康潰丸是連雲港市中醫院的醫院製劑，由黃芪、當歸、赤芍、白芍、甘草、菊花等多味藥組成，具有益氣養血、滋陰降火、清熱解毒、活血止痛生肌的功能，用於復發性口腔潰瘍。該製劑現無含量測定方法，為完善標準，控制其產品質量，採用反相高效液相色譜法對製劑中的芍藥苷進行定量分析，建立了可靠、準確的質量控制方法。
1儀器與試藥
Agilent1200高效液相色譜儀；芍藥苷對照品（中國藥品生物製品檢定所提供，批號110736-200527）；康潰丸（連雲港市中醫院製劑室，批號：20070613，20070702，20070509；規格：每瓶裝50g），乙腈為色譜純，其他試劑均為分析純。
2方法與結果
2.1色譜條件色譜柱：UltimateXB-C18柱（5μm,4.6nm×250mm）；流速為1.0ml/min；柱溫：30℃；流動相：乙腈－0.05％磷酸二氫鉀溶液（14：86）；檢測波長：230nm；進樣量：10μl。
2.2對照品溶液製備精密稱取芍藥苷對照品20.04mg，置50ml容量瓶中，用稀乙醇溶解並定容至刻度，製成400.8μg/ml的貯備液。分別精密量取1.0、2.0、4.0、6.0、8.0ml，各置10ml量瓶中，加稀乙醇稀釋至刻度，分別製成40.08、80.16、160.32、240.48、320.64μg/ml的溶液，即得。
2.3供試品溶液製備稱取康潰丸粉末（過六號篩）約0.6g，精密稱定，置於具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率400W，頻率80kHz）45min，通過0.45μm的微孔濾膜，濾取續濾液為供試品溶液。
2.4線性範圍分別精密量取“2.2”項下的芍藥苷對照品溶液各10μl注入高效液相色譜儀進行測定，測量峰面積比。以對照品濃度（μg）為橫坐標，峰面積為縱坐標，經線性回歸。結果表明：芍藥苷在40.08～320.64μg/ml範圍內與峰面積線性關係良好。其回歸方程為：Y=24.33+11.80X，r=0.9999。
2.5干擾試驗將除赤芍和白芍的其他幾味藥材按處方所述方法製成陰性供試品，照“2.3”項下操作，製成陰性供試品液。在相同色譜條件下進樣。色譜圖見圖1。
2.6精密度試驗精密量取上述對照品溶液（80.16μg/ml）10μl，連續進樣6次，記錄峰面積，結果峰面積RSD=1.2%（n=6）。
2.7穩定性試驗精密吸取同一樣品溶液10μl，分別在0、3、6、9、12、18、24h進樣，結果24h內峰面積RSD=0.9%（n=7）。結果表明，供試液待測組分在24h內穩定。圖1康潰丸的色譜圖
A.對照品B.供試品C.不含赤白芍的陰性對照
2.8重複性試驗取同一批號樣品6份，測定含量，結果表明，本方法重複性良好，芍藥苷含量RSD=1.2％（n=6）。
2.9加樣回收率試驗取同批號樣品6份，每份0.6g，分別加入芍藥苷對照品適量，按2.3項操作，進樣，測得回收率，結果見表1。表1芍藥苷加樣回收率試驗結果（略）
2.10樣品測定按2.4項下條件，分別測定3批康潰丸樣品含量，結果見表2。表2樣品含量測定（略）
3討論
本方法採用高效液相色譜法測定樣品中芍藥苷的含量，方法簡單、可靠，可作為康潰丸的質控指標之一。參考文獻報導方法［1］，進行了樣品提取溶劑、提取方法和提取次數等因素的考察，結果表明以稀乙醇為溶劑，採用超聲處理，效果較好，供試品中的芍藥苷即可提取完全。
