海洛因檢測試劑

本試劑僅是一種定性的篩選鑑定,不能確定嗎啡在尿樣中的含量。 1.靈敏度:本品定性檢測尿樣中的嗎啡,閾值為300n 1.檢測卡在室溫下一次性使用。

概述

即嗎啡檢測試紙/試劑(標準稱呼),又稱為嗎啡尿檢板,嗎啡驗尿棒,海洛因尿檢板等。可適用於檢測嗎啡、海洛因、鴉片、白粉、黃皮、料子等毒品。
該檢測試劑的生產,須經過主管部門國家食品藥品監督管理局的批准,獲得生產許可證和產品註冊證書。截止2012年12月1日,目前經國家食品藥品監督管理局批准的合法正規的生產廠家共有16家。
該檢測試劑的主要特點是快速、方便、便於攜帶、準確率高等特點。目前被廣泛地運用於禁毒、查毒機構和徵兵體檢。檢測原理

檢測原理

嗎啡(morphine)是由阿片提煉的一種阿片生物鹼,為純粹的阿片受體激動劑,有強大的鎮痛作用,故在醫學上,嗎啡為麻醉性鎮痛藥。該類物質於使用初有欣快感,無法集中精神,會產生夢幻現象,過量使用造成急性中毒,極易產生耐受性和成癮。嗎啡主要經腎臟以尿液形式排泄,嗎啡原型占2-12%,大部分(占60-80%)為嗎啡-葡萄糖酸甙。阿片類毒物(包括阿片、海洛因、嗎啡、可待因)進入體內後主要經肝臟代謝並快速去醯化成6-單乙醯嗎啡,進一步分解為嗎啡。因此,尿中嗎啡或其代謝物的存在並超過閾值表明曾經使用過阿片類毒品。
該檢測試劑採用抗體-抗原特異結合反應及免疫膜層析技術,通過免疫競爭抑制法來檢測人尿液中出現的嗎啡。即蛋白標記的嗎啡(嗎啡載體)同尿液中存在的嗎啡競爭有限的抗體上的抗原結合位點
在試紙條檢測區(T)包被了嗎啡-BSA載體結合物,另一端固定有嗎啡單克隆抗體膠體金紙片。如果尿樣中含有嗎啡,尿液中的嗎啡將與固定在硝酸纖維素膜的嗎啡共同競爭標記在膠體金上的嗎啡抗體上的抗原結合位點,當尿液中的嗎啡濃度達到產品設計的閾值濃度以上時,它們會首先與膠體金紙片上的嗎啡單克隆抗體反應並占據嗎啡抗體全部的抗原結合位點,這樣就阻止了膠體金上嗎啡抗體和膜上檢測區的嗎啡結合,檢測區不能捕獲到膠體金顆粒而沒有紅色色帶呈現,為陽性結果。如果尿樣中沒有嗎啡或嗎啡的濃度低於閾值濃度,則膠體金上的嗎啡抗體完全沒有結合嗎啡或者沒有被飽和,這樣膠體金上嗎啡抗體將和膜上檢測區的嗎啡結合,檢測區捕獲到膠體金顆粒而呈現紅色色帶,為陰性結果。

主要組成成份

1.嗎啡單克隆抗體、抗鼠IgG多克隆抗體
2.膠體金、硝酸纖維素膜、玻璃纖維

儲存條件及有效期

1.儲存條件:原包裝於2~30℃陰涼乾燥處保存,不得凍存,在有效期內使用。
2.有效期:18個月

樣品要求

用一次性尿杯收集尿樣,無需處理可直接檢測。若不能及時送檢,尿樣標本在2℃-8℃冷藏可保存48小時。長期保存需冷凍於-20℃,忌反覆凍融。

檢測步驟

1.檢測前請仔細閱讀使用說明書。
2.將試劑條、尿液樣品和質控標準品等恢復至室溫(25℃左右),在未做好準備前請不要撕開試劑條包裝,冷藏保存的試劑條提前放至室溫後再撕開包裝,以避免試劑吸潮。
3.從鋁箔包裝袋中取出試劑條,在試劑條上標記病人或樣品編號,將試劑條放置在水平檯面上。
4.把試劑條樣品端插入尿樣中10-15秒,取出平放於平台上。注意在試劑條浸入尿樣時液面不能超過樣品端的MAX線。每一不同的樣品及標準品請使用不同的試劑條。
5.觀察結果:在滴加樣品後3-8分鐘判讀結果,為確保結果的準確性,請勿在8分鐘後判讀結果。

結果解釋

陰性:出現兩條色帶,即檢測線(T線)和質控線(C線)位置各出現一條紅色線條。表示樣品中無嗎啡類毒品存在。
陽性:只在質控線(C線)位置出現一條紅色線條,檢測線(T線)未出現任何線條,表示樣品中有嗎啡類毒品存在。
無效:質控線(C線)不出現。任何情況下,C線均應形成,表示加樣和操作正確。C線未出現表明測試結果是不確定的,應重做。
注意:檢測線(T線)出現一條非常淡的色帶表明尿液中的嗎啡濃度接近試劑條的檢測閾值,在作出陽性結論之前套用更精確更特異的方法確證。

檢驗方法的局限性

本試劑僅提供了一種初步的分析結果,必須使用第二種分析方法以確定結果。氣相色譜和質譜(GC/MS 色質在線上)是目前較好的確認分析方法。
本試劑僅是一種定性的篩選鑑定,不能確定嗎啡在尿樣中的含量。

產品性能

1.靈敏度:本品定性檢測尿樣中的嗎啡,閾值為300ng/ml.
2.特異性:
濃度高於或等於300ng/ml可待因、海洛因、O6-單乙醯嗎啡樣品,結果為陽性。
濃度小於或等於100μg/ml的下列藥品:
蒂巴因 二氫艾托菲 罌粟鹼 那可汀 哌替啶芬呔尼 美沙酮 曲馬多 右丙氧芬 納洛酮 納曲酮 丁丙諾菲 稀丙嗎啡 可樂寧 洛非西丁 東莨菪鹼 益安口服液 正通寧片 康復新膠囊 撲熱息痛 阿斯匹林 布洛芬阿米替林 丙米嗪 水和氯醛 安定 三唑侖 阿普唑侖 苯巴比妥 速可眠 異戊巴比妥 古柯鹼 安非他命(苯丙胺) 大麻 甲基安非他明(冰毒)咖啡因 奧復沙星 氟哌酸先鋒Ⅳ 黃連素 乳糖 普魯卡因 利多卡因麻黃鹼 苯丙醇胺 非那西丁 去痛片,含非阿片類毒品的樣品,結果為陰性。

注意事項

1.檢測卡在室溫下一次性使用。
2.檢測卡從鋁箔袋中取出後應在30分鐘內儘快使用,特別是在室溫高於30℃,並且在高度潮濕的環境中。
3.樣本容器應潔淨、乾燥、不含任何防腐劑。
4.每次實驗應採用新的樣本容器和吸管,以免造成樣本的交叉污染。
5.樣本從冰櫃內取出後應平衡至室溫;如樣本渾濁,應過濾、離心或自然沉澱,實驗時需取上清液。
6.3~5分鐘內判定結果,5分鐘後的結果無效。

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