相關詞條
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藥品臨床試驗管理規範(GCP)
藥物臨床試驗管理規範是對藥品的臨床試驗進行管理和規範的要求。
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GCP[藥物臨床試驗質量管理規範]
中文名稱為“藥物臨床試驗質量管理規範”， 是規範藥物臨床試驗全過程的標準規定，其目的在於保證臨床試驗過程的規範，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安...
英語縮寫 藥物臨床試驗質量管理規範 -
藥物臨床試驗與GCP
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圖書信息 內容簡介 目錄 -
GCP
GCP（英文全稱：Good Clinical Practice，中文名：《藥物臨床試驗質量管理規範》）是由國家藥品監督管理局頒布的法規。GCP不但適用於...
英語縮寫 藥物臨床試驗質量管理規範 GC行銷 -
疫苗臨床試驗質量管理指導原則（試行）
則第一條 為加強疫苗臨床試驗的管理，提高疫苗臨床試驗的質量，根據《藥品註冊管理辦法》、《藥物臨床試驗質量管理規範》（GCP）等，制定本指導原則...臨床試驗的組織管理、實施和質量管理提供指導，保障疫苗臨床試驗過程規範，結果...
基本信息 附屬檔案1 附屬檔案2 -
藥物臨床試驗
藥物臨床試驗是指任何在人體（病人或健康志願者）進行的藥物的系統性研究，以證實或發現試驗藥物的臨床、藥理和/或其他藥效學方面的作用、不良反應和/或吸收、分...
概述 分期試驗 準備條件 規範內容 受試者保障 -
藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則
為加強藥物臨床試驗的質量管理和受試者的保護，規範和指導倫理委員會的藥物臨床試驗倫理審查工作，提高藥物臨床試驗倫理審查工作質量，根據《藥品註冊管理辦法》和...
通知 起草說明 內容 附屬檔案 -
藥物臨床試驗責任險
隨著中國臨床試驗項目的逐漸增多，試驗過程中受試者出現不良反應的幾率也隨之加大，因不良反應導致的醫療糾紛或醫鬧事件頻繁發生……藥物臨床試驗責任險是為了分攤...
概述 臨床試驗在中國 藥物臨床試驗責任險在中國 險種背景 風險案例 -
藥品質量管理規範概論
《藥品質量管理規範概論》是2010年人民衛生出版社出版的圖書，作者是宋麗麗。
內容簡介 圖書目錄 -
藥品臨床研究的若干規定
、放射性藥品、國外藥品在中國進行臨床試驗和人體生物等效性試驗，以及進口藥品的臨床驗證。藥品臨床研究應遵循《藥品臨床試驗管理規範》(GCP...》、《藥品臨床試驗管理規範》等有關規定，我局制定了《藥品臨床研究的若干規定...
