基本介紹
【產品名稱】：香丹注射液
【產品類別】：心血管科用藥
【批准文號】：國藥準字Z14021013
【劑型】：注射劑
【產品包裝】：安瓿 10支/盒
【規格】：2ml
【成份】：丹參、降香。
成份
丹參、降香。輔料為：聚山梨酯80。
性狀
本品為棕色的澄明液體。
功能主治
擴張血管，增進冠狀動脈血流量。用於心絞痛，亦可用於心肌梗塞等。
用法用量
靜脈滴注，一次10～20ml，用5～10％葡萄糖注射液250～500ml稀釋後使用，一日1～2次。或遵醫囑。
不良反應
1.全身性損害：過敏樣反應、過敏性休克、紫紺、發熱、寒戰、暈厥等。
2.呼吸系統損害：呼吸困難、胸悶、咳嗽、喘憋、喉水腫等。
3.心血管系統損害：心悸。
4.中樞及外周神經系統損害：頭暈、頭痛。
5.皮膚及其附屬檔案損害：皮疹、瘙癢。
6.胃腸系統損害：噁心、嘔吐。
禁忌
1.對本品或含有丹參、降香製劑有過敏或嚴重不良反應病史者禁用。
2.本品含有聚山梨酯80，對聚山梨酯80類製劑過敏者禁用。
3.孕婦及哺乳期婦女禁用。
4.月經期及有出血傾向者禁用。
注意事項
1.本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應應立即停藥並及時救治。
2.嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。
3.嚴格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量、療程使用藥品。不超劑量和長期連續用藥。
4.用藥前應仔細詢問患者用藥史和過敏史，對過敏體質者慎用。
5.用藥前應認真檢查藥品以及配置後的滴注液，發現藥液出現渾濁、沉澱、變色、結晶等藥物性狀改變以及瓶身細微破裂者，均不得使用。
6.藥品稀釋應嚴格按照說明書的要求配製，不得隨意改變稀釋液的種類、稀釋濃度和稀釋溶液用量。配藥後應堅持即配即用，不宜長時間放置。
7.嚴禁混合配伍，謹慎聯合用藥。中藥注射液應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹慎聯合用藥，如確需要聯合使用其他藥品時，應謹慎考慮與中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等問題。
8.鹽酸左氧氟沙星注射液與香丹注射液存在配伍禁忌。
9.與喹諾酮類藥物配伍後產生淡黃色沉澱，因此嚴禁直接配伍，並且禁止採用兩者前後順序靜脈滴注的合用方法。
10.與鹽酸川穹嗪配伍混合後立即出現乳棕色凝塊，臨床的確需同時合用時，應分別加入，並在兩組液體之間加輸足量的其他液體。
11.特別注意避免與PH較低的注射液混合合用，如環丙沙星注射液、胃復安注射液、心得安注射液、維生素B1、維生素B6等，否則易產生沉澱。
12.不宜與抗癌藥如阿糖胞苷、環磷醯胺、氟尿嘧啶等合用，因其能促進惡性腫瘤的轉移；不宜與止血藥合用，如維生素K、凝血酶等；不宜與抗酸藥同用，如氧化鎂合劑、複方氧化鎂合劑、胃舒平、胃得樂片等；不宜與麻黃鹼、山梗菜鹼等合用；不宜與阿托品合用；不宜與鹽酸利多卡因、肌苷注射液配伍合用。
13.在治療期間，心絞痛持續發作，宜加用硝酸酯類藥。若出現劇烈心絞痛，心肌梗死，應及時急診救治。
14.對老人、兒童、肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用，加強監測。對長期使用的在每療程間要有一定的時間間隔。
15.加強用藥監護。用藥過程中應緩慢滴注，同時密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘。如發現異常，應立即停藥，採取積極措施救治患者。
臨床套用
治療冠心病
有臨床研究以香丹注射液治療300餘例冠心病患者，採用肌肉注射、靜脈注射或滴注，有效率在85%以上，其中以靜脈注射改善心絞痛作用較快，但維持時間較短，靜脈滴注作用比肌肉注射明顯，維持時間亦較長。
治療高血壓
香丹注射液16～20ml與東莨菪鹼0.3～0.6mg合併加入5%葡萄糖注射液500ml內靜脈滴注7～14d為一療程。治療64例高血壓，結果顯效26例，好轉31例，無效7例，總有效率89.06%。
治療糖尿病並發末梢神經炎
用香丹注射液12ml，加入生理鹽入500ml中靜脈滴注，20d為一療程。共治療325例糖尿病並發末梢神經炎，治癒266例，療效達81.8%。
治療慢性腎炎
肌肉注射香丹注射，輕症者2ml/d，2次/d。較重症者2～3ml/d，加入10%葡萄糖注射液200～300ml中靜脈滴注，7～14d為一療程。共治療24例慢性腎為，治癒22例治癒率達91.7%。
改善肝硬化患者的肝功能
香丹注射液能明顯改善肝硬化患者的肝功能。
治療血管性頭痛
用香丹注射液16ml，加入生理鹽水500ml中靜脈滴注，20d為一療程。治療53例血管性頭痛，結果痊癒34例，好轉11例，療效達84.9%。
藥物相互作用
尚無本品與其他藥物相互作用的信息。
貯藏
密封，遮光（10-30℃）。
執行標準
《國家食品藥品監督管理局標準（試行）》YBZ09182004
