骨刺消痛塗膜劑

基本信息

骨刺消痛塗膜劑簡介

拼音名:Guci Xiaotong Tumoji
英文名:
書頁號:X3-27
標準編號:WS3-72(Z-11)-93(Z)
批准文號:(89)衛藥準字Z-24號
本品為制川烏、鐵絲威靈仙、烏梅、桂枝、木瓜、牛膝等藥味經加工製成的塗膜劑。

性狀

本品為棕褐色的粘稠液體;氣芳香。

鑑別

取含量測定項下的乙醇稀釋液,作為供試品溶液,另取鹽酸麻黃鹼對照品用乙醇製成每1ml含5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,吸取供試品溶液5μl與對照品溶液3μl,分別點於同一用4%醋酸鈉溶液製備的矽膠G薄層板上,以正丁醇-乙醇-水(6:3:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%茚三酮水溶液,在105℃烘數分鐘。供試品色譜中在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

檢查

雙酯型生物鹼 取含量測定項下“……殘渣加乙醇溶解,置2ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻。”作為供試品溶液。另取烏頭鹼對照品,加乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,吸取供試品溶液6μl與對照品溶液3μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,展開前薄層板用氨蒸氣飽和1小時,以醋酸乙酯-乙醚(7:5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液顯色。供試品色譜中在與對照品色譜相應的位置上,不得出現斑點;如出現斑點,應顯著小於對照品色譜中的斑點。 相對密度 取本品5g,精密稱定,加水約10倍。自“精密稱定,混勻……”起,照煎膏劑的相對密度項下依法測定,應為1.10~1.20(中國藥典1990年版一部附錄13頁)。 pH值 取本品5g,加新沸過的蒸餾水5ml,稀釋後依法測定,應為3.0~4.0(中國藥典1990年版一部附錄40頁)。

含量測定

取本品50g,精密稱定,加水100ml和2%鹽酸溶液2ml,混勻,用乙醚振搖提取3次(70、60、60ml),棄去乙醚液,水層加氨水調pH為9~10,再用乙醚提取3次(80、70、70ml),合併乙醚液,水浴回收乙醚至50ml,再用鹽酸液(0.1mol/L)振搖提取3次(20、15、15ml),合併酸液,用氨水調pH為9~10,再用乙醚振搖提取3次(25、20、20ml),合併乙醚液,水浴回收乙醚至乾,殘渣再加乙醇少量溶解,置2ml量瓶中,並稀釋至刻度,搖勻。再精密量取1ml,置2ml量瓶中,並稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃鹼對照品,加乙醇製成每1ml含1ml的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,吸取供試品溶液1μl,對照品溶液4μl,分別點於同一用4%醋酸鈉-0.04%羧甲基纖維素鈉水溶液製備的矽膠G薄層板上,以正丁醇-乙醇-水(6:3:1)為展開劑,展開(層析缸內用被展開劑浸過的濾紙飽和),展距15cm,取出,晾乾,噴以2%茚三酮水溶液,在90℃烘20分鐘,至呈現斑點,取出,放冷。照薄層掃描法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)進行掃描,波長:λs=530nm,λR=700nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品含麻黃鹼按鹽酸麻黃鹼(C10H15NO·HCl)計,不得少於0.018%。

功能與主治

祛風通絡,活血止痛。用於頸椎、腰椎、四肢關節骨質增生引起的腫脹、麻木、疼痛、活動受限

用法與用量

塗於患處,用量視患者疼痛情況而定或遵醫囑,一日2~3次。

規格

每瓶裝50g。

貯藏

遮光,密封,置陰涼處。

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