丙種球蛋白

丙種球蛋白

丙種球蛋白預防傳染性肝炎,預防麻疹等病毒性疾病感染,治療先生性丙種球蛋白缺乏症,與抗生素合併使用,可提高對某些嚴重細菌性和病毒性疾病感染的療效。其中抗體主要由丙種球蛋白組成,但不是說所有的丙種球蛋白都是抗體。

基本信息

性狀

凍乾製劑應為白色或灰白色的疏鬆體,液體製劑和凍乾製劑溶解後,溶液應為接近無色或淡黃色的澄明液體,微帶乳光。但不應含有異物或搖不散的沉澱。 

藥理作用

注射丙種球蛋白是一種被動 免疫療法。它是把免疫球蛋白內含有的大量抗體輸給受者,使之從低或無免疫狀態很快達到暫時免疫保護狀態。由於抗體與抗原相互作用起到直接中和毒素與殺死 細菌病毒。因此免疫球蛋白製品對預防細菌、病毒性感染有一定的作用。 [1]

適應症

1、丙種球蛋白含有健康人群血清所具有的各種抗體,因而有增強機體抵抗力以預防感染的作用。
2、主要治療先天性丙種球蛋白缺乏症和免疫缺陷病
3、預防傳染性肝炎,如A型肝炎和B型肝炎等。
4、用於麻疹、水痘、腮腺炎、帶狀皰疹等病毒感染和細菌感染的防治
5、也可用於哮喘、過敏性鼻炎、濕疹等內源性過敏性疾病。
6、與抗生素合併使用,可提高對某些嚴重細菌性和病毒性疾病感染的療效。
7、川崎病,又稱皮膚黏膜淋巴結綜合徵,常見於兒童,丙種球蛋白是主要的治療藥物。

禁忌症

1、對免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
2、有IgA抗體的選擇性IgA缺乏

臨床療效

丙種球蛋白預防傳染性肝炎,預防麻疹等病毒性疾病感染,治療先天性丙種球蛋白缺乏症,與抗生素合併使用,可提高對某些嚴重細菌性和病毒性疾病感染的療效。

用法用量

本品只限於肌肉注射,不得用於靜脈輸注。每次2~5ml,3周1次,用於內源性過敏性疾病,每次10ml(含量10%者),3周內注射2次。胎盤球蛋白每次6~9ml。
凍乾製劑可用滅菌注射用水溶解。一切溶解,注射等操作均應按嚴格的消毒手續進行。

作用

預防麻疹:為預防發病或減輕症狀,可在與麻診患者接觸7日內按每體重注射0.05-0.15ml,或5歲以下兒童注射1.5-3.0ml,6歲以上兒童最大量不超過6ml。一次注射預防效果通常為2至4周。
預防傳染性肝炎:按每kg體重注射0.05-0.1ml,或兒童每次注射1.5-3ml,成人每次注射3ml。一次注射預防效果通常為1個月左右。

不良反應

注射免疫球蛋白製劑時,可能發生類過敏反應,如不適、蕁麻疹咳嗽、發熱,嚴重者出現過敏性休克等副作用,其原因可能是製劑中含有微量IgG聚合體,活化補體後引起嗜鹼性粒細胞釋放組胺等生物活性物質,或是在感染時體內的抗原與製劑中的抗體形成免疫複合物,激活補體所致。

注意事項

免疫血清球蛋白 免疫血清球蛋白
1 .按球 蛋白 來源可分為兩種,一為健康人靜脈血來源的丙種球蛋白製劑,按蛋白質含量有10%、16%、16.5%等數種(國內製品濃度在10%以上),其中 丙種球蛋白 占95%以上。另一種為 胎盤 血來源的丙種球蛋白(人 胎盤血丙種球蛋白 ),即胎盤球蛋白,含蛋白質5%,其中丙種球蛋白占90%以上。胎盤球蛋白因丙種球蛋白含量以及純度均較低,其用量應相應增大。 

2.除專供靜注用的製劑外,一般製劑不可靜注。

3.注射大量時,可見局部疼痛和暫時性體溫升高。 

【注】參見:“丙種球蛋白注射液”.  

副作用

免疫血清球蛋白 免疫血清球蛋白
1、過敏反應:丙種球蛋白中有少量IgA,IgA缺乏症患者輸入丙種球蛋白後可產生抗IgA的Ig抗體,當再次輸入丙種球蛋白時可產生過敏反應。
2、全身反應:注射丙種球蛋白可出現發熱、寒戰、皮疹、噁心、頭疼、胸悶等,多發生在輸注初期,速度過快易發生,亦可在輸注多日後發生,可能與Ⅲ型過敏反應有關。

3、神經系統副作用:常見有頭痛,與輸注速度過快有關。亦有丙種球蛋白引起無菌性腦膜炎的報導。

4、血液系統的副作用:由於丙種球蛋白中含少量抗A或B的IgG,少數可發生溶血(B肝合併溶血性黃疸)。
5、腎臟的損害:可發生短暫的無症狀的血肌酐,尿素氮的升高,可能與丙種球蛋白中的添加劑對腎小管功能有影響。
6、病毒傳播:現有研究表明,丙種球蛋白不傳播HIV、CMV、HBV,但是是否傳播C肝(C肝能治癒嗎)尚不能確定。
7、其他:脫髮、眼葡萄膜炎等丙種球蛋白副作用。

不良反應

注射丙種球蛋白製劑時,可能發生類過敏反應,如不適、蕁麻疹咳嗽、發熱,嚴重者出現過敏性休克等副作用,其原因可能是製劑中含有微量IgG聚合體,活化補體後引起嗜鹼性粒細胞釋放組胺等生物活性物質,或是在感染時體內的抗原與製劑中的抗體形成免疫複合物,激活補體所致。

注意事項

1.按球蛋白來源可分為兩種,一為健康人靜脈血來源的丙種球蛋白製劑,按蛋白質含量有10%、16%、16.5%等數種(國內製品濃度在10%以上),其中丙種球蛋白占95%以上。另一種為胎盤血來源的丙種球蛋白(人胎盤血丙種球蛋白),即胎盤球蛋白,含蛋白質5%,其中丙種球蛋白占90%以上。胎盤球蛋白因丙種球蛋白含量以及純度均較低,其用量應相應增大。
2.除專供靜注用的製劑外,一般製劑不可靜注。
3、開瓶後應一次注射完畢,不得分次使用。
4.注射大量時,可見局部疼痛和暫時性體溫升高。
5、本品出現混濁,有搖不散的沉澱、異物或玻瓶有裂紋、過期失效、均不可使用。
6、發燒患者禁用或慎用。
7、運輸及貯存過程中嚴禁凍結。

孕婦及新生兒用藥

1、人胎盤血製備的丙種球蛋白中含有少量A或B血型物質。故O型血孕婦使用時要慎重,否則可能產生高滴度的抗A、抗B抗體,從而引起新生兒溶血
2、1歲以內嬰幼兒正是自體合成丙種球蛋白產生抗體之時,濫用本品將抑制抗體珠產生,故如非必要,一般不宜使用。
3、丙種球蛋白是血製品,如質量控制不嚴,可能使孕婦和胎兒傳染B肝或C肝。

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