相關詞條
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陽性對照
陽性對照是一種干預方法，比如一種藥物、療法或醫療器械，這種干預方法的有效性以前已經是明確的，只是為了說明新療法的有效性。與陰性對照相比，陽性對照是與要進...
基本介紹 相關試驗目的 -
藥物遺傳毒性研究技術指導原則
藥物遺傳毒性研究技術指導原則是2007年10月發布實行的政策參考。
基本信息 詳細內容 -
抗腫瘤藥物臨床試驗技術指導原則
《抗腫瘤藥物臨床試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物臨床試驗技術指導原則
拼音 概述 總體考慮 研究一般過程 臨床研究報告 -
藥物不良反應監測
藥品不良反應監測工作彌補了藥品上市前研究的局限性，可以最大程度上降低藥品不良反應的重複發生，提高合理用藥水平，同時也為監管、遴選、調整基本藥物提供了數據支持。
1藥物不良反應監測方法 2藥物不良反應監測存在的問題 3藥物不良反應監測的意義 -
藥物非臨床依賴性研究技術指導原則
《藥物非臨床依賴性研究技術指導原則》是2007年10月23號國家食品藥品監督管理局發布的政策參考檔案，生效日期為2007年10月23號。
檔案發布 檔案內容 -
單克隆抗體藥物
抗體是由B淋巴細胞轉化而來的漿細胞分泌的，每個B淋巴細胞株只能產生一種它專有的、針對一種特異性抗原決定簇的抗體。這種從一株單一細胞系產生的抗體就叫單克隆...
一、 單克隆抗體藥物的分類 二、 臨床常用單克隆抗體藥物 三、 展望 -
皮試藥物
皮試藥物主要是指一類在套用前應做皮膚過敏試驗的藥物。為了防止過敏反應的發生，特別是嚴重過敏反應的發生，規定一些容易發生過敏反應的藥物在使用前需要做皮膚敏...
二、分類 三、臨床皮試藥物皮試結果的價值 四、藥典中規定須做皮試的藥物 -
高通量藥物篩選
高通量藥物篩選是指以分子水平和細胞水平的實驗方法為基礎，以微板形式作為實驗工具載體，以自動化作業系統執行試驗過程，以靈敏快速的檢測儀器採集實驗結果數據，...
概念 簡介 問題及展望 -
陰性對照
陰性對照（negative control）針對“預期結果”而說的。凡是肯定不會出現預期結果的組，為陰性對照組。當然，能不能做到“肯定”，還是取決於精密...
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藥物臨床試驗質量管理規範
《藥物臨床試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予發布。本規範自2003年9月1日起施行。
頒布令 法規全文 附錄
