名稱
鹽酸克侖特羅（鹽酸雙氯醇胺，氨哮素，克喘素，氨雙氯喘）
英文名稱：Clenbuterol Hydrochloride(Spiropent)
英文別名:Clenbuterol Hhydrochloride; Clenbuterol HCl
CAS NO. 21898-19-1
EINECS 244-643-7
分子式 C12H18CL2N2OHCL
分子量 313.65
詳細介紹
性狀：
分子結構為白色結晶性粉末，無臭無味。能溶於水及熱乙醇，略溶於丙酮，不溶於乙醚。
作用與作用機制：
本品為強效選擇性β2受體激動劑，能解除支氣管平滑肌痙攣，其支氣管擴張作用約為奧西那林的25倍，沙丁胺醇的100倍，而對心血管系統的影響則很小。其特點是起效快，維持時間長，劑量小(口服有效劑量為30μg/次)，毒副反應輕。口服吸收優於沙丁胺醇，平喘作用較特布他林約強170倍，並能增強支氣管纖毛運動，促進痰液排出，有助於提高平喘效果。口服10- 20min起效，2-3h達最高血藥濃度，維持時間6-8h；氣霧吸入5-10min起效，維持時間2-4h；直腸給藥後10-30min起效，作用可持續8-24h。
藥動學：
注意事項：
少數患者可有輕度心悸、手顫、頭暈等不良反應，繼續服藥一般能逐漸消失。甲亢、心動過速或高血壓病患者慎用。
臨床套用：
用於防治支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、肺氣腫等呼吸系統疾病所致的支氣管痙攣。
用法計量：
口服或舌下含服：20-40μg/次，3次/d。氣霧吸入：10-20μg/次，3-4次/d。直腸給藥：60μg/次，2次/d，也可於睡前給藥1次。
製劑：
片劑：2μg，40μg；氣霧劑：每瓶含本藥2mg；栓劑：60μg；膜劑：60μg，120μg(其中1/3為速效膜，2/3為緩釋長效膜)。喘立平氣霧劑：每瓶含本品1.5mg及洋金花總鹼5mg，氣霧吸入3-4次/d，平喘效果較本品單方氣霧劑好。
套用：
鹽酸克侖特羅（俗稱瘦肉精）為一種人工合成的β腎上腺素興奮劑，具有擴張支氣管的作用，常用來防治哮喘、肺氣腫等肺部疾病。當其套用劑量達到治療量的5~10倍時，具有能量重分配作用，可使肌肉合成增加，脂肪沉積減少，因此俗稱為“瘦肉精”。在畜牧業生產中一些非法使用者將其作為一種生長促進劑添加到動物飼料中，用以改善胴體的品質，同時也造成食品中鹽酸克侖特羅（瘦肉精）的殘留。當人們食用鹽酸克侖特羅殘留的產品後會出現一系列的中毒症狀。我國禁止在畜牧業中使用鹽酸克侖特羅。
藥物分析
方法名稱： 鹽酸克侖特羅的測定—永停滴定法
套用範圍： 本方法採用滴定法測定鹽酸克侖特羅的含量。
本方法適用於鹽酸克侖特羅。
方法原理： 供試品加鹽酸溶解後，再加水，照永停滴定法，用亞硝酸鈉滴定液（0.05mol/L）滴定，記錄亞硝酸鈉滴定液的使用量，計算，即得。
試劑： 1. 水（新沸放置至室溫）
2.亞硝酸鈉滴定液（0.05mol/L）
3. 鹽酸
儀器設備：
試樣製備： 1.亞硝酸鈉滴定液（0.05mol/L）
亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）
配製：取澄清的氫氧化鈉飽和溶液5.6mL，加新沸過的冷水使成1000mL。
標定：取在105℃乾燥至恆重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.6g，精密稱定，加新沸過的冷水50mL，振搖，使其儘量溶解；加酚酞指示液2滴，用本液滴定，在接近終點時，應使鄰苯二甲酸氫鉀完全溶解，滴定至溶液顯粉紅色。每1mL氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當於20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度。
貯藏：置聚乙烯塑膠瓶中，密封保存；塞中有2孔，孔內各插入玻璃管1支，1管與鈉石灰管相連，1管供吸出本液使用。
將上述亞硝酸鈉滴定液（0.1 mol/L）稀釋一倍，即得濃度為0.05mol/L的亞硝酸鈉滴定液。
操作步驟： 精密稱取供試品0.25g，置100mL燒杯中，加鹽酸溶液（1→2）25mL，使溶解，再加水25mL，照永停滴定法，用亞硝酸鈉滴定液（0.05mol/L）滴定，記錄消耗亞硝酸鈉滴定液的體積數（mL），每1mL亞硝酸鈉滴定液（0.05mol/L）相當於15.68mg的鹽酸克侖特羅（C12H18Cl2N2O·HCl），即得。
注1：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一,“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
參考文獻： 中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業出版社，2005年版，二部，p.514。
停止使用
簡述
國家食品藥品監督管理局發出通知，停止鹽酸克侖特羅片劑在我國的生產、銷售和使用，並撤銷批准證明檔案。
國家食藥監局有關負責人表示，對鹽酸克侖特羅片劑予以撤市是綜合考慮該品種的潛在濫用風險、臨床使用價值和藥品本身的安全性風險做出的行政處理決定。
據介紹，自2009年始，國家食品藥品監督管理局組織對鹽酸克侖特羅開展了再評價。經對國內外不良反應情況進行檢索，對鹽酸克倫特羅生產、經營情況以及在各級醫療機構使用情況進行調查，並廣泛徵求醫學、藥學等相關領域專家意見，再評價意見認為鹽酸克侖特羅片劑具有潛在濫用風險，且臨床價值有限，長期不合理使用可對患者心肺功能產生嚴重影響，在我國使用風險大於效益。
根據《藥品管理法》相關規定，國家食品藥品監督管理局決定停止鹽酸克侖特羅片劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷批准證明檔案；已生產的藥品由當地食品藥品監督管理部門監督銷毀。
國家食藥監局表示，鹽酸克侖特羅其他劑型有氣霧劑、粉霧劑以及複方製劑等，按照處方藥管理，在醫生指導下合理使用是安全的。這些劑型具有一定臨床使用價值，而且由於價格、劑型、含量等原因，潛在濫用風險較低，因此予以保留。
鹽酸克侖特羅片劑主要用於支氣管哮喘治療，取得鹽酸克侖特羅片劑批准文號的藥品生產企業共40家，目前只有個別企業尚在生產，其他企業大多已停產多年。由於現在已有多種更安全有效的替代藥品，如沙丁胺醇、特布他林、福莫特羅等，該品種撤市不會對臨床用藥造成影響。
近年來，我國發生多起重大非法添加鹽酸克倫特羅案件，所查獲的鹽酸克侖特羅均來源於地下窩點非法生產，尚未發現非法飼料添加者所使用的鹽酸克侖特羅是從藥用渠道流失的情況。今年，公安部在全國範圍內組織開展了“瘦肉精”破案會戰，所查獲的 “瘦肉精”均為“黑工廠”生產。
藥監局通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：
國家食品藥品監督管理局再評價認為，鹽酸克侖特羅片劑具有潛在濫用風險，臨床價值有限，長期不合理使用可對患者心肺功能產生嚴重影響，在我國使用風險大於效益。
根據《藥品管理法》第四十二條規定，國家食品藥品監督管理局決定停止鹽酸克侖特羅片劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷藥品批准證明檔案。
請各省（區、市）食品藥品監管部門立即將上述決定通知轄區內有關藥品生產、經營、使用單位，並監督其遵照執行，已生產的藥品由當地食品藥品監督管理部門監督銷毀。
附屬檔案：撤銷的鹽酸克侖特羅片劑批准證明檔案名稱單
國家食品藥品監督管理局
二○一一年九月二十三日
附屬檔案：
撤銷的鹽酸克侖特羅片劑批准證明檔案名稱單
| 序號 | 通用名稱 | 生產企業 | 批准文號 |
| 1 | 鹽酸克侖特羅片 | 安徽聖鷹藥業有限公司 | 國藥準字H34022228 |
| 2 | 鹽酸克侖特羅片 | 合肥三河製藥有限公司 | 國藥準字H34024143 |
| 3 | 鹽酸克侖特羅片 | 東芝堂藥業（安徽）有限公司 | 國藥準字H34022202 |
| 4 | 鹽酸克侖特羅片 | 安徽東盛製藥有限公司 | 國藥準字H34022108 |
| 5 | 鹽酸克侖特羅片 | 淮南佳盟藥業有限公司 | 國藥準字H34022188 |
| 6 | 鹽酸克侖特羅片 | 蚌埠豐原塗山製藥有限公司 | 國藥準字H20055958 |
| 7 | 鹽酸克侖特羅片 | 安徽濟豐藥業有限公司 | 國藥準字H34022956 |
| 8 | 鹽酸克侖特羅片 | 河北長天藥業有限公司 | 國藥準字H13023840 |
| 9 | 鹽酸克侖特羅片 | 河北康泰藥業有限公司 | 國藥準字H13023846 |
| 10 | 鹽酸克侖特羅片 | 邢台市明神製藥廠 | 國藥準字H13024242 |
| 11 | 鹽酸克侖特羅片 | 保定古城製藥有限公司 | 國藥準字H13024208 |
| 12 | 鹽酸克侖特羅含片 | 張家口雲峰製藥廠 | 國藥準字H13024514 |
| 13 | 鹽酸克侖特羅片 | 唐山容大藥業有限公司 | 國藥準字H13024434 |
| 14 | 鹽酸克侖特羅片 | 上海全宇生物科技遂平製藥有限公司 | 國藥準字H41024936 |
| 15 | 鹽酸克侖特羅片 | 新鄉同心藥業有限公司 | 國藥準字H41024534 |
| 16 | 鹽酸克侖特羅片 | 南陽利欣藥業有限公司 | 國藥準字H41024832 |
| 17 | 鹽酸克侖特羅片 | 河南中傑藥業有限公司 | 國藥準字H41024884 |
| 18 | 鹽酸克侖特羅片 | 哈爾濱凱程製藥有限公司 | 國藥準字H23022931 |
| 19 | 鹽酸克侖特羅片 | 湖北華源世紀藥業有限公司 | 國藥準字H42022540 |
| 20 | 鹽酸克侖特羅片 | 武漢中聯集團四藥藥業有限公司 | 國藥準字H42022859 |
| 21 | 鹽酸克侖特羅片 | 海外製藥（樺甸）有限公司 | 國藥準字H22024924 |
| 22 | 鹽酸克侖特羅片 | 吉林龍泰製藥股份有限公司 | 國藥準字H22025393 |
| 23 | 鹽酸克侖特羅片 | 立業製藥股份有限公司 | 國藥準字H32025944 |
| 24 | 鹽酸克侖特羅片 | 江蘇亞邦愛普森藥業有限公司 | 國藥準字H32025952 |
| 25 | 鹽酸克侖特羅片 | 江蘇方強制藥廠有限責任公司 | 國藥準字H32026263 |
| 26 | 鹽酸克侖特羅片 | 江蘇永大藥業有限公司 | 國藥準字H32025900 |
| 27 | 鹽酸克侖特羅片 | 四川梓橦宮藥業有限公司 | 國藥準字H51023748 |
| 28 | 鹽酸克侖特羅片 | 新疆華康藥業有限責任公司 | 國藥準字H65020406 |
| 29 | 鹽酸克侖特羅片 | 杭州天力藥業有限公司 | 國藥準字H33022320 |
| 30 | 鹽酸克侖特羅片 | 浙江安貝特藥業有限公司 | 國藥準字H33021992 |
| 31 | 鹽酸克侖特羅片 | 重慶科瑞製藥有限責任公司 | 國藥準字H50021807 |
| 32 | 鹽酸克侖特羅片 | 江西航天泰力士藥業有限公司 | 國藥準字H36022074 |
| 33 | 鹽酸克侖特羅片 | 山東魯抗辰欣藥業有限公司 | 國藥準字H37023279 |
| 34 | 鹽酸克侖特羅片 | 山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司 | 國藥準字H37023578 |
| 35 | 鹽酸克侖特羅片 | 兗州市康華製藥有限公司 | 國藥準字H37023226 |
| 36 | 鹽酸克侖特羅片 | 濰坊金鐘藥業有限公司 | 國藥準字H37023329 |
| 37 | 鹽酸克侖特羅片 | 山西同達藥業有限公司 | 國藥準字H14023315 |
| 38 | 鹽酸克侖特羅片 | 山西省太原晉陽製藥廠 | 國藥準字H14023045 |
| 39 | 鹽酸克侖特羅片 | 大同市雲華藥業有限公司 | 國藥準字H14023361 |
| 40 | 鹽酸克侖特羅片 | 陝西得安製藥有限責任公司 | 國藥準字H61023157 |
安全術語
S22Do not breathe dust.
切勿吸入粉塵。
S36/37/39Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face protection.
穿戴適當的防護服、手套和護目鏡或面具。
S45In case of accident or if you feel unwell, seek medical advice immediately (show the label whenever possible.)
若發生事故或感不適，立即就醫(可能的話，出示其標籤)。
風險術語
R25Toxic if swallowed.
吞食有毒。
