產品名稱（中文）肌鈣蛋白I測定試劑盒(化學發光法)
產品名稱（英文）IMMULITE 2000 Troponin I
註冊號國食藥監械(進)字2012第2403746號
產品性能結構及組成Troponin I包被珠(L2TI12)：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。包被有單克隆鼠抗肌鈣蛋白I抗體。L2KTI2：1個；Troponin I試劑楔(L2TIA2)：試劑楔帶有條碼。每瓶21 mL鹼性磷酸酶(小牛腸)標記的多克隆山羊抗troponin I 抗體緩衝液，含防腐劑，平均分裝在A和B室。L2KTI2：1個；Troponin I校正品(LTIL，LTIH) ：兩瓶(低、高)凍乾的含肌鈣蛋白I的非人血清基質，含防腐劑。復溶每瓶加3.0mL蒸餾水或去離子水。輕輕翻轉混勻，直到凍乾粉全部充分溶解。L2KTI1：1套 。產品有效期：在2- 8°C的環境中保存，有效期12個月。附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。
產品適用範圍該產品用於定量檢測血清、肝素化或EDTA血漿中的肌鈣蛋白I。
註冊代理西門子醫學診斷產品(上海)有限公司
批准日期2012.11.02
有效期截止日2016.11.01
生產廠商名稱（英文）Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
生產廠地址（中文）Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產場所Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產國（中文）英國
規格型號200人份/盒
產品標準YZB/UK 4826-2012
