光醫學

近年來,國內外文獻越來越多地報導了一種新的腫瘤治療方法——光動力療法(PDT)。腫瘤光動力療法是現代腫瘤微創或無創治療領域的最新進展,於1996年被美國FDA批准套用於臨床,並在美國、日本、英國、法國、德國、加拿大等國用於多種腫瘤治療取得成功。2003年5月中國SFDA批准了這一治療系統進入臨床套用。

概況

光動力療法是一項高科技的微創靶向治療技術。它對癌組織有高度選擇性和強大殺傷力,對正常機體無毒副作用,不抑制骨髓造血、免疫系統。醫生在治療時,先靜脈注射光敏劑,光敏劑能較長時間儲留在腫瘤組織內,而正常組織里的光敏劑絕大部分會在24~48小時內排出體外。利用這一時間差,醫生通過內窺鏡、超聲或CT等影像和介入設備引入光纖,用特定波長(例如630nm)的雷射直接輻射腫瘤組織,像飛彈一樣激發癌組織內的光敏劑產生光化學反應,從而精確地破壞癌組織(正常組織因無光敏劑儲留而安然無損)。
光動力療法又稱光敏療法、光化學療法,由於它特有的“微創”“靶向”等諸多優點,國內有人稱它為繼手術、放療、化療三大療法之後的腫瘤治療第四類療法。
事實上,美國FDA於1997年正式將光動力療法列入腫瘤治療的五類基本方法(手術、放療化療光動力、生化免疫),成為單列的一類腫瘤治療方法。
由於這種新的治療方法符合腫瘤治療的根本原則,即最大限度地殺死腫瘤組織,並對正常組織損傷降至最低。因此,光動力療法的出現引起了國際腫瘤學術界的廣泛重視。但由於光動力療法所需的激發光源直到近年才有小型實用的大功率半導體雷射機推出,所以長時間以來,這項技術在醫院裡的套用並不普遍。目前,在歐美日等已開發國家里,越來越多的醫院開始把光動力療法作為常規的腫瘤治療手段,臨床研究不斷趨於深入,套用日益廣泛。
PDT是雷射技術、光導技術、光信息處理技術、生物光化學技術和現代醫學技術有機結合的產物,是腫瘤治療的新技術。和任何一種交叉學科的新技術相同,PDT的發展和完善也高度依賴於相關學科的技術進步。十幾年來,儘管該領域的研究在不斷地深入和擴展,並一再顯示出誘人前景,但由於第一代PDT藥物Photofrin直到1996年才獲得FDA批准,而對應的PDT設備直到最近才有小型實用的大功率半導體雷射機推出,所以長時間以來,這項技術在醫院裡的套用並不普遍。目前,在歐美日等已開發國家里,越來越多的醫院開始把PDT作為常規治療手段,臨床研究不斷趨於深入,套用日益廣泛。

中國光動力醫學發展狀況

中國學者哈獻文鄒進等早在八十年代初就將PDT引進中國,迅即在全國範圍內開展了協作攻關研究,內容涵蓋了光敏劑、雷射器、臨床套用及基礎研究等各個重要方面,短短數年間就研發成功國產的光敏劑血卟啉衍生物,首創或首先報導了卟啉類新光敏劑PsD-007和血卟啉單甲醚、蠶砂葉綠素衍生物CPD4以及竹紅菌素等光敏劑,研製成功多種與國際發展同步的雷射光源,我國成為當時世界上收治病例和治療病種最多的國家。
在PDT的適應證的摸索方面,中國學者金懋林、哈獻文等許多學者嘗試食管癌是PDT治療,在上世紀的80和90年代,都曾開展HpD-PDT治療食管癌、賁門癌的臨床研究工作,早期食管癌可以獲得根治,中、晚期癌可以解除或緩解梗阻、提高生存質量、延長生命,效果顯著.
膀胱癌有很明顯的多中心發生的特點,一般文獻報導常規電凝手術後2年復發率高達60-70%。中國學者許秉責李長嶺等採用靜脈注射或膀胱內灌注光敏劑HpD,光纖經膀胱鏡進行全膀胱照射,可以殺滅普通白光膀胱鏡下難以發現的微小癌或不典型增生病灶,從而將2年復發率降低到20%以下。
PDT治療肝癌,是中國學者楊棟、曾超英等早在上世紀九十年代的首創。通過B超引導下經皮穿刺導入多根光纖,插入肝癌進行組織間照射,多數病例的腫瘤明顯縮小,生活質量明顯提高,存活期延長,個別原先不能手術的病人得以將腫瘤切除。長期隨訪見少數病人已經存活5年以上。PDT有望為肝癌治療提供一種新的手段。
鼻咽癌是我國南方很常見的一種惡性腫瘤,臨床上多採用放射治療。中國學者孫振權等和賴金平等,都曾報導PDT治療經放療後復發或殘存的鼻咽癌,大部分病例的的病變得到有效控制,個別病例獲得治癒,為治療這種腫瘤提供了一種新的手段。
我國對光動力治療的研究起步並不晚,完成的臨床病例數更堪稱世界第一,在上個世紀八十年代曾經出現過一個研究熱潮,但近年來由於種種原因,研究規模和人員隊伍都明顯萎縮,基礎研究和臨床套用都轉入低潮。目前國內仍堅持這方面研究的單位和專業人員都屈指可數,且大多舉步維艱,與國際上的活躍發展的態勢恰成鮮明對照。直到近兩年在一些投資機構的推動下,引進進口光動力治療產品和開發國產光動力治療產品,才又開始出現新的光動力治療研究中心。

中國光動力醫學項目產業化發展現狀

中國目前從事光動力醫學項目產業化發展的專業公司主要是位於深圳的微創醫學科技公司。其公司是中國國內目前唯一能夠研發符合美國FDA認證標準的半導體大功率光動力雷射治療儀及相關配套設備的廠商。同時,其公司也擁有國內光動力活性甚佳的光敏劑藥物的生產工藝智慧財產權。

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