藥物說明
比沙可啶【功能與主治】
用於急、慢性便秘。栓劑直腸用藥可用於腸鏡檢查、腸道X線檢查或腹部手術前清潔腸道。
【劑量/用法用量】
口服 一次5～10mg 一日1次
【別名】
便塞停，Bisacolax，Gaster’s Little Pill，Dulcolax， Fleet Bisadodyl，Laxanin，Rytmil，Telimin，Toilax。
【製劑/規格】
①腸溶片：5mg。②栓劑：10mg。
【不良反應】
①少數患者有腸絞痛，排便後自行消失。②栓劑直腸用藥可產生輕度刺痛或里急後重，長期用藥可產生直腸炎。
【生產企業】
山東金泰集團股份有限公司、威海迪沙藥業有限公司、山東威海太陽藥業有限公司、廈門第二製藥廠、瀋陽遼河製藥廠、中國藥科大學製藥有限公司
藥物分析
方法名稱： 比沙可啶原料藥—比沙可啶的測定—非水滴定法
套用範圍： 本方法採用滴定法測定比沙可啶原料藥中比沙可啶的含量。
本方法適用於比沙可啶原料藥。
方法原理： 供試品加冰醋酸溶解後，加萘酚苯甲醇指示液，用高氯酸滴定液滴定至溶液顯黃綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正，根據滴定液使用量，計算比沙可啶的含量。
試劑： 1. 冰醋酸
2. 萘酚苯甲醇指示液
3. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）
4. 結晶紫指示液
5. 基準鄰苯二甲酸氫鉀
儀器設備：
試樣製備： 1. 萘酚苯甲醇指示液
取α-萘酚苯甲醇0.5g，加冰醋酸100mL使溶解。
2. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）
配製：取無水冰醋酸（按含水量計算，每1g水加醋酐5.22mL）750mL，加入高氯酸（70~72%）8.5mL，搖勻，放冷，加無水冰醋酸適量使成1000mL，搖勻，放置24小時。若所測供試品易乙醯化，則須用水分測定法測定本液的含水量，再用水和醋酐調節至本液的含水量為0.01%~0.2%。
標定：取在105℃乾燥至恆重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g，精密稱定，加無水冰醋酸20mL使溶解，加結晶紫指示液1滴，用本液緩緩滴定至藍色，並將滴定結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度。
3. 結晶紫指示液
取結晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解。
操作步驟： 精密稱取供試品約0.3g，加冰醋酸25mL溶解後，加萘酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯黃綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於36.14mg的C22H19NO4。
註：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
參考文獻： 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業出版社，2005年版，一部，p.46。
