直接法低密度脂蛋白試劑盒

New New 生化診斷產品

註冊號 國食藥監械(進)字2006第2401050號
生產廠商名稱（中文) 美國Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.
產品性能結構及組成 試劑盒組成：活性成分：試劑1：膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化氫酶、表面
活性劑（聚氧乙烯複合物)、染劑前體（N－乙基－N－
[2－羥基－3－磺酸丙基]－3－甲苯胺[TOOS])；試劑
2：過氧化物酶、4-氨基安替吡啉、過氧化酶抑制劑（疊
氮鈉)、聚氧乙烯酯醚。其它成分：試劑1：緩衝液、無
機鹽、清除劑、蛋白質、防腐劑、處理水；試劑2：緩衝
液、防腐劑、處理水。
產品適用範圍 該產品用於定量測定血清和血漿中低密度脂蛋白膽固醇（LDLC)的濃度。
售後服務機構 強生（上海)醫療器材有限公司
批准日期 2006.06.15
有效期截止日 2010.06.14
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.
生產廠地址（中文) 100IndigoCreekDrive,Rochester,NewYork,USA,14626-5101
生產場所 100IndigoCreekDrive,Rochester,NewYork,USA,14626-5101
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) 直接法低密度脂蛋白試劑盒
產品名稱（英文) dLDLReagent
規格型號 REF6801728（600個測試/盒)
產品標準 進口產品註冊標準YZB/USA0927－2006《VITROS生化診斷產品直接法低密度脂蛋白試劑盒》