簡介
名稱
【藥品名稱】羅紅黴素軟膠囊【漢語拼音】Luohongmeisu Ruanjiaonang【英文名】Roxithromycin Soft Capsules類型
劑 型：軟膠囊
規 格：150mg(15萬U)
醫保類型：乙類
國家基本藥物：是
OTC類別：非處方藥
生產廠家：浙江維康藥業有限公司
批准文號：國藥準字H20070302
成分及性狀
【成份】
本品主要成份為羅紅黴素。
【化學名】
9-{O-[（2-甲氧基乙氧基）-甲基]肟基}紅黴素
結構式C41H76N2O15
【分子量】
837.03
【性狀】
本品內容物為白色至淡黃色的混懸液。
用法用量及適應症
【用法用量】
空腹口服，一般療程為5～12日。兒童可直接服用，或剪開囊殼將藥液滴入飲料或牛奶中服用。成人：一次0.15g，一日2次；也可一次0.3g，一日1次。兒童：一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。
【規格】
0.15g（15萬單位）
【不良反應】
主要不良反應為腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐等胃腸道反應，但發生率明顯低於紅黴素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及AST升高）、外周血細胞下降等。
【禁忌】
對本品中任何成份、紅黴素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。
【適應症】
本品適用於化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
【注意事項】
1、肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2)延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥0.15g，一日1次。
2、輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥0.15g，一日1次）。
3、本品與紅黴素存在交叉耐藥性。
4、為獲得較高血藥濃度，本品需空腹（餐前1小時或餐後3～4小時）與水同服。
5、用藥期間定期檢測肝功能。
6、使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請諮詢醫生。
7、同時使用其他藥品，請告知醫生。
8、請放置於兒童不能夠觸及的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用。低於0.05％的給藥量排入母乳，雖然有報導對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。
【兒童用藥】
具體見用法用量。
【老年用藥】
如老年人的藥動學無明顯改變，不需調整劑量。或遵醫囑。
藥理作用
【藥物相互作用】
1、不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2、對氨茶鹼的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。
【藥物過量】
尚不明確。
【藥理毒理】
本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅黴素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅黴素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅黴素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅黴素相仿或略強。
本品可透過細菌細胞膜，在接近供體（"P"位）與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸（t-RNA）結合至"P"位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（"A"位）至"P"位的轉移，因而細菌蛋白質合成受到抑制。
【藥代動力學】
口服吸收好，血藥峰濃度(Cmax)高，單劑量口服羅紅黴素150mg後約2小時達血藥峰濃度（Cmax）6.6～7.9mg/L，進食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5mg/L時為96％。以原形及5個代謝物從體內排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)為8.4～15.5小時。
【貯藏】
密封，在乾燥處保存。
【包裝】
鋁塑泡罩包裝；（1）每板10粒，每盒1板；(2）每板10粒，每盒2板；（3）每板12粒，每盒1板；(4)每板12粒，每盒2板。
【有效期】
暫定24個月
