金花明目丸水丸

另取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。 另取大黃素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。 另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。

基本信息

金花明目丸水丸
標準編號:WS3-516(Z-071)-2002(Z)
【處方】熟地黃菟絲子(鹽炒)枸杞子五味子白芍黃精黃芪黨參川芎菊花決明子(炒)車前子(炒)密蒙花雞內金(炒)金蕎麥山楂升麻
【性狀】本品為棕褐色的濃縮水丸;氣微香,味苦、微酸。
【鑑別】(1)取本品,置顯微鏡下觀察:聯結乳管直徑12~15μm,含細小顆粒狀物。纖維成束或散離,壁厚,表面有縱紋,兩端斷裂成帚狀或較平截。草酸鈣針晶成束或散在,長約至120μm。星狀毛多碎斷,完整者基部2細胞,單列,上部2細胞並列,每細胞又分2叉,每分叉長250~500μm。石細胞淡黃色至棕黃色,類圓形、卵圓形或多角形,壁厚,孔溝細密。花粉粒類圓形,直徑24~34μm,外壁有刺,長3~5μm,具3個萌發孔。(2)取本品8g,研碎,加乙醇20ml,密塞,時時振搖,浸漬過夜,濾過,濾液揮去乙醇,殘渣用水10ml溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次10ml,合併提取液,蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各6μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍紫色斑點。(3)取本品5g,研碎,加甲醇20ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液揮乾,殘渣用水10ml溶解,再加鹽酸1ml,置永浴中加熱30分鐘,立即冷卻,用乙醚15ml振搖提取,分取乙醚液,蒸乾,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各8μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的橙黃色螢光斑點;用氨蒸氣熏後,日光下檢視,斑點為紅色。(4)取本品3g,研碎,加乙醚10ml,浸漬過夜,濾過,濾液低溫揮去乙醚,殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取川芎對照藥材0.3g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的螢光斑點。(5)取本品10g,研碎,加甲醇50ml,加熱回流2小時,濾過,濾液揮乾,殘渣用1%氫氧化鈉溶液10ml溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑1.5cm,長12cm),用1%氫氧化鈉溶液40ml洗脫,再用水50ml洗脫,繼用30%乙醇50ml洗脫,最後用70%乙醇50ml洗脫,收集70%乙醇洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,取上清液作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液8μl、對照品溶液4μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同的棕褐色斑點,紫外光燈(365nm)下顯相同的橙黃色螢光斑點。
【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠA)。
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇-異丙醇-36%醋酸-水(25:2:2:71)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低於4000。對照品溶液的製備精密稱取在80℃乾燥至恆重的芍藥苷對照品2.5mg,置25ml量瓶中,用50%乙醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含芍藥苷100μg)。供試品溶液的製備取本品適量,研碎,取1.5g,精密稱定,置離心管中,加50%乙醇15ml,超聲處理30分鐘,放冷,離心,將提取液移至25ml量瓶中,並用50%乙醇洗滌殘渣3次,每次3ml,洗滌液離心後併入量瓶中,用50%乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每1g含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於1.1mg。
【功能與主治】補肝,益腎,明目。用於老年性白內障早、中期屬肝腎不足、陰血虧虛證,症見視物模糊、頭暈、耳鳴、腰膝酸軟等。
【用法與用量】口服,一次4g,一日3次,飯後服用。一個月為一療程,連續服用三個療程。
【規格】(1)每瓶裝4g(2)每袋裝4g
【貯藏】密封。
【有效期】2年

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