拼音名：Yinianjin Jiaonang
英文名：
書頁號：X44-84
標準編號：WS3-228(Z-228)-2003(Z)
【處方】大黃 牽牛子(炒) 檳榔 人參 硃砂
【性狀】本品為膠囊劑，內容物為黃棕色至黃褐色的粉末；氣微，味微苦、澀。
【鑑別】(1)取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶大，直徑60～140μm。草酸鈣簇晶直徑20～68μm，稜角銳尖。種皮柵狀細胞淡棕色或棕色，長時48～80μm。內胚乳碎片無色，壁較厚，有較多大的類圓形紋孔。不規則細小顆粒暗棕紅色，有光澤，邊緣暗黑色。 (2)取本品內容物1.5g，加甲醇25ml，浸漬1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，再加鹽酸2ml，置水浴上加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚提取2次，每次20ml，合併乙醚液，蒸乾，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，同法製成對照藥材溶液。再取大黃素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的螢光斑點；置氨蒸氣中熏後，日光下檢視，斑點變為紅色。 (3)取本品內容物3g，加7％硫酸的45％乙醇溶液15ml，加熱回流1小時，放冷，濾過，濾液加氯仿10ml，振搖片刻，分取氯仿層，加無水硫酸鈉適量，搖勻，濾過，濾液濃縮至約0.5ml，作為供試品溶液。另取人參二醇、人參三醇對照品，加無水乙醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以氯仿-乙醚(1:1)為展開劑，展開，取出，晾乾，噴以20％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱約10分鐘，日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的紫紅色斑點。
【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
【含量測定】大黃 取本品20粒的內容物，精密稱定，混勻，取2g，精密稱定，加2mol/L硫酸溶液30ml，搖勻，放置過夜，加氯仿30ml，置水浴上加熱回流30分鐘，移至分液漏斗中，分取氯仿層，水層再加氯仿30ml，繼續回流30分鐘，同法分取氯仿液，分液漏斗中再加入氯仿，反覆提取至近無色，合併氯仿液，加水50ml洗滌，分取氯仿層，置水浴上濃縮至適量，轉移至10ml量瓶中，加氯仿稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取大黃素對照品適量，精密稱定，加氯仿製成每1ml含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，精密吸取供試品溶液3μl、對照品溶液2μl與4μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以環己烷-丙酮-甲酸乙酯-乙醇-水(3:1.5:1.6: 1:1.5)的上層溶液為展開劑，預飽和30分鐘，展開，取出，晾乾，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進行掃描，波長：λ<[S]>＝440nm，λ<[R]>＝670nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每粒含大黃以大黃素(C15H10O5)計，不得少於0.12mg。 硃砂 取本品40粒的內容物，精密稱定，混勻，取5g，精密稱定，置250ml凱氏定氮瓶中，加硫酸30ml與硝酸鉀8g，緩緩加熱使成乳白色，放冷，用水80ml，分次移至錐形瓶中，滴加1％高錳酸鉀溶液至顯粉紅色，再滴加2％硫酸亞鐵溶液至紅色消失後，加硫酸鐵銨指示液2ml，用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液微顯淡棕紅色，經劇烈振搖後仍不褪色，即得。每1ml的硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)相當於11.63mg的硫化汞(hgs)。 本品每粒含硃砂以硫化汞(HgS)計，應為11～21mg。
【功能與主治】消食導滯，祛痰，通便。用於小兒停乳停食，腹脹便秘，痰盛喘咳。
【用法與用量】口服，或傾出內容物，溫水沖服。一歲以內一次服1粒，一至三歲一次服2粒，四至六歲一次服3粒。一日1～2次，6歲以上請遵醫囑。
【注意】不宜久用。
【規格】每粒裝0.3g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
