鹽酸偽麻黃鹼

鹽酸偽麻黃鹼

鹽酸偽麻黃鹼,其化學名稱為[S-(R*,R*)]-a-1[1-(甲氨基)乙基]-苯甲醇鹽酸鹽。適用於減輕感冒、過敏性鼻炎、鼻炎及鼻竇炎引起的鼻充血症狀。

基本信息

英文名

Pseudoephedrine Hydrochloride

鹽酸偽麻黃鹼鹽酸偽麻黃鹼

本品為S-(R* ,R* )-α-[1-(甲氨基) 乙基]-苯甲醇鹽酸鹽。按乾燥品計算,含C10H15NO.HCl不得少於99.0%。

產品類型

西藥/呼吸系統用藥

規 格

0.12g

成 份

本品主要成份為鹽酸偽麻黃鹼,其化學名稱為[S-(R*,R*)]-a-1[1-(甲氨基)乙基]-苯甲醇鹽酸鹽。

功能主治

適應症:減輕感冒、過敏性鼻炎、鼻炎及鼻竇炎引起的鼻充血症狀,控制支氣管哮喘。

性狀

本品為白色結晶性粉末;無臭,味苦。

本品在水中極易溶解,在乙醇中易溶,在氯仿中微溶。

熔點 本品的熔點(附錄Ⅵ C)為183 ~186 ℃。

比鏇度 取本品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(附錄Ⅵ E),比鏇度為+61.0°至+62.5°。

鑑別

(1) 取本品,加水製成每1ml 中含0.5mg 的溶液,照分光光度法測定,在251nm、257nm與263nm 的波長處有最大吸收。

(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集 642圖)一致。

(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應(附錄Ⅲ)。

檢查

酸鹼度 取本品0.2g,加水10ml溶解後,加甲基紅指示液1 滴,如顯淡紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.10ml ,應變為黃色;如顯黃色,加鹽酸滴定液(0.02mol/L)0.10ml ,應變為紅色。

溶液的澄清度與顏色 取本品1g,加水20ml溶解後,溶液應澄清,幾乎無乳光,無色;如顯渾濁,與1 號濁度標準液(附錄Ⅸ B)比較,不得更濃。

乾燥失重 取本品,在105 ℃乾燥至恆重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。

熾灼殘渣 不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。

重金屬 取本品1.0g,加水23ml溶解後,加醋酸鹽緩衝液(pH3.5)2ml,依法檢查,含重金屬不得過百萬分之二十。

含量測定

取本品約0.3g,精密稱定。加冰醋酸10ml,微熱溶解後,加醋酸汞試液5ml與結晶紫指示劑1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於20.17mg的C10H15NO.HCl。

類別

腎上腺素受體激動藥。

含麻黃鹼類複方製劑

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