複方電解質葡萄糖MG注射液

複方電解質葡萄糖MG注射液

複方電解質葡萄糖MG注射液,為乳酸鈉、氯化鈉、氯化鉀與葡萄糖的滅菌水溶液。為無色或微黃色的澄明液體,電解質、熱量補充藥。用於脫水症及調節體液與電解質的平衡。靜脈注射。

基本信息

簡介

複方電解質葡萄糖MG注射液複方電解質葡萄糖MG注射液
拼音名:FufangDianjiezhiPutaotangMG3Zhusheye
英文名:INJECTIOELECTROLYTIETGLUCOSIMG3COMPOSITA
書頁號:E3-46標準編號:
本品為乳酸鈉、氯化鈉、氯化鉀與葡萄糖的滅菌水溶液。含乳酸鈉(C3H5NaO3)、氯
化鈉(NaCl)、氯化鉀(KCl)與葡萄糖(C6H12O6)均應為標示量的95.0~110.0%。
【處方】乳酸鈉2.24g
氯化鈉1.75g
氯化鉀1.50g
葡萄糖 100.0g
注射用水適量
______________________________________
全量1000ml
【性狀】 本品為無色或微黃色的澄明液體。
【鑑別】 (1)本品顯鈉鹽、鉀鹽、乳酸鹽與氯化物的鑑別反應(中國藥典1990年
版二部附錄39頁)。
(2)取本品3ml,緩緩滴入溫熱的鹼性酒石酸銅試液中,即發生氧化亞銅的紅色沉澱。
【檢查】 pH值應為3.5~7.0(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。
重金屬取本品50ml,置水浴上蒸發至乾,再緩緩熾灼至完全炭化,放冷,加硝酸
2ml與硫酸5滴,用低溫加熱至白煙除盡,在500~600℃熾灼使完全炭化,放冷,加鹽酸
2ml,置水浴上蒸乾,殘渣用鹽酸3滴濕潤,加熱水10ml,加熱2分鐘,加酚酞指示液1滴,
再滴加氨試液至顯微紅色,濾過,用水適量洗滌,濾液與洗液置納氏比色管中,加醋酸
鹽緩衝液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄51頁第
一法),含重金屬不得過千萬分之四。
砷鹽取本品20ml,置水浴上蒸發至約5ml,加稀硫酸5ml與溴試液1ml,再蒸發至約
5ml,放冷,加鹽酸5ml與水18ml,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄53頁第一法),
應符合規定(0.00001%)。
不溶性微粒取本品1瓶,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄106頁),劑量按
家兔體重每1kg緩緩注射10ml,應符合規定。
熱原取本品依法檢查(中國藥典1990年二部附錄59頁),應符合規定。
其他應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄5頁)。
【含量測定】 氯化鉀 對照品溶液的製備 取經130℃乾燥2小時的氯化鉀,精密
稱定,加水製成每1ml中含氯化鉀15μg的溶液,即得。
供試品液的製備精密量取本品10ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精
密量取10ml,置500ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。
測定法精密量取對照品溶液19.0、19.5、20.0、20.5、21.0、21.5與22.0ml分別
置100ml量瓶中,各精密加下述溶液(取乳酸鈉0.224g、氯化鈉0.175g及葡萄糖10.00g,
置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置500ml量瓶中,加水稀釋至
刻度,搖勻)10ml,加水稀釋至刻度,搖勻。將上述各溶液及供試品溶液照原子吸收分光
光度法(中國藥典1990年版二部附錄26頁含量測定法第一法),在767nm的波長處測定,
計算,即得。
氯化鈉 精密量取本品40ml,加水10ml與鉻酸鉀指示液1ml,在劇烈振搖下,用硝酸
銀液(0.1mol/L)滴定,至沉澱染成淡紅色;再自所消耗的硝酸銀液(0.1mol/L)的毫升數
中減去供試量中氯化鉀所消耗的硝酸銀液(0.1mol/L)的毫升數,計算,即得。每1ml硝酸
銀液(0.1mol/L)相當於5.844mg的NaCl。 
乳酸鈉陽離子交換樹脂的製備取鈉鹽狀態磺酸型離子交換樹脂10~15g,置水中
浸濕,在80℃加熱約1小時,連同水移入離子交換柱中,自頂端加入鹽酸液(2mol/L)30~
40ml,開啟活塞,使加入的鹽酸液保持每分鐘10ml的流量流出,再用60~70℃的熱水保
持每分鐘20~30ml的流量沖洗至洗液不含氯化物為止.然後用氯化鈉液(1→20)30ml流過
樹脂柱,再用水沖洗,如此反覆用鹽酸液(2mol/L)與氯化鈉溶液(1→20)處理2~3次,臨
用前再用鹽酸液(2mol/L)處理,用新沸過的冷水約300~500ml沖洗至幾乎不含氯化物,
並取最後的洗液100ml,加酚酞指示液2~3滴與氫氧化鈉(0.1mol/L)1滴,如顯粉紅色,
即可供試驗用。
測定法 精密量取本品20ml,注意移入上述離子交換柱中,靜止5分鐘,開啟活塞,
保持每分鐘約2ml的流量流出,待樣品全部進入樹脂柱後,以同樣的流量用水洗滌2次,
每次20ml,合併流出液與洗滌液,加酚酞指示液3~5滴,用氫氧化鈉液(0.1mol/L)滴定,
減去供試量中氯所消耗的硝酸銀液(0.1mol/L)的毫升數,再減去滴定的游離酸所消耗的
氫氧化鈉液(0.1mol/L)的毫升數,計算即得。每1ml的氫氧化鈉液(mol/L)相當於11.21mg
的C3H5NaO3。
游離酸精密量取本品20ml,加酚酞指示液3~5滴,用氫氧化鈉液(0.1mol/L)滴定,
即得。
葡萄糖取本品,依法測定鏇光度(中國藥典1990年版二部附錄17頁),與0.9479
相乘,即得供試量中含C6H12O6的重量(g)。
【作用與用途】 電解質、熱量補充藥。用於脫水症及調節體液與電解質的平衡。
【用法與用量】 靜脈滴注 一次500~1000ml
【注意】 乳酸血症、高鉀血症、缺尿、阿狄森症、重症灼傷與高氮血症患者嚴禁
用。不伴有高鉀血症的心腎功能不全患者,嚴重肝功能不全患者、因閉塞性尿路疾患而
尿量減少患者與糖尿病患者慎用。
【規格】500ml
【貯藏】 密閉保存。
【使用期限】 五年。

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