雙黃祛風丸

雙黃祛風丸,化痰祛風,瀉火通便。身熱面赤,腹脹厭食,大便乾燥,驚悸不安。

基本信息

中文名:雙黃祛風丸
拼音名:Shuanghuang Qufeng Wan
英文名:書頁號:GKZE─065
標準編號:WS-10425(ZD-0425)-2002
【性狀】本品為棕紅色的大蜜丸:味甜、微苦。,
【鑑別】(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣簇晶直徑20~160μm.纖維淡黃色,梭形,壁厚,孔溝細;纖維束鮮黃色,壁稍厚,紋孔明顯。草酸鈣針晶束散在,長 20~90μm.體壁碎片無色,表面有極細小的菌絲體。不規則細小顆粒暗棕紅色,有光澤,邊緣暗黑色 (2)取木品O.5g,加硅藻土0.5g,研勻,置具塞錐形瓶中,加甲醇30m1,超聲處理3O分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇5ml使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取黃芩對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。再取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一以0.7%羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑,預飽和30分鐘,展開,取出,晾乾,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,分別在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品9g,加硅藻土9g,研勻,取9g置具塞錐形瓶中,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水15ml使溶解,再加鹽酸2ml,加熱回流30分鐘,立即冷卻,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,合併乙醚液,燕乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.2g,同法製成對照藥材溶液。再取大黃酸對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點丁同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)卜檢視。供試品色譜中,分別在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同的橙黃色螢光斑點,置氨蒸氣中熏後,日光下檢視,斑點變為紅色。 (4)取[鑑別](2)項下的供試品溶液1ml,加甲醇稀釋到5ml作為供試品溶液。另取黃連對照藥材50mg,加甲醇5ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品,加甲醇製成每1ml含O.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各3μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以本-醋酸乙酯-異丙醇-甲醇-水(6:3:1.5:1.5:0.3)為展開劑,置氨蒸氣預飽和的展開缸內,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,分別在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同的黃色螢光斑點。
【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠA)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水-冰醋酸(66:34:1)為流動相;檢測波長254nm;柱溫40℃。理論板數按大黃酸峰計算應不低於4000。 對照品溶液的製備取大黃酸對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含大黃酸10μg的溶液,即得。 供試品溶液的製備取重量差異項下的本品,剪碎,混勻,取1.5g,精密稱定,再精密加入硅藻土1.5g,研勻,精密稱取1g於具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,加熱回流20分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液25ml,置100ml圓底燒瓶中,蒸乾,殘渣加水1Oml使溶解,加10.5%的三氯化鐵溶液20ml,搖勻,加熱回流30分鐘,沿壁加入鹽酸1ml,繼續加熱回流20分鐘,放冷,移置分液漏斗,加乙醚振搖提取3次,每次25ml,合併乙醚液,用水洗滌2次,每次15ml,低溫揮乾乙醚,殘渣加甲醇使溶解,移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,用微孔濾膜(O.45μm)濾過,即得。 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每丸含大黃以含大黃酸(C15H8O8)計,不得少於0.90mg。
【功能主治】化痰祛風,瀉火通便。身熱面赤,腹脹厭食,大便乾燥,驚悸不安。
【用法用量】口服,一次l丸,一日2次。
【禁忌】孕婦禁服。
【注意事項】(1)哺乳期婦女慎服,小兒酌減慎服。 (2)本品不可久服。
【規格】每丸重1.5g
【貯藏】密封。
【有效期】1.5年..

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