Cable-Ready 索綁系統

產品適用範圍Cable-Readya 46580生產國(中文)美國產品名稱(中文)Cable-Ready 索綁系統產品名稱(英文)Cable-Ready

註冊號國食藥監械(進)字2005第3460723號生產廠商名稱(中文)捷邁公司
產品性能結構及組成該系統包括四種類型:鋼索索綁(包括鋼索或帶針頭和束縛器的鋼索)、鋼板和鋼索環扎(包
括6孔、8孔和10孔可與鋼索環)、35~65mm索釘和(GTR
)大粗隆再結合裝置(包括異型鋼板和鋼索的組合)。其
中鋼索材料為ISO5832-1不鏽鋼或鋼索線纜部分材料為
ISO5832-5鍛造鈷鉻鎢鎳合金、鋼索頭部分材料為
Ti6Al4V鈦合金;帶針頭和束縛器的鋼索材料為
ISO5832-1不鏽鋼或Ti6Al4V鈦合金;鋼板、索釘材料為
ISO5832-1不鏽鋼;(GTR )大粗隆再結合裝置中異型鋼
板、鋼索頭材料為Ti6Al4V鈦合金,鋼索線纜部分材料為
ISO5832-5鍛造鈷鉻鎢鎳合金。
產品適用範圍Cable-Readya 索綁系統適用於骨科外傷及修復、骨折固定、脫位及其他骨溶合手術的輔助套用,其中GTR裝置與環扎鋼索可於全髖關節成形術大粗隆截骨術後的捆綁。
註冊代理捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司售後服務機構捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司
批准日期2005.03.31有效期截止日2009.03.30
備註變更日期
生產廠商名稱(英文)Zimmer, Inc.生產廠地址(中文)345 E. Main ST. Warsaw, IN 46580
生產場所345 E. Main ST. Warsaw, IN 46580生產國(中文)美國
產品名稱(中文)Cable-Ready 索綁系統產品名稱(英文)Cable-Ready Cable Grip System
規格型號見附頁產品標準YZB/USA 3722-46-2004《Cable-Ready 索綁系統》

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