NDC[NDC]

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國家藥品驗證號(NDC)是中國中藥及OTC非處方藥通過FDA認證的快捷申請形式。主要針對美國國家藥典已有的藥,無需做新藥論證,只需提供必要的材料進行申請,但要求較嚴,必須達到美國FDA的各項法規,包括印刷文字及包裝。獲得美國NDC的藥品可在中西藥房銷售,這類藥物在市場獲利頗豐,且比申請國家新藥(NDA)花費的時間和成本大大減縮。中國具有藥準字號的中藥及OTC非處方藥產品皆可申報美國NDC,可以說是中藥及OTC非處方藥進入美國的一條很好的途徑。

三,美國FDA對於非處方藥品(OTC)的管理

新在美國上市的藥品都需要做新藥申請(NDA),並經FDA批准後方可上市。開發並申請一個新藥,通常需耗時8-10年的時間,需數千萬美元甚至上億元的資金,一旦新藥上市,並經多年使用後,其安全性,有效性和毒副作用取得充分驗證後,部分新藥可轉成非處方用藥(OTC)銷售。

新藥申請需耗費大量的時間和財力,通過以新藥申請(NDA)將中草藥及OTC非處方藥打入美國藥品市場,根據我國目前的國情是非常困難的。近年,在中藥及OTC非處方藥出口領域出現了一股中藥及OTC非處方藥產品申報NDC號的熱潮,理論上這種可能性應該存在。

根據1938年美國聯邦法規(CFR)21卷下第201條款和1962年美國聯邦法規21卷修改條例107(C)中的有關“grandfather Clause”的條款,在這些法規實施前就已經上市的藥品不作為新藥管理,但要求其有效成分要重新得到FDA的認定,被認為是“Generally Recognized as Safe and Effective and Not Misbranded”。得到承認的成分由FDA公布,並附有劑量範圍和主治功能。已經上市的任何OTC產品必須符合上述條件,否則按NDA新藥申請處理。含有這些有效成分的藥品可以直接申請NDC,並按OTC上市銷售,不用申請NDA。目前,美國FDA準許在OTC中使用的有效成分有數百種,美國FDA對OTC的管理和成分的認定全部公布在Federal Register上,有關條款多達數10卷,幾十萬頁,研究美國OTC的管理方法是專業律師和顧問所從事的專業工作,申請OTC的NDC號碼必須需要對號入座。

四 NDC 中國網際網路數據中心

NDC(Network Data Center):中國網路數據中心。相對於傳統IDC,NDC引入了廣域網路平台,並通過雲計算、雲存儲技術,整合頻寬、存儲、計算能力等分散資源,構建集約化的運營商級綜合內容服務平台,大幅緩解公司網際網路出口成本壓力,短期內以低成本極大豐富網內內容資源,改善用戶服務質量,提高客戶滿意度,開闢新型網路增值服務,促進公司網際網路業務的全面、可持續發展。

NDC是基於網路,為集中式收集、存儲、處理和傳送數據的設備提供運行維護的設施以及相關的服務體系。NDC提供的主要業務包括VPS,主機託管(機位、機架、VIP機房出租)、資源出租(如虛擬主機業務、數據存儲服務)、系統維護(系統配置、數據備份、故障排除服務)、管理服務(如頻寬管理、流量分析、負載均衡、入侵檢測、系統漏洞診斷),以及其他支撐、運行服務等。 對於NDC的概念,目前還沒有一個統一的標準,但從概念上可以將其理解為公共的商業化的Internet機房”,同時它也是一種IT專業服務,是IT工業的重要基礎設施。NDC不僅是一個服務概念,而且是一個網路的概念,它構成了網路基礎資源的一部分,就像骨幹網、接入網一樣,提供了一種高端的數據傳輸(DataDelivery)的服務和高速接入服務。

五 NDC MSISDN(用戶手機號碼)中的組成部分

NDC(National Destination Code)國內目的編碼 ,msisdn的組成部分

六NDC挪威開發者大會

NDC(Norwegian Developers Conference)是挪威最大的微軟平台開發者的會議。

七 NDC差別類數目(Distinct Data Categories)

差別類數目指的是在測量系統分析(MSA)中測量系統可以識別出的過程數據中的非重疊組的數目。

差別類數目 決策/ 值

< 2 對制定過程控制決策沒有價值

2 – 3 只用於二元決策(“Go/No Go”)

≥ 5 足夠的解析度。對於制定過程控制決策來說,可以接受

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