鹽酸培他司汀

【鑑別】 較，不得更深。 得過1.0

鹽酸倍他司汀
拼音名：Yansuan Beitasiting
英文名：Betahistine Hydrochloride
書頁號：2000年版二部－661
C8H12N2.2HCl 209.12
本品為N-甲基-2- 吡啶乙胺二鹽酸鹽。按乾燥品計算，含C8H12N2.2HCl不得少於98.0％。
【性狀】 本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末；無臭；味微苦；易潮解。
本品在水中極易溶解，在乙醇微溶，在丙酮中幾乎不溶。
【鑑別】 (1) 本品的紅外光吸收圖譜（石臘糊法）應與鹽酸倍他司汀對照品的圖
譜一致。
(2) 本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應（附錄Ⅲ）。
【檢查】有關物質 取本品，加甲醇製成每1ml中含20mg的溶液，作為供試品溶液；精密
量取適量，加甲醇稀釋製成每1ml中含0.1mg的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄Ｖ　Ｂ)
試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿－甲醇-濃氨溶液(40:
10:1)為展開劑,展開後,晾乾,以碘蒸氣顯色。供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比
較，不得更深。　
溶液的澄清度 取本品0.1g，加水10ml溶解後，溶液應澄清。
酸度 取本品0.1g，加水溶解後，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為2.0 ～3.0 。
乾燥失重 取本品，以五氧化二磷為乾燥劑，在100 ℃減壓乾燥至恆重，減失重量
得過1.0 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣 不得過0.1 ％（附錄Ⅷ N）。
【含量測定】 取本品約0.1g，精密稱定，加冰醋酸2ml 溶解後，加醋酸汞試液 5
ml與結晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色，並將滴定結
果用空白試驗校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於10.46mg 的C8H12N2.2HCl。
【類別】　血管擴張藥。
【貯藏】 避光，密閉保存。
【製劑】 鹽酸倍他司汀片