凱萊英

凱萊英

凱萊英醫藥集團系中國醫藥研發生產服務外包(CRO/CMO)領軍企業,1998年由留美博士洪浩先生在天津經濟技術開發區註冊成立,主要從事臨床研究階段的新藥和新上市藥物原料藥和cGMP標準中間體的研究開發。產品覆蓋抗腫瘤、抗病毒、抗感染、心血管、糖尿病等多個重大疾病領域。

基本信息

簡介

凱萊英凱萊英
工藝最佳化和規模化生產,致力於為包括世界前十大製藥公司在內的多家大型製藥公司以及中小型製藥及生物技術公司提供化學、生產和控制(CMC,ChemicalManufacuringControl)解決方案的一體化服務。在中國投建五家公司,全球員工總數超過1200人。凱萊英秉承持續開發國際級新技術,領先同行業平均技術水平3-5年的理念。整合中外兩個市場的優越資源,憑藉卓越的科研生產實力,占領國際高新技術的最前沿,以前所未有的速度在國際生物醫藥領域獨樹一幟,產品覆蓋抗腫瘤、抗病毒、抗感染、心血管、糖尿病等多個重大疾病領域。

公司在中國

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◆ 1994年,美國 Asymchem Laboratories, Inc.成立。
◆ 1998年,凱萊英中國投資戰略啟動,凱萊英醫藥化學(天津)有限公司在天津經濟技術開發區(泰達)成立。
◆ 1999年,啟動自主籌建的研發中心和中試車間,研發人員由數十人擴充至百餘人。
◆ 2002年,凱萊英阜新公司成立,占地約8萬平方米的規模化生產基地建成。
◆ 2004年,銷售額達5000萬元,公司員工數擴充至350人,研發人員近50%。
◆ 2005年,投資4.8億元啟建凱萊英生命科學技術(天津)有限公司,銷售額首次突破
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億元大關
◆ 2006年,擴大投資啟建符合FDA標準的多功能cGMP中試生產車間,擁有正式員工800餘人。
◆ 2007年,凱萊英生命科學技術(天津)有限公司正式啟用,員工總數逾千人。
◆ 2008年,北京凱萊英醫藥化學有限公司成立。總投資2.4億元的吉林凱萊英醫藥化學有限公司開工奠基。
◆ 新研發中心,製劑研發和中試生產車間啟用,擁有豐富國際大型製藥公司研發經驗的專家數十人,博士40餘人,百餘名碩士組成的國際一流水平研發和管理團隊。
◆ 2009年,凱萊英生命科學技術(天津)有限公司二期工程開工建設,包括生物實驗樓、GMP製劑車間、合成實驗樓、新增研發人員300名。
◆ 凱萊英醫藥化學(天津)有限公司---符合美國FDA審批cGMP標準高效藥物原料藥和製劑的生產,小分子原料藥及製劑綜合服務平台
凱萊英
1998 年成立,位於外企雲集、中國綜合效益最好的天津經濟技術開發區。建有符合美國FDA標準的cGMP中試生產車間及低溫生產基地,1.7萬平方米的技術開發 中心,800平米cGMP公斤級生產車間,1300平米高效藥物生產車間。完整的SOP(標準操作程式),全套進口的分析設備,全程監控嚴格把關,多年來 通過數十家歐美大中型製藥公司的正規審查,綜合實力在開發區生物醫藥企業中位居前五名之列。
◆ 凱萊英醫藥化學(阜新)技術有限公司---原料藥規模化生產基地
2002年成立,位於遼寧省阜新 市經濟技術開發區,阜新作為中國唯一的資源型城市經濟轉型試點市,享受國家振興東北等老工業基地的一系列優惠政策。擁有占地面積7.8萬平方米的生產工藝 放大中心、催化氫化工藝技術開發中心、API原料和非cGMP 中間體生產基地、cGMP 催化氫化生產基地。
◆ 凱萊英生命科學技術(天津)有限公司---化學合成及生物大分子藥物原料藥和製劑產品從實驗室研發、cGMP生產到新藥上市的“一站式”服務平台
2006 年投資成立,總投資4.8億元人民幣,占地面積達10萬平方米,鄰近津濱輕軌終點站、國際會展中心和金融中心。系天津市高新技術企業,主要從事符合美國 FDA審批cGMP標準的原料藥和製劑產品的研究研發、工藝最佳化、規模化生產及相關全方位一站式配套服務。2007年10月已正式投產,啟用設施先進的制 藥研發與分析中心和cGMP生產車間。包括合成試驗室、基因工程實驗室和製劑車間在內的二期工程目前已順利封頂,預計2009年底將全面投入使用。至 2011年凱萊英總產值將突破20億元人民幣。
◆ 吉林凱萊英醫藥化學有限公司---原料及原料藥規模化生產基地
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007年5月,由凱萊英醫藥化學(天津)有限公司出資建立,總投資2.4億元人民幣,占地面積達23萬平方米,位於吉林省敦化市經濟開發區,靠近吉化等大型化工生產基地。享受國家西部大開發和振興東北老工業基地等一系列優惠政策,一期工程2010年將正式投產。
◆ 北京凱萊英醫藥化學有限公司---新市場拓展及商務接洽2008年4月,座落在北京CBD的北京凱萊英醫藥化學有限公司註冊成立,主要負責凱萊英在歐亞地區的銷售業務,全球製藥市場的市場調查和客戶接待。

品牌

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研發最優質、健康、環保的產品,關注客戶多樣化需求,鞏固技術基礎,保證在市場中遙遙領先的地位,這是讓凱萊英在同類企業中脫穎而出的品牌。
凱萊英技術中心有包括手性合成的最新技術、雜環化學技術、過渡金屬催化反應技術、高溫高壓反應技、-78度到-120度低溫反應技術等具有國際先進 水平的核心技術,同時還一直注重運用酶催化技術、連續性反應技術、水相反應技術等綠色化學技術來減少製藥對環境的影響。相關技術具有國際水平的先進性和獨 特性,擁有大量合成技術的專有研發權。此類化合物合成技術的發展,使凱萊英的產品在國際製藥公司中得以廣泛的套用。
獨樹一幟的技術品牌戰略,使凱萊英公司擁有近400餘項技術,3500個產品,20餘項發明專利。可為新藥臨床前研究、一期至三期臨床研究階段以及 上市新藥提供高新有機合成技術支持及原料藥、製劑產品規模化生產。目前擁有包括世界前十大製藥公司中輝瑞(Pfizer),默克(Merck)等製藥公司 在內的產品銷售客戶,成為國際大中型製藥公司在華的首選合作夥伴和最佳供應商之一。

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