冠心泰丸濃縮丸

另取當歸、川芎對照藥材各1g,同法製成對照藥材溶液。 再取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ 【含量測定】照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ

基本信息

冠心泰丸
拼音名:Guanxintai Wan
英文名:書頁號:X32-7
標準編號:WS3-5(Z-3)-2001(Z)
【處方】人參 黃芪 地黃 麥冬 五味子 乳香(制) 沒藥(制) 當歸 川芎 路路通 川牛膝 丹參 石菖蒲 益母草
【性狀】本品為棕褐色的濃縮丸;氣香、味澀、辛、微苦。
【鑑別】(1)取本品粉末10g,加氯仿150ml,超聲20分鐘,濾過,濾液回收氯仿至約5ml,照柱色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ C)試驗,加入已處理好的氧化鋁柱(玻璃柱,內徑約9mm,中性氧化鋁5g,濕法裝柱,用氯仿20ml預洗)上,用氯仿50ml分次洗脫,收集洗脫液,水浴蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參對照藥材2g,同法製成對照藥材溶液。再取丹參酮Ⅱ<[A]>對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲醇-丙酮(95:5)為展開劑,展開,取出,晾乾。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的暗紅色斑點。 (2)取本品粉末12g,加乙醚100ml,冷浸過夜,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取五味子對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。再取五味子乙素對照品,加乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl,對照品及對照藥材溶液各2μl,分別點於同一矽膠GF<[254]>薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯(9:1) 為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品及對照藥材色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的斑點。 (3)取本品粉末12g,加乙醚100ml,浸漬過夜,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸、川芎對照藥材各1g,同法製成對照藥材溶液。再取阿魏酸對照品,加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl,對照品及對照藥材溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(20:5:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以新配製的1%三氯化鐵溶液和1%鐵氰化鉀溶液(1:1)的混合溶液。供試品色譜中,在與對照品及對照藥材色譜相應的位置上,顯相同藍色的斑點。 (4)取本品粉末10g,置索氏提取器中加醋酸乙酯適量,加熱,回流4小時,棄去醋酸乙酯液,殘渣揮乾,再加入適量乙醇連續回流4小時,濾過,濾液回收乙醇至乾,殘渣加水30ml溶解,用稀鹽酸調節pH值至1~2,離心,取上清液加在強酸性陽離子交換樹脂柱[(732)鈉一型,內徑0.9cm,柱長12cm] 上,以水洗至流出液近無色,棄去水液,再以1mol/L氨溶液40ml洗脫,收集洗脫液,水浴蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取鹽酸水蘇鹼對照品,加乙醇製成每1ml含5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液20μl、5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G板上,以正丁醇-鹽酸-水(4:1:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (5)取[含量測定]項下的供試品溶液,作為供試品溶液。另取黃芪對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。再取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(65:10:35:10)冰櫃放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱5~7分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜及對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】應符合丸劑(濃縮丸)項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ A)。
【含量測定】照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)測定。 對照品溶液的製備 精密稱取人參皂苷Rg<[1]>對照品約5mg,置10ml容量瓶中,加甲醇使溶解並稀釋到刻度,搖勻即得。 供試品溶液的製備 精密稱取本品粉末約6g,置索氏提取器中,加乙醚適量,置水浴上回流至無色,棄去乙醚液,殘渣揮盡乙醚,加2%的氫氧化鉀乙醇溶液適量,回流提取至無色,回收乙醇至乾,殘留物加水30ml使溶解,用氯仿-正丁醇(2:1)40ml、30ml、30ml、30ml、30ml萃取,合併萃取液,用水50ml洗滌,棄去水液,萃取液蒸乾,殘渣加甲醇適量溶解,移至5ml量瓶中,並稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。 測定法 照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)測定。精密吸取對照品溶液與供試品溶液各2μl和5μl,分別交叉點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(65:5:10)冰櫃放置下層為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃烘5~7分鐘,至呈現斑點清晰,取出在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進行掃描,波長λ<[S]>=525nm,λ<[R]>=700nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每袋含人參皂苷Rg<[1]>(C43H72O14·2H2O)不得少於0.60mg。
【功能與主治】益氣養心,活血通脈,用於胸痹心痛(冠心病、心絞痛)之氣陰兩虛,心脈瘀阻證,症見胸悶氣短,問作刺痛,心悸乏力,夜寢不安,舌有瘀點。
【用法與用量】口服,一次6g,一日2次,早晚溫開水送服。一個月為一個療程。
【注意】服藥後偶有輕度胃部不適。
【規格】每袋裝6g
【貯藏】密閉,防潮。
【有效期】2年

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