李萍萍[武漢生物製品研究所研究員]

李萍萍是一名武漢生物製品研究所研究員。從事病毒類疫苗研究、聯合疫苗研究、生物安全三級實驗室(P3實驗室)管理。

簡介

專業技術職務:研究員

專業與研究方向:病毒類疫苗研究、聯合疫苗研究、生物安全三級實驗室(P3實驗室)管理

工作經歷

20多年來一直從事病毒類疫苗研製、開發、生產、質量管理以及P3實驗室的管理工作。先後在麻疹疫苗室、復旦大學生物工程系遺傳研究所(訪問學習)、基因工程室、乙腦疫苗室、質量保證部(任病毒疫苗組組長兼QA)、病毒疫苗研究室工作。現任病毒疫苗研究室主任及P3實驗室主任,研究員。主持並參加完成多項病毒類疫苗研究。主持並參加完成國家科技部863重大攻關項目SARS疫苗研究、人SARS免疫球蛋白研製、馬抗SARS血清研究;主持完成抗麻疹血清研製、抗腮腺炎血清研製、麻疹腮腺炎乙型腦炎聯合疫苗的研究;參加麻疹腮腺炎二聯減毒活疫苗研製、凍幹流行性腮腺炎活疫苗研製、狂犬病毒基因工程疫苗研究、口蹄疫疫苗基因工程的研究等。

目前為國家高技術研究發展計畫(863計畫)課題“麻疹乙型腦炎聯合疫苗及麻疹腮腺炎乙型腦炎聯合疫苗的研究”課題負責人,主持該課題的研究工作。

主要業績

1.完成發明專利申報:麻疹腮腺炎乙型腦炎聯合減毒活疫苗及其製備方法,初審合格,待進入實審階段。

2.麻疹、腮腺炎二聯減毒活疫苗的研製:2003年獲新藥證書(國藥證字S20030027)和藥品批准文號(國藥準字S20030038);已投入批量生產和銷售。

3.凍幹流行性腮腺炎活疫苗的研製及質量研究:1997年獲批准文號:(97)衛藥準字(漢)S-03號, 已投入批量生產和銷售。

4.抗麻疹血清、抗腮腺炎血清的研製, 獲得了特異性的高效價抗麻疹血清及抗腮腺炎血清,填補了我所的空白,徹底改變了我所以往向外購買抗血清的歷史。

5.完成SARS疫苗生產用三級毒種庫和質控毒種庫的建立,完成SARS疫苗研究,研製的SARS疫苗,經中國藥品生物製品檢定所檢定,各項指標均符合國家標準。

6.國家科技部863重大攻關項目,中生集團公司、湖北省和武漢市科技攻關項目“人SARS免疫球蛋白的研製”,成果達到國際領先水平,獲臨床使用批件,被批准“列為SARS治療應急使用藥,在緊急情況下可以套用於臨床搶救”。

7.湖北省科技攻關項目“馬抗SARS血清研究開發”,獲得了高效價馬抗SARS血清。

8.“表達狂犬病毒糖蛋白的重組痘苗病毒的研究”達到國內先進水平,與當時國外同行水平並列。

9.摸索出了適合武漢生研所P3實驗室特點的安全運行管理模式,確保了SARS研究期間生物安全萬無一失,獲衛生部批准保存SARS疫苗毒株資格。積累了P3實驗室管理經驗以及從事高等級生物安全實驗室工作和病原微生物研究的經驗,完成了三個版本17萬餘字的生物安全Ⅲ級實驗室(P3實驗室)管理檔案的撰寫。

10.逐步規範了病毒類疫苗有關企業標準﹑SOP和批生產記錄; 毒種庫﹑細胞庫﹑標準品的規範管理及有關管理標準的制定﹑審查和監督;疫苗穩定性觀察的規範化以及生物學指標的檢定等技術性工作。

11.參與2005年版中國藥典三部的研討修訂工作。

12.培養畢業碩士研究生1名,現已出國深造。推薦1名博士生就讀。在讀碩士生2名。

代表性論文

1.麻疹-流行性乙型腦炎聯合減毒活疫苗研製的初步結果 中國疫苗和免疫2008,14(5):P385-389

2.大量培養SARS病毒實驗室的安全性探討 醫藥世界2006,11:82-87

3.SARS病毒NS-1株三級毒種庫的建立 中國生物製品學雜誌2005, 18(3): 227-235。該論文獲湖北省自然科學優秀學術論文獎。

4.SARS病毒NS-1株穩定性及培養條件的研究 微生物學免疫學進展2005, 33(1): 1-5

5.SARS滅活疫苗的研製及其質量控制 中國生物製品學雜誌2005, 18(5): 390-393

6.人SARS特異性免疫球蛋白生物學活性的研究 中國生物製品學雜誌2005, 18(3)): 241-243

7.不同保存條件下Wm84株腮腺炎減毒活疫苗的穩定性 微生物學雜誌2004, 24(5): 66-67

8.重組痘苗狂犬病毒糖蛋白的構建、表達及其遺傳穩定性研究 微生物學雜誌 2002. 22(2): 18-20

9.表達狂犬病毒糖蛋白的重組痘苗病毒對齧齒動物接種的反應 中國生物製品學雜誌1994, 7(3): 106-108

獲獎情況

1.麻疹、腮腺炎二聯減毒活疫苗的研製: 2004年獲湖北省重大科學技術成果(登記號EK040568)和武漢市科技進步三等獎(獎證編號∶2004J-110-3-060-013-04)。

2.人SARS免疫球蛋白研製:2004年獲武漢市重大科學技術成果(登記號200409002)和湖北省重大科學技術成果(登記號∶EK040567)。2006年獲湖北省科技進步三等獎(證書編號2006J-227-3-144-114-D01)。

3.研究論文《SARS病毒NS-1株三級毒種庫的建立》2006年獲湖北省第十一屆自然科學優秀學術論文三等獎。

社會兼職

國家高技術研究發展計畫(863)專家庫專家

中國醫藥生物技術協會實驗室生物安全專業委員會委員

湖北省衛生廳生物安全管理專家委員會專家

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