基本信息
和胃療疳顆粒
拼音名:Hewei Liaogan Keli
英文名：書頁號:GKZE─034
標準編號：WS-10799(ZD-0799)-2002
【處方】
青皮(醋炙)62.5g
柴胡(醋炙)50g
白芍(灑炙)62.5g
白朮(麩炒)125g
茯苓125g
甘草62.5g
蓮子50g
芡實50g
山楂(焦)50g
麥芽62.5g
使君子仁62.5g
檳榔(炒)62.5g
烏梅(肉)31.25g
北沙參62.5g
麥冬62.5g
胡黃連(炒)18.75g
蔗糖74Og製成 1000g
【性狀】本品為黃棕色至淺棕色顆粒；味酸甜、略苦澀。
鑑別
(1)取本品1Og，研細，加乙醇30ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲醇製成飽和溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一用1％氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丙酮-水-甲苯(7:8:2:1)的上層溶液為展開劑，展開12cm，取出，晾乾，噴以5％三氯化鋁乙醇溶液，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。
(2)取本品15g，研細，加乙醇60ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至近乾，殘渣加沸水20ml使溶解，放冷，用水飽和的正丁醇振搖提取2次(30ml、20ml)，合併正丁醇液，用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次20ml，分取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇3ml使溶解，加丙酮6ml，攪勻，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液6μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-醋酸乙酯(10:5:1)為展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內，展開14cm，取出，晾乾，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍紫色斑點。
(3)取本品20g，研細，加濃氨試液3ml，濕潤，再加氯仿40ml，振搖，放置1小時，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，藥渣加氯仿20ml，搖勻，加熱回流20分鐘，放冷，濾過，合併濾液，蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另去檳榔對照藥材1.5g，加水40ml，微沸煎煮30分鐘，濾過，濾液濃縮至約15ml，加濃氨試液2ml，用氯仿振搖提取2次，每次20ml，合併氯仿液，水浴蒸至約0.5ml時，讓其自然揮乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為對照約材溶液。照薄層色譜法(r中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各30μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以環己烷-氯仿-甲醇(10:4:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的橙紅色斑點。
(4)取本品20g，研細，加水飽和的正丁醇40ml，超聲處理25分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加氯仿5ml，放置3分鐘，棄去氯仿液，殘渣揮乾，加正丁醇1ml加熱使溶解，作為供試品溶液。另取麥冬對照藥材1g，加水飽和的正丁醇15ml，超聲處理25分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加正丁醇1ml加熱使溶解，作為對照藥材溶液．照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點丁同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿-甲醇一甲酸一水(15:10:2:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(5)取甘草對照藥材0.5g，加水飽和的正丁醇15ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取[鑑別](2)項下的供試品溶液、上述對照藥材溶液各5～10 μl，分別點於同一用1％氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠC)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。
色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈0.1％磷酸(18：82)為流動相；測定波長為230nm。理論板數按芍約苷峰計算應不低於3000。
對照品溶液的製備精密稱取經五氧化二磷減壓乾燥至恆重的芍藥苷對照品適量，加甲醇製成每1ml含50μg的溶液，即得。
供試品溶液的製備取本品裝量差異項下的內容物，研細，混勻，取2.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇20ml，稱定重量，超聲處理20分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，靜置，取上清液，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，棄去初濾液，取續濾液，即得。
測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計，不得少於2.0mg。
【功能主治】健脾利胃，化食消積。用於脾胃失利所致的不思飲食，消化不良，面黃肌瘦，蟲積腹痛等．．
【用法用量】開水沖服， 二至三歲一次2.5g，四至五歲一次3.3g，五歲以上一次5g，一日2次。，
【禁忌】病後體弱小兒忌用。
【注意事項】服約時忌與茶水同時服用，以免引起呃逆。
【規格】每袋裝lOg
【貯藏】密封。
【有效期】1.5年。
注意事項
1．忌食生冷油膩及不易消化食物。2．嬰兒應在醫師指導下服用。3．感冒時不宜服用。4．長期厭食、體弱消瘦或腹脹腹痛較重者，應去醫院就診。5．如懷疑患兒有腸道寄生蟲，應先作大便檢查，避免盲目驅蟲。6．服藥時忌與茶水同時服用，以免引起呃逆。7.服藥7天症狀無緩解，應去醫院就診。8．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。9．藥品性狀發生改變時禁止服用。10．兒童必須在成人監護下使用。11．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。12．如正在服用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
