雲芝糖肽

基本信息

雲芝糖肽雲芝糖肽
雲芝糖肽
拼音名:YunzhiTangtai
英文名:Posaverptidum
書頁號:X42-62
標準編號:WS3-228(Z-047)-2003(Z)
本品系從多孔菌科植物雲芝(CoriolusversicolorL.ex.Fr.)Quel.(菌株Cov-1)的菌絲體中提取的高分子糖肽聚合物。

【性狀】

本品為褐色至黑褐色的粉末;有特臭。

【鑑別】

(1)取本品約20mg,用水2ml溶解,加茚三酮約2mg,加熱,溶液顯紫色。(2)取本品約20mg,用水20ml溶解,取0.5ml,加0.1%蒽酮硫酸溶液2ml,搖勻,置溫水浴中1分鐘,溶液顯藍綠色。(3)取本品0.2g,用水20ml溶解,取0.5ml,加在二乙氨基乙基纖維素柱(中性二乙氨基乙基纖維素4.0g,濕法裝柱,柱內徑為16mm。預處理:用0.5mol/L氫氧化鈉溶液浸泡2小時後,用水洗至洗脫液呈中性,再用0.5mol/L鹽酸溶液浸泡約2小時,用水洗至洗脫液呈中性)上,用12%氯化鈉溶液洗脫,調節流速為每分鐘約0.5ml,分段收集洗脫液,每管約5ml,取溶液顏色最深的一管,將溶液分成兩份。一份中加入茚三酮約2mg,加熱,溶液顯紫色;另一份中加入5%苯酚溶液0.5ml與硫酸5ml,混勻,放置30分鐘,溶液顯橙色。

【檢查】

水分不得過7.0%(中國藥典2000年版一部附錄ⅨH第一法)。總灰分不得過25.0%(中國藥典2000年版一部附錄ⅨK)。酸不溶性灰分不得過0.5%(中國藥典2000年版一部附錄ⅨK)。分子量與分子量分布照多糖的分子量與分子量分布測定法(中國藥典2000年版二部附錄ⅤH)測定。色譜條件與系統適用性試驗用測多糖專用凝膠柱;以0.02mol/L醋酸鈉溶液為流動相;流速為每分鐘0.5ml;採用示差折光檢測器。理論板數按葡萄糖峰計算應不低於5000。雲芝糖肽的分配係數(Kd)應在O~1之間。標準品為已知分子量(重均分子量為10000~400000)的系列右旋糖酐。測定法取本品2.0g,加水50ml使溶解,離心,取上清液40ml,加乙醇60ml,搖勻,在4℃放置1小時,濾過,沉澱物在80℃乾燥4小時。取乾燥沉澱物適量,精密稱定,用流動相溶解並製成每1ml中約含10mg的溶液,取10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖。採用GPC專用軟體處理數據。本品重均分子量大於40000的不得少於50%。

【含量測定

】多糖對照品溶液的製備取在105℃乾燥至恆重的無水葡萄糖對照品適量,精密稱定,加水製成每1ml約含30μg的溶液,即得。供試品溶液的製備取本品約50mg,精密稱定,置500ml量瓶中,加水適量,振搖使溶解,置水浴中放置30分鐘,放冷,加水至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。測定法精密量取對照品溶液與供試品溶液各1ml,分別精密加入5%苯酚溶液0.6ml與硫酸3.6ml,混勻,放置30分鐘,照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄ⅤB),在484nm波長處測定吸收度,計算,即得。本品按乾燥品計算,含多糖以葡萄糖(C6H12O6)計,不得少於38.0%。蛋白質對照品溶液的製備取牛血清白蛋白對照品適量,精密稱定,加水製成每1ml中含0.3mg的溶液,即得。標準曲線的製備精密量取對照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8ml和1.0ml,分別置具塞試管中,各加水至1.0ml,再加入鹼性酮溶液5.0ml,混勻,在室溫放置10分鐘,精密加入福林試液0.5ml,搖勻,立即置30℃水浴中保溫30分鐘;以相應的溶液為空白。照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄ⅤB),在750nm波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標、濃度為橫坐標繪製標準曲線。供試品溶液的製備取本品約120mg,精密稱定,置100ml量瓶中,用水溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得。測定法精密量取供試品溶液1ml,照標準曲線的製備項下的方法,自“加入鹼性銅溶液”起,依法測定吸收度,計算,即得。本品含蛋白質以牛血清白蛋白計,不得少於11.5%。

【功能與主治】

補益精氣,健脾養心。對細胞免疫功能和血象有一定的保護作用。用於食管癌、胃癌及原發性肺癌患者放、化療所致的氣陰兩虛、心脾不足證。

【用法與用量】

口服,一次1g,一日3g。

【貯藏】

密封,置乾燥處。

【製劑】

雲芝糖肽膠囊
註:鹼性銅溶液的配製取4%碳酸鈉溶液和0.8%氫氧化鈉溶液各25ml,混合,作為溶液Ⅰ。取1%硫酸銅溶液和2%酒石酸鉀(酒石酸鈉)溶液各0.5ml,混合,作為溶液Ⅱ。臨用前,將上述兩種溶液混合,即得。

相關詞條

相關搜尋

熱門詞條

聯絡我們