成份
本品主要成份為乙醯半胱氨酸。
化學名稱：N-乙醯基-L-半胱氨酸。
化學結構式：
乙醯半胱氨酸片分子式：CHNOS
分子量：163.20
性狀
本品為白色薄膜衣片，除去包衣後顯白色。
適應症
用於分泌大量粘稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD）、慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸感染的祛痰治療。
規格
0.6g。
用法用量
成人：口服，一次0.6g(1片)，一日1-2次，或遵醫囑。
不良反應
本品口服偶爾發生噁心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉、咳嗽等不良反應，一般減量或停藥即緩解。罕見皮疹和支氣管痙攣等過敏反應。
禁忌
對乙醯半胱氨酸過敏者禁用。
注意事項
1．支氣管哮喘患者慎用，如使用在治療期間應密切觀察病情，如有支氣管痙攣發生應立即終止治療。
2．有消化道潰瘍病史者慎用。
3．本品與鐵、銅等金屬及橡膠、氧氣、氧化物接觸可發生不可逆性結合而失效，應避免接觸。
4．肝功能不全患者本品血藥濃度增高、消除t延長，應適當減量
孕婦及哺乳期婦女用藥
動物實驗表明，本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料，因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。
兒童用藥
本品僅用於成人。
老年用藥
老年患者伴有嚴重呼吸功能不全者慎用。
藥物相互作用
1．應避免與酸性較強藥物合用，後者可使本品作用明顯降低。
2．不可與活性炭同服，同服時本品54.6%～96.2%被活性炭吸附。
3．本品能降低青黴素、頭孢菌素、四環素等的藥效，不宜混合或同服，必要時可間隔4小時交替使用。
4．本品與碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。
5．本品能增加金製劑的排泄。
6．本品可與支氣管擴張劑和血管收縮劑等藥物合用。
7．如正在服用其它藥品，使用本品前請向醫生或藥師諮詢。
藥物過量
無藥物過量方面的資料。
藥理毒理
藥理作用：本品為粘痰溶解劑，具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵(-S-S-)斷裂，從而降低痰的粘滯性，並使痰液化而易咳出。
本品是合成谷胱甘肽(GSH)的必需胺基酸，在保持適當的GSH水平方面起著重要的作用，從而有助於保護細胞因體內GSH水平過低而導致細胞毒素損害。
毒理研究：小鼠經口攝入的LD50為7888mg/kg，大鼠經口LD50>6000mg/kg。回復突變試驗(Ames試驗)顯示乙醯半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何致畸作用。在動物生殖毒性研究中，乙醯半胱氨酸250mg/kg口服對大鼠無生殖毒性。
藥代動力學
本品口服後在小腸迅速吸收，約1-2小時血藥濃度達峰。在進入血循環前很大部分在小腸黏膜及腸腔內去乙醯化，部分在肝內代謝，主要代謝產物為半胱氨酸和無機硫酸鹽。口服生物利用度為6%～10%，Cmax、Tmax及生物利用度均呈劑量依賴性增高。本品的分布容積(Vd)為0.33～0.47L/kg，血漿蛋白結合率約為50%，30%經腎臟消除，腎清除率為0.19～0.21L/h/kg，近70%經非腎途徑排泄，但僅有3%原藥經糞便排泄。血漿半衰期約為2h。
貯藏
遮光、密封，在乾燥處保存。
包裝
鋁-鋁包裝，（1）4片/板×1板/盒；（2）4片/板×3板/盒；（3）4片/板×5板/盒
有效期
24個月（二年）。
執行標準
YBH05492008
