章進貨與質量驗收
第十七章儲存與養護管理
第十八章銷售管理
第十九章運輸與配送管理
第二十章GSP認證管理
第四篇GAP管理技術
第二十一章中藥材生產管理
第二十二章中藥材生產質量管理
第二十三章人員和設備管理
第二十四章檔案管理
第二十五章GAP認證管理
第五篇其他管理技術
第二十六章GLP管理技術
第二十七章GCP管理技術
第二十八章醫療機構製劑配製質量管理
參考文獻
