風熱咳嗽膠囊

風熱咳嗽膠囊

風熱咳嗽膠囊所屬藥物之一,為膠囊劑,內容物為黃褐色至棕褐色的粉末,主治祛風解熱,止咳化痰。

基本信息

風熱咳嗽膠囊

拼音名:FengreKesouJiaonang
書頁號:X43-90

標準編號:WS3-119(Z-023)-2003(Z)

藥品說明書

【處方】桑葉、菊花、薄荷、桔梗、苦杏仁、霜黃、芩連翹、前胡、枇杷葉、浙貝母、甘草

【性狀】本品為膠囊劑,內容物為黃褐色至棕褐色的粉末;氣香,味微苦、澀。

【鑑別】(1)取本品內容物3g,加氯仿-乙醇(9:1)40ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取前胡對照藥材1.4g,加水(30ml、30ml)煎煮二次,每次40分鐘,合併煎液,濾過,濾液濃縮至5ml,用氯仿振搖提取2次(20ml、15ml),合併氯仿液,用無水硫酸鈉脫水,蒸乾,殘渣加無水乙醇0.5ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以環己烷-醋酸乙酯-二乙胺(6:4:1)為展開劑,展距約5cm,取出,晾乾,第二次展距約9cm,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。(2)取本品內容物3g,加正己烷15ml,浸漬4小時,濾過,濾液揮乾,殘渣加無水乙醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取薄荷腦對照品,加無水乙醇製成每1ml含6mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(95:5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛無水乙醇溶液(5g香草醛溶於無水乙醇100ml中,加入硫酸0.5ml),在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。(3)取本品內容物5g,加乙醇25ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,用乙醚振搖提取2次,每次10ml,合併乙醚液,揮乾,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩對照藥材1.4g,加乙醇25ml,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠GF薄層板上,以環己烷-苯-氯仿-甲醇(5:5:3:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。(4)取本品內容物10g,加石油醚(30~60℃)20ml,浸漬40分鐘,傾去石油醚,再加石油醚(30~60℃)15ml洗滌,棄去石油醚,殘渣加醋酸乙酯40ml,置水浴上加熱回流1.5小時,濾過,濾液用無水硫酸鈉脫水,蒸乾,殘渣加無水乙醇0.7ml使溶解,作為供試品溶液。另取連翹對照藥材2.9g,加石油醚(30~60℃)20ml,同法製成對照藥材溶液。再取連翹苷對照品,加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠H薄層板上,以氯仿-甲醇(95:10)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,分別在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍紫色斑點。

【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠL)。

【浸出物】取本品內容物混勻,取4g,精密稱定,照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄ⅩA)測定,用甲醇作溶劑,浸出物不得少於30%。

【含量測定】取本品40粒的內容物,精密稱定,混勻,取5g,精密稱定,置索氏提取器中,加濃氨試液2ml,濕潤1小時,加氯仿-乙醚-乙醇(8:25:2.5)的混合溶液40ml,浸漬24小時,繼續加入混合溶液40ml,於80~85℃水浴上加熱回流5小時,提取液揮乾,殘渣加正己烷-醋酸乙酯(100:16)20ml浸泡約1分鐘,浸泡液通過中性氧化鋁柱(100~200目,6g,內徑1cm)上,棄去流出液,殘渣再用氯仿-無水乙醇(1:1)的混合溶液5ml分次溶解殘渣,轉移至中性氧化鋁柱上,再用氯仿-無水乙醇(1:1)20ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加無水乙醇適量使溶解並定量轉移至2ml量瓶中,加無水乙醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取貝母素甲對照品適量,精密稱定,加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述供試品溶液10μl、對照品溶液2μl與4μl,分別交叉點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠G薄層板上,以環己烷-醋酸乙酯-二乙胺(6:4:1)為展開劑,展距約5cm,取出,晾乾,第二次展距約9cm,取出,晾乾,在105℃烘1小時,取出,置乾燥器中冷卻至室溫,用稀碘化鉍鉀試液浸漬顯色,取出,晾乾,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,放置2.5小時,照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB薄層掃描法)進行掃描,波長:λ=512nm,λ=612nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。本品每粒含浙貝母以貝母素甲(C27H45NO3)計,不得少於25.0μg。

【功能與主治】祛風解熱,止咳化痰。用於風熱咳嗽,鼻流稠涕,發熱頭昏,咽乾舌燥。

【用法與用量】口服,一日3次,早3粒、中午4粒、晚3粒。

【規格】每粒裝0.32g

【貯藏】密封,置陰涼乾燥處。

【有效期】2年

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