複方吡拉西坦腦蛋白水解物片薄膜衣

複方吡拉西坦腦蛋白水解物片薄膜衣,為薄膜衣片,除去包衣後,呈棕黃色。腦功能改善藥。

基本信息

【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣後,呈棕黃色。

【鑑別】取本品10片,除去薄膜衣,置乳缽中,加水50ml,充分研磨,濾過,濾液供下述試驗。(1)取濾液10ml,置蒸發皿中,加鹽酸2滴,置水浴上蒸發至乾,並驅除過剩的鹽酸,加2%碘化鉀溶液與5%碘酸鉀溶液各2滴,再加澱粉指示液1滴,顯藍色。(2)取濾液5ml,加茚三酮試液數滴,加熱,溶液顯藍紫色。(3)取濾液10ml,加氫氧化鈉試液15ml,鐵氰化鉀試液0.5ml,正丁醇5ml,強力振搖2分鐘,放置使分層,置紫外燈下觀察,上層顯藍色螢光,加鹽酸使成酸性,螢光即消失;再加氫氧化鈉試液使成鹼性,螢光又顯出。(4)取甲、乙兩支試管,分別加入濾液1ml與20%醋酸鈉溶液2ml;甲管中加水1ml,乙管中加4%硼酸溶液1ml,混勻;分別加氯亞胺基-2,6-二氯醌試液1ml,甲管中顯藍色,數分鐘後即消失,並轉變為紅色,乙管中不顯色。(5)取本品的細粉1g,加無水乙醇5ml,振搖使溶解,濾過,濾液中加硝酸2ml,搖勻,在75℃水浴中加熱15分鐘,液面顯現橙紅色油滴。(6)取本品細的粉約1g,置坩堝中使炭化,加水攪拌使溶解,濾過,濾液加氯化鋇試液,溶液顯白色渾濁。

【檢查】微生物限度取本品,依法測定(中國藥典2000年版二部附錄ⅪJ),應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠA)。

【含量測定】總氮取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,精密稱取適量,依法測定(中國藥典2000年版二部附錄ⅦD第二法)。氨基氮取本品20片,除去包衣,精密稱定,置研缽中,研細,精密稱取適量(約相當於20mg的氨基氮),加水30ml,研磨使充分溶解,用0.1mol/L鹽酸溶液或0.1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0,然後加入預先調整pH值至9.0的甲醛溶液10ml,攪勻,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液的pH值為9.0,按加入甲醛溶液後所消耗用的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的量(ml)計算,每1ml的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當於1.401mg的氨基氮。硫酸軟骨素取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於硫酸軟骨素0.3g),置50ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2.5ml,置50ml量瓶中,加鹽酸2.5ml,照硫酸軟骨含量測定項下的方法(中華人民共和國衛生部藥品標準二部第六冊),自“加塞、置水浴中加熱2小時”起,依法測定。

【類別】腦功能改善藥。

【貯藏】密封,在陰涼乾燥處保存。

【有效期】2年

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