產品名稱（英文）SB2 Capsules
註冊號國食藥監械(進)字2011第3223986號(更)
產品性能結構及組成產品組成：Pillcam SB2膠囊內窺鏡、數據記錄儀(DR2C)、充電座(Model-01)、Given工作站、RAPID實時選件(Tablet PC電腦及實時軟體)。
產品適用範圍該系統使用膠囊的診斷系統適用於檢視小腸黏膜。可用於檢查成人或年齡在10歲及以上兒童的小腸異常情況。
註冊代理北京金協信商貿有限責任公司
售後服務機構北京瑞和益生科技有限公司
批准日期2011.12.07
有效期截止日2015.12.07
備註代理人和售後服務機構:由“北京金協信商貿有限責任公司”變更為“北京瑞和益生科技有限公司”。註冊證由"國食藥監械(進)字2011第3223986號"變更為"國食藥監械(進)字2011第3223986號(更)",原證自發證之日起作廢。
變更日期2012.08.07
生產廠商名稱（英文）Given Imaging Ltd.
生產廠地址（中文）Hermon Building,ShaarYokneam,New Industrial Zone,Yokneam 20692,Israel
生產場所Hermon Building, Shaar Yokneam, New Industrial Zone, Yokneam 20692, Israel
生產國（中文）以色列
規格型號Pillcam SB2
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/ISR 1982-2011《小腸膠囊式內窺鏡診斷系統》
