鹽酸苯乙雙胍片

鹽酸苯乙雙胍片

鹽酸苯乙雙胍片,適應症為用於單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病人,尤其是肥胖者和伴高胰島素血症者,用本品不僅有降血糖作用,還可能有助於減輕體重和高胰島素血症的效果。對某些經磺醯脲類治療效果差的糖尿病患者,本品與磺醯脲類降血糖藥合用,可產生協同作用,較分別單用的效果更好。

基本信息

成份

本品主要成份為:鹽酸苯乙雙胍。

性狀

本品為白色片。

適應症

用於單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病人,尤其是肥胖者和伴高胰島素血症者,用本品不僅有降血糖作用,還可能有助於減輕體重和高胰島素血症的效果。
對某些經磺醯脲類治療效果差的糖尿病患者,本品與磺醯脲類降血糖藥合用,可產生協同作用,較分別單用的效果更好。

規格

每片25mg。

用法用量

劑量應遵醫囑,採用個性化給藥原則。
1. 單獨治療給藥方法:開始治療時,一般口服每日一次,每次25mg,餐前服用;數日後,可增加給藥次數至2~3次,每次25mg。
2. 與磺醯脲類藥物合用時:第一周每天一次,每次25mg,餐前服用;第二周檢測血糖後,可逐漸增加每天給藥次數至每天2~3次,每次25mg,直至血糖水平降至或接近正常值。
本品每天最大口服劑量一般不超過75mg,否則易發生高乳酸血症或乳酸性酸中毒;為了減少胃腸道副反應,本品應與食物同服。

不良反應

1.常見的有:噁心、嘔吐、腹瀉、口有金屬味;
2.可有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹;
3.亦可發生乳酸酸中毒,臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水楊酸中毒解釋;
4.可減少腸道吸收維生素B,使血紅蛋白減少,產生巨幼細胞性貧血,也可引起吸收不良。

禁忌

1.Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及腎功能不全(血清肌酐超過1.5mg/dl)、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況;
2.糖尿病合併嚴重的慢性併發症(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變);
3.靜脈腎盂造影或動脈造影前;
4.嚴重心、肺疾病患者;
5.維生素B、葉酸和鐵缺乏的患者;
6.全身情況較差的患者(如營養不良、脫水);
7.酗酒者;
8.已知對本品過敏者。

注意事項

1.乳酸性酸中毒:伴有缺氧性疾病(如心衰、呼衰、高血壓、肝腎功能減損者)的糖尿病患者,以及服藥期間飲酒,伴有嚴重厭食、嘔吐和酮症等糖尿病患者,更易產生乳酸性酸中毒。
2.如果出現嚴重胃腸道不良反應,應減少本品用量或停用本品。
3.胰島素依賴型糖尿病不應單獨使用本品(可與胰島素合用)。
4.對胰島素依賴型及非胰島素依賴型需要胰島素治療的病人,本品與胰島素聯用有協同作用,減少胰島素的用量,也可能有助於某些不穩定型糖尿病人病情的穩定;加用本品後,須及時減少胰島素劑量(開始時減少20%~30%),以防止出現低血糖反應;
5.低血糖反應:單獨使用本品時,很少產生低血糖反應。在調整本品劑量期間,特別是本品與胰島素或磺醯脲類藥物聯合用藥時,可能產生低血糖反應,應小心觀察各種症狀,避免低血糖反應發生。
6.用藥期間要經常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體,定期檢查糖化血紅蛋白以指導醫生調整用藥劑量,尤其是在聯合套用胰島素以前,必須做血糖和尿糖檢查。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦、哺乳期婦女不宜使用本品。

老年用藥

由於老年患者肝腎功能有降低的可能性,故應選擇儘可能低的維持劑量;由於本品主要經過腎臟排泄,應充分評估患者腎功能以後,再調整患者用藥劑量,老年患者應避免高劑量服用本品。

藥物相互作用

1.與胰島素合用,降血糖作用加強,應減少胰島素劑量;
2.本品可加強抗凝藥(如華法林等)的抗凝血作用,可致出血傾向。

藥物過量

如果患者過量服用本品(每日口服大於75mg),可能引起低血糖和乳酸酸中毒。乳酸性酸中毒是一種高死亡率的不良反應,應引起醫生和患者高度重視。

藥理毒理

鹽酸苯乙雙胍為雙胍類口服降血糖藥,本品不刺激B細胞分泌胰島素,用藥後血中胰島素濃度無明顯變化。本品降血糖的作用機制可能是:
1.增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導的葡萄糖利用;
2.增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細胞、腎髓質、腸道、皮膚等;
3.抑制肝糖原異生作用,降低肝糖輸出;
4.抑制腸壁細胞攝取葡萄糖;
5.抑制膽固醇的生物合成和貯存,降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同,本品無促進脂肪合成的作用,對正常人無明顯降血糖作用,對2型糖尿病單獨套用時一般不引起低血糖。

藥代動力學

本品口服後迅速從胃腸吸收,生物利用度60%,血漿蛋白結合率為20%,作用持續6~8小時。本品半衰期t為3~5小時,主要在肝內代謝,經腎排泄,約1/3以羥基苯乙雙胍的代謝產物形式從尿中排出。

貯藏

密封保存。

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