氟達拉濱粉針

【用法用量】 【使用說明】 1、孕婦不宜使用。

【藥物名稱】
通用名:磷酸氟達拉濱
英文名: fludarabine phosphate
藥物別名:福達華 Fludara
【適應症】
適用於B細胞性慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者的治療,這些患者至少接受過一個標準的烷化劑方案治療,但在治療期間或治療後,病情並沒有改善或仍持續進展。
【用法用量】
成人用藥:
推薦劑量為磷酸氟達拉濱每日25mg/m2 體表面積,連用5天,每28天為1個靜脈療程。每支藥品用2ml注射用水配製,每ml終溶液含有25mg磷酸氟達拉濱。
使用注射器抽出按照體表面積計算出的所需藥物劑量。如需靜脈注射,則使用0.9%氯化鈉將所需劑量的藥物稀釋成100ml溶液,輸液時間應持續30分鐘以上。
用藥時間的長短由治療成功與否和藥物耐受情況決定。
CLL患者福達華應該用至達到最佳療效(完全緩解或部分緩解,通常6個療程)再停藥。尚無關於使用福達華導致嚴重局部副作用的報導。
兒童、孕婦及哺乳期婦女用藥:
尚未建立兒童使用福達華的安全性和有效性。
動物中進行的胚胎毒性研究顯示該藥物有潛在的胚胎毒性和/或致畸性,換算成人類治療劑量,也有相應危險性。鼠中進行的臨床前研究發現磷酸氟達拉濱和/或代謝物通過胎兒-胎盤屏障轉運。已有一篇關於早期懷孕婦女使用磷酸氟達拉濱導致新生兒骨骼和心臟畸形的報導。因此,福達華不宜在孕期使用。育齡婦女用藥時應避免懷孕,一經發現懷孕,應立即通知治療醫生。
尚不清楚福達華是否會經過人類乳汁分泌。但是,已有臨床前資料表明磷酸氟達拉濱和/或代謝物可以從母血傳送到乳汁。因此,哺乳期婦女應停止使用福達華。
【使用說明】
1、孕婦不宜使用。
2、應遵守正確的操作規程。按照細胞毒性藥物常規處理方法操作。溢出物或者廢棄物應使用燒灼滅菌法處理。
3、在處理和配製福達華溶液時要小心謹慎。為防止操作時小瓶破裂或者突然濺出,建議使用乳膠手套和護目鏡。如果皮膚或黏膜不慎濺上藥液,應使用肥皂和水徹底清洗該處。如藥液進入眼部,應使用大量清水徹底淋洗眼部。應避免吸入。
【禁忌症】
下述患者不宜使用福達華:對該藥物或其成分過敏的患者;肌酐清除率低於30ml/min的腎功能不全患者;失代償期的溶血性貧血患者;孕期和哺乳期婦女不宜使用。
【貯藏】
30℃以下室溫貯藏。
【規格價格】
50mg/瓶,2600.00元/瓶。
【生產企業】
先靈(南京)藥業有限公司

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