參歸養血口服液

另取橙皮苷對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。 另取甘草酸銨對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。 再取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。

基本信息

簡介

拼音名:ShenguiYangxueKoufuye

英文名:書頁號:X31-7

標準編號:WS3-022(Z-008)-2001(Z)

說明

【處方】黨參黃芪當歸白朮(炒)茯苓陳皮甘草(蜜炙)

【性狀】本品為棕紅色的澄清液體;氣微香,味甜、微苦

【鑑別】(1)取本品10ml,用醋酸乙酯振搖提取2次,每次30ml,合併醋酸乙酯液,置水浴上蒸乾,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各1μl,分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑,展距約10cm,取出,晾乾,再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的黃綠色螢光斑點。(2)取本品10ml,加活性炭0.1g,煮沸,放置至室溫,濾過,濾渣用水10ml洗滌,洗液併入濾液中,用醋酸乙酯振搖提取2次,每次30ml,合併醋酸乙酯液,置水浴上蒸乾,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草酸銨對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各1μl,分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(20:2:2:4)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的棕褐色斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同的橙黃色螢光斑點。(3)取[鑑別](1)項下的供試品溶液作為供試品溶液。另取當歸對照藥材、白朮對照藥材各0.5g,分別加甲醇4ml,各超聲處理15分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷-醋酸乙酯(2:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與當歸對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的藍色螢光斑點。再噴以10%硫酸乙醇溶液,於60℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與白朮對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的綠藍色螢光斑點。(4)取[鑑別](1)項下的供試品溶液,加入-中性氧化鋁柱(100~200目,5g,內徑1~1.5cm)上,用40%甲醇100ml洗脫,收集洗脫液,置水浴上蒸乾,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪對照藥材3g,加甲醇20ml,超聲處理1小時,濾過,濾液置水浴上蒸乾,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各1μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,於105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,分別在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上,顯相同的棕褐色斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的螢光斑點。

【檢查】相對密度應不低於1.08(中國藥典2000年版一部附錄ⅦA)。pH值應為4.0~5.0(中國藥典2000年版一部附錄ⅦG)。其他應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄IJ)。

【醋酸乙酯提取物】精密量取本品20ml,置分液漏斗中,用醋酸乙酯振搖提取4次,每次50ml,合併醋酸乙酯液,置於已乾燥至恆重的蒸發皿中,於水浴上蒸乾,於105℃乾燥3小時,移置乾燥器中,冷卻30分鐘,迅速精密稱定重量,計算,即得。本品含醋酸乙酯提取物不得少於0.23%。

【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以磷酸鹽緩衝液(pH5.5)(取磷酸二氫鉀8.34g與磷酸氫二鉀0.65g,加水溶解成1000ml)-甲醇(92:8)為流動相;檢測波長為300nm。理論板數按阿魏酸峰計算應不低於2500。對照品溶液的製備精密稱取阿魏酸對照品約5mg,置10ml量瓶中,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液使溶解,並稀釋至刻度,搖勻,精密量取3ml置100ml量瓶中,加1%冰醋酸甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含阿魏酸15μg)。供試品溶液的製備精密量取本品5ml,用乙醚振搖提取5次,第一次30ml,以後每次各10ml,合併乙醚液,置水浴上蒸乾,殘渣加1%冰醋酸甲醇溶液使溶解,移至10ml量瓶中,並稀釋至刻度,搖勻,即得。測定法分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液3~8μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每支含阿魏酸不得少於0.18mg。

其他

【功能與主治】健脾,益氣,養血。用於小兒脾氣虛所致的食少便溏,面色萎黃,體倦乏力等;輕度缺鐵性貧血見上述證候者。

【用法與用量】口服,一次10ml;7周歲以下兒童一日2次,7周歲至12周歲一日3次;或遵醫囑。

【注意】感冒發熱脾胃濕熱等非脾氣虛證患者慎用。

【規格】每支裝10ml

【貯藏】密封,置陰涼處。

【有效期】2年

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