乙醯半胱氨酸滴眼液 ，本品為乙醯半胱氨酸粉末並附配套的溶劑，按平均裝量計，含乙醯半胱氨酸(C5H9NO35)應為標示量的90.0％～110.0％，性狀為粉劑乙醯半胱氨酸為白色結晶性粉末，有類似蒜的臭氣；溶劑為無色澄明液體。
說明
乙醯半胱氨酸滴眼液拼音名為Yixian Banguang’ansuan Diyanye。英文名為Acetylcysteine Eye Drops。標準編號：WS-10001-(HD-0783)-2002。
含量測定：取本品的粉末約0.3g，精密稱定，加水30ml溶解後，在20～25℃用碘滴定液(0.1mol/L)迅速滴定至溶液顯微黃色，並在30秒鐘內不褪。每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相當於16.32mg的C5H9NO3S。
類別：膠原酶抑制劑。
規格：粉末80mg，溶劑5ml。
貯藏：密閉，在陰暗處保存。
有效期：暫定2年
曾用名：光安眼藥附：乙醯半胱氨酸滴眼液配套溶劑質量標準
性狀：本品為無色澄明液體。
檢查：pH值 應為7.4～7.8(中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H) 裝量 照最低裝量檢查法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅹ F)應符合規定。 澄明度 照《澄明度檢查細則和判斷標準》的滴眼液規定檢查，應符合規定。鑑別本品顯磷酸鹽鑑別反應(中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ)。
鑑別
(1)取本品的粉末約0.1g，加10％氫氧化鈉溶液2ml溶解後，加醋酸鉛試液1ml，加熱煮沸，溶液漸顯黃褐色，繼而產生黑色沉澱。
(2)取本品的粉末約10mg，加氫氧化鈉試液1ml溶解後，加亞硝基鐵氰化鈉試液數滴，搖勻，即顯深紅色，放置後漸顯黃色，上層留有紅色環，振搖後又變成紅色。
檢查：酸度 取本品，每瓶加配套溶劑5ml溶解後，依法測定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H)，pH值應為5.0～7.0。粉劑的裝量差異 照注射用無菌粉末的裝量差異項下的方法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅰ B)檢查，應符合規定。澄明度取本品，加配套溶劑溶解，照《澄明度檢查細則和判斷標準》的滴眼劑規定檢查，每支含短於0.5cm的毛和200～500μm的白點、白塊或色點總數不得超過10個。其他 應符合滴眼劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠJ)。
