對氨苯甲酸乙酯

對氨苯甲酸乙酯,分子式:C9H11NO2 ,分子量:165.19

苯佐卡因藥典標準

品名

苯佐卡因

Benzuokayin

Benzocaine

分子式與分子量

C9H11NO2 165.19

來源(名稱)、含量(效價)

本品為對氨基苯甲酸乙酯。按乾燥品計算,含C9H11NO2不得少於99.0%。

性狀

本品為白色結晶性粉末;無臭,味微苦,隨後有麻痹感;遇光色漸變黃。

本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶,在脂肪油中略溶,在水中極微溶解。

本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)為88~91℃。

鑑別

(1)取本品約0.1g,加氫氧化鈉試液5ml,煮沸,即有乙醇生成;加碘試液,加熱,即生成黃色沉澱,並發生碘仿的臭氣。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》237圖)一致。

(3)本品顯芳香第一胺類的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

檢查

取本品1.0g,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)10ml溶解後,加酚酞指示液2滴與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.10ml,應顯淡紅色。

取本品1.0g,加乙醇20ml溶解後,溶液應澄清無色。

取本品0.2g,加乙醇5ml溶解後,加稀硝酸3滴與硝酸銀試液3滴,不得立即發生渾濁。

取本品,加無水乙醇溶解並稀釋製成每1ml中含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用無水乙醇定量稀釋製成每1ml中含0.01mg、0.025mg、0.05mg和0.1mg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述五種溶液各20μl,分別點於同一矽膠GF254薄層板上,以無水乙醇-三氯甲烷(0.75:99.25)為展開劑,展開後,晾乾,在紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點(如原點觀察到雜質斑點,應以雜質斑點計),與對照溶液的主斑點比較,雜質總量不得過1.0%。

取本品,以五氧化二磷為乾燥劑,在60℃減壓乾燥至恆重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅶ N),遺留殘渣不得過0.1%。

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

含量測定

取本品約0.35g,精密稱定,照永停滴定法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當於16.52mg的C9H11NO2。

類別

局麻藥。

貯藏

遮光,密封保存。

版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

對氨苯甲酸乙酯說明書

藥品名稱

對氨苯甲酸乙酯

英文名稱

Benzocaine

別名

阿奈司台辛;對氨苯甲酸乙酯;苯卡因;對氨基苯甲酸乙酯

分類

麻醉藥及其輔助藥物 > 局部麻醉用藥

劑型

5%~10%軟膏劑,栓劑(含0.2~0.3g)。

對氨苯甲酸乙酯的藥理作用

苯佐卡對氨苯甲酸乙酯局部使用作用於皮膚、黏膜的神經組織,阻斷神經衝動的傳導,使各種感覺暫時喪失,麻痹感覺神經末梢而產生止痛、止癢作用。對氨苯甲酸乙酯局部麻醉作用較普魯卡因弱,外用可緩慢吸收,作用持久,有止痛、止癢作用。對氨苯甲酸乙酯毒性僅為古柯鹼的1/20~1/160。

對氨苯甲酸乙酯的適應證

用於創面、潰瘍面、燒傷、皮膚擦裂及痔的鎮痛、止癢。

對氨苯甲酸乙酯的禁忌證

對對氨苯甲酸乙酯過敏者禁用。

注意事項

1.限於外用。

2.水溶性差,作用於局部敷藥處,吸收極微。

3.小兒慎用大劑量,有導致正鐵血紅蛋白血症的危險。

對氨苯甲酸乙酯的不良反應

對過敏體質者可致局部或全身性過敏反應。

對氨苯甲酸乙酯的用法用量

1.耳部用20%混懸液,成人一次可用4~5滴,滴入外耳道,按需1~2h可重複給藥,一般在滴耳後須用棉花堵塞以免外流;小兒一般不用。

2.軟膏劑5%、20%,成人用於痔瘡,塗敷患處,早、晚和便後各一次;小兒不用。

3.氣霧液20%,用於皮膚或黏膜部位可按需反覆給藥;3歲以下小兒不用。凝膠20%,主要用於口腔內牙齦患處,制止牙痛,小兒用的凝膠為5%。

4.噴霧液10%~20%,噴於患處,按需重複,小兒慎用。

藥物相互作用

外用時可與丁卡因的外用製劑呈交叉過敏反應。

相關詞條

熱門詞條

聯絡我們