氫氧化碳酸鋁鎂

氫氧化碳酸鋁鎂是一種白色或幾乎白色的流動性粒狀粉末,是鹼式碳酸鋁鎂的水合物。

藥品標準

正式名

氫氧化碳酸鋁鎂

漢語拼音

Lutansuanmei

標準號

WS-102(X-80)-93

拉丁文或英文

HYDROTALCITUM

主要活性成分

Al2Mg5(OH)16CO3·4H2O 604.0

鹼式碳酸鋁鎂的水合物,含A120應為14.4~19.4%;含MgO應為34.0~46.0%;A12O3與MgO含量的比值應為0.40~0.45。

性狀

白色或幾乎白色的流動性粒狀粉末。

在水中不溶;在稀礦酸中溶解,並微發生泡沸。

鑑別

(1)取1.0g,加鹽酸液(2mol/L)20ml使溶解,發生泡沸。加水30ml,煮沸;加氨液(2mol/L)至對甲基紅呈鹼性,繼續煮2分鐘,濾過,濾液保留做實驗(2)。沉澱用熱氯化銨溶液(2%W/V)50ml洗滌後,加鹽酸液(2mol/L)15ml使溶解,顯鋁鹽的鑑別反應(中國藥典1990年版二部附錄39頁)。

(2)取(1)項下濾液1ml,加水稀釋至10ml,溶液顯鎂鹽的鑑別反應(中國藥典1990年版二部附錄39頁)。

檢查

制酸力取0.2g,精密稱定,置250ml燒杯中,用少量蒸餾水攪拌成糊狀,繼續加水至100ml,加熱至37℃,精密加予熱至37℃的鹽酸液(0.1mol/L)100ml,在37℃保溫以200轉/分的轉速攪拌1小時,用氫氧化鈉液(0.1mol/L)滴定至Ph3.5(中國藥典1990年版二部附錄44頁).每1.0g消耗鹽酸液(0.1mol/L)不得少於260ml。

鹼度取2.0g,加新沸過的冷水50ml,混勻.懸浮液的PH值應為8.0-10.0(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。

鈉取0.1g,加鹽酸液(5mol/L)4ml使溶解後,用水稀釋至200ml,作為供試品溶液.另取經130℃乾燥至恆重的氯化鈉基準物0.5084g,精密稱定,加水適量使溶解後,加鹽酸液(5mol/L)適量並加水稀釋至1000ml,作為對照品溶液.取上述供試品溶液和對照品溶液,用發射光譜于波長589nm處測定,即得。供試品溶液含鈉不得過0.1%。

氯化物取0.18g,加硝酸液(2mol/L)10ml,煮沸溶解後,放冷,加水稀釋至100ml,濾過,分取濾液10ml,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄48頁)與標準氯化納溶液5.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.3%)。

硫酸鹽取0.14g,加鹽酸液(1mol/L)15ml,溶解後,加水稀釋至50ml,濾過,分取濾液25ml,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄48頁),與標準硫3%)。

含量測定

氧化鋁取約0.3g,精密稱定,加鹽酸(6mol/L)2ml,溶解,加水250ml;精密加乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L)50ml,加甲基紅指示液,用氫氧化鈉(1mol/L)中和至橙色,水浴上加熱30分鐘,放冷。加烏洛托品3g,再加二甲酚橙指示液0.5ml,用鋅液(0.05mol/L)滴定至溶液自黃色轉變為紅色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L)相當於2.549mg的A12O3。

氧化鎂取0.125g,精密稱定,加極少量鹽酸液(6mol/L)溶解後,加水30ml,加氯化銨1g,三乙醇胺10ml,水150ml和氨一氯化銨緩衝液(PH10.9)5ml,再

加鉻黑T指示劑少量,用乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L)滴定,至溶液顯純藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正.每1ml乙二胺四醋酸二鈉液(0.05mol/L)相當於2.015mg的MgO。

劑量

一次0.5-1.0g,一日1.5-3.0g咀嚼後服用。

類別

抗酸藥.

製劑

一次0.5-1.0g,一日1.5-3.0g咀嚼後服用。

貯藏

密封保存

有效期

暫定一年半

說明書

藥品名稱

氫氧化碳酸鋁鎂

英文名稱

Hydrotalcite

別名

達喜;鹼式碳酸鋁鎂;水化碳酸氫氧化鎂鋁;他爾特;泰德;胃達喜;鋁鎂鉀;鋁碳酸鎂;Hydrotalcitum;Talcid

分類

消化系統藥物 > 制酸及胃黏膜保護藥

劑型

1.片劑:0.5g;

2.混懸液:20g(200ml);

3.咀嚼片:500mg;

4.懸膠液:0.5g(5ml)。

藥理作用

1.中和胃酸的作用:1g氫氧化碳酸鋁鎂可以中和27.1~27.8mmol的鹽酸,生成兩種不溶性鹽、水和二氧化化碳。當pH小於3時,氫氧化碳酸鋁鎂開始中和反應;pH=5時,則反應終止;pH小於3時,反應又重新開始。所以氫氧化碳酸鋁鎂可使胃pH值維持在3~5之間,使99%的胃酸被中和,80%的胃蛋白酶失去活性。氫氧化碳酸鋁鎂抗酸作用迅速,體外製酸結果表明,1g氫氧化碳酸鋁鎂14秒內可使150ml人工胃液的pH值上升至3,明顯快於氫氧化化鋁(134秒);氫氧化碳酸鋁鎂抗酸作用溫和,作用高峰時可使胃液pH上升到4.1,而等量碳酸氫鈉則可使胃液pH達6.2,因此氫氧化碳酸鋁鎂可避免因胃內pH值過高引起的胃酸分泌加劇;另外氫氧化碳酸鋁鎂抗酸作用持久,在相同條件下,氫氧化碳酸鋁鎂作用持續時間為碳酸氫鈉的6倍。與其他含鋁抗酸藥相比,氫氧化碳酸鋁鎂可與胃酸充分反應,其酸反應率可達98%~100%,而氫氧化化鋁的酸反應率僅為72%。

2.吸附和結合作用:氫氧化碳酸鋁鎂除有中和胃酸的作用之外,還有吸附和結合作用,可通過吸附和結合胃酸蛋白酶而直接抑制其活性,有利於潰瘍面的修復;氫氧化碳酸鋁鎂還能結合膽汁酸和吸附溶血磷酸醯膽鹼,從而防止這些物質對胃黏膜的損傷和破壞。

3.黏膜保護作用:氫氧化碳酸鋁鎂可以刺激胃黏膜使前列腺素E2合成增加,從而增強“胃黏膜屏障”作用。此外,氫氧化碳酸鋁鎂還可促使胃黏膜內表皮生長因子釋放,增加黏液下層疏水層內磷脂的含量,防止H 反滲所引起的胃黏膜損害。

藥代動力學

氫氧化碳酸鋁鎂為不溶於水的結晶性粉末,呈層狀網路結構,口服之後不被胃腸道吸收。臨床研究表明,服用氫氧化碳酸鋁鎂之後,體內無各種成分的蓄積,在服用28天(每天6g)後,血清中的鋁、鎂、鈣和其他礦物質仍處於正常範圍中。

適應證

1.用於胃潰瘍及十二指腸潰瘍。

2.用於急、慢性胃炎及十二指腸壺腹炎。

3.用於反流性食管炎。

4.用於與胃酸過多有關的胃部不適,如胃灼痛、反酸及腹脹、噁心、嘔吐等症狀的對症治療。

禁忌證

1.胃酸缺乏者。

2.結腸造口術、迴腸造口術。

3.低磷酸鹽血症。

4.原因不明的胃腸出血。

5.闌尾炎。

6.潰瘍性結腸炎、憩室炎。

7.慢性腹瀉。

8.腸梗阻。

注意事項

1.嚴重腎功能障礙者。

2.胃腸道蠕動功能不良者。

不良反應

氫氧化碳酸鋁鎂不良反應少而輕微,僅少數患者有胃腸道不適、消化不良、嘔吐、大便次數增多或糊狀大便,個別有腹瀉。

用法用量

1.片劑:一般每次0.5~1.0g,每天3次,於兩餐之間及睡前服。十二指腸壺腹部潰瘍6周為一個療程,胃潰瘍8周為一個療程。

2.咀嚼片:每次0.5~1.0g,每天3次,於兩餐之間,睡前或胃部不適時咀嚼後服用。療程同上。

3.懸膠液:每次10ml,每天3次,於兩餐之間及睡前服。

藥物相互作用

1.氫氧化碳酸鋁鎂與酸性藥物(如氯化銨等)合用時,其抗酸活性降低,兩者不應合用。

2.氫氧化碳酸鋁鎂可影響或干擾其他藥物的吸收,如四環素、環丙沙星、氧氟沙氟沙氟沙星、含鐵藥物、抗凝藥、鵝去氧膽膽膽酸、地高辛及H2受體阻斷藥等,因此上述藥物必須在服用氫氧化碳酸鋁鎂之間或之後1~2h使用。

專家點評

氫氧化碳酸鋁鎂為抗酸藥。與複方氫氧化化化鋁相似。但與其他含鋁抗酸藥相比,作用溫和持久,且能與胃酸充分反應,反應率可達98%~100%。

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