減肥藥評議網

減肥藥評議網根據相關部門領導指示於2008年底創辦,旨在為廣告保健品消費者提供辨別真偽,好壞的公益性平台。

減肥藥評議網簡介

根據黨中央、國務院批准的《山東省人民政府機構改革方案》(廳字[2003]38號)和省委、省政府《關於山東省人民政府機構改革的實施意見》(魯發[2004]8號),在原山東省藥品監督管理局基礎上組建山東省食品藥品監督管理局。省食品藥品監督管理局是省政府綜合監督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監管的直屬機構。並根據相關部門領導指示於 2008年底創辦了減肥藥評議網,旨在為廣告保健品消費者提供辨別真偽,好壞的公益性平台。

一、職能調整

(一)繼續承擔原省藥品監督管理局的職責,即負責對藥品 (包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、生物製品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫療器械、衛生材料、藥品包裝材料等)的研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督。 (二)增加食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處的職責。 (三)劃入省衛生廳承擔的保健品許可職責。

二、主要職責

(一)貫徹執行國家食品、保健品、化妝品安全管理的法律、法規;組織有關部門起草食品、保健品、化妝品安全管理的地方性法規、規章;組織有關部門制定食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督政策、工作規劃並監督實施。 (二)依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責,組織協調有關部門承擔的食品、保健品、化妝品安全監督工作。 (三)依法組織開展對食品、保健品、化妝品的重大安全事故的查處;根據省政府授權,組織協調開展全省食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督活動;組織協調和配合有關部門開展食品、保健品、化妝品安全重大事故應急救援工作。 (四)綜合協調食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價工作;會同有關部門制定食品、保健品、化妝品安全監管信息發布辦法並監督實施,綜合有關部門的食品、保健品、化妝品安全信息並定期向社會發布。 (五)監督實施國家藥品管理法律、法規,起草藥品管理的地方性法規、規章並監督實施。 (六)監督實施國家藥品標準和保健品市場準入標準,擬訂、修訂、頒布並監督實施藥品標準、保健品市場準入標準和中藥飲片炮製規範;受理、審查新藥、已有國家標準藥品、進口藥品分裝、藥品包裝材料與容器、中藥保護品種、淘汰藥品和臨床藥理基地;註冊醫療機構製劑;審核、審批保健品及部分藥品變更事項;對藥品批准文號進行再註冊。 (七)監督實施藥品生產質量、藥品經營質量、醫療機構製劑配製質量、藥物非臨床研究質量、臨床試驗質量、中藥材生產質量管理規範;組織對藥品生產、經營企業的質量管理規範認證;核發藥品生產、經營、醫療機構製劑許可證。 (八)監督實施處方藥與非處方藥分類管理制度;負責藥品再評價、藥品不良反應監測和藥物濫用監測工作。監管毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和特種藥械。 (九)監督實施國家醫療器械管理的法律、法規和醫療器械、衛生材料產品的國家標準、行業標準及生產質量管理規範;擬訂並監督實施醫療器械管理的地方性法規、規章;負責醫療器械生產企業質量體系考核和醫療器械不良反應監測工作;依法對醫療器械研究、生產、流通、使用進行監督檢查;註冊醫療器械產品;審批醫療器械生產、經營企業,核發醫療器械生產、經營企業許可證。 (十)監督檢查、抽驗藥品生產、經營企業和醫療機構的藥品、醫療器械質量,發布藥品、醫療器械質量公告;監督管理全省藥品和醫療器械市場;查處制、售假劣藥品及醫療器械等違法行為和責任人;監管中藥材專業市場。 (十一)審查審批藥品、保健品和醫療器械廣告。 (十二)組織實施執業藥師資格制度,負責全省執業藥師的註冊管理、繼續教育。組織實施全省藥品從業人員從業資格管理和持證上崗工作。 (十三)對全省食品藥品監督管理系統實行垂直管理;按照幹部管理許可權,管理市食品藥品監督管理局和所屬事業單位的領導幹部;協助有關部門管理本系統的機構編制;負責本系統人事工資管理、幹部職工教育培訓、思想政治工作和隊伍建設。 (十四)統一管理全省食品藥品監督管理系統行政事業性經費預算、決算及罰沒、收費;負責全系統基建、裝備、政府採購及固定資產管理。 (十五)承辦省委、省政府交辦的其他事項。

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