複方甲硝唑栓 (COMPOUND METRONIDAZOLE SUPPOSITORIES)

7.複方甲硝唑栓不宜長期反覆使用。 老年人由於肝功能減退,套用複方甲硝唑栓時藥代動力學有所改變,因此應慎用。 複方甲硝唑栓的硝基還原成一種細胞毒,從而作用於細菌的DNA代謝過程,促使細胞死亡。

【適用症】
複方甲硝唑栓用於老年性陰道炎、滴蟲性陰道炎、非特異性陰道炎。
【注意事項】
1.使用中若出現過敏症狀或中樞神經系統不良反應,應立即停 藥。
2.肝、腎功能減退者應慎用。
3.治療陰道滴蟲病時,需同時治療其性伴侶。
4.用藥期間不應飲用含酒精的飲料。
5.念珠菌感染者套用複方甲硝唑栓,其症狀會加重,需同時給予抗真菌治療。
6.避免復方甲硝唑栓接觸眼睛。
7.複方甲硝唑栓不宜長期反覆使用。
【用法與用量】
陰道給藥。清洗外陰後,將複方甲硝唑栓送入陰道深部。一次0.5g,每晚1次,7日為一療程。
【禁忌症】
對複方甲硝唑栓或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經疾病和血液病患者禁用。
【兒童用藥注意事項】
兒童應慎用。
【孕婦、哺乳期婦女用藥注意事項】
動物實驗發現,甲硝唑腹腔給藥後,對胎仔有毒性。而目前對孕婦和哺乳期婦女尚缺乏足夠和嚴密的對照研究,因此,孕婦和哺乳期婦女禁用。
【老年人用藥注意事項】
老年人由於肝功能減退,套用複方甲硝唑栓時藥代動力學有所改變,因此應慎用。
【不良反應】
局部不良反應少見。
因複方甲硝唑栓可自黏膜吸收,長期大量使用後也可產生與全身用藥相同的不良反應:1.可引起癲癇發作和周圍神經病變,後者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續周圍神經病變。
2.其他常見的不良反應有:(1)胃腸道反應,如噁心、食慾減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口乾、口腔金屬味等。
(2)可逆性粒細胞減少。
(3)過敏反應、皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。
(4)中樞神經系統症狀,如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。
(5)其他有血清氨基轉移酶升高、發熱、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發黑等,均屬可逆性,停藥後自行恢復。
【藥物相互作用】
複方甲硝唑栓大量使用經黏膜吸收後,也可產生與全身用藥相似的藥物相互作用,如抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝使凝血酶原時間延長、干擾雙硫侖代謝及血清氨基轉移酶和乳酸脫氫酶測定結果、與肝微粒體酶誘導劑或抑制劑合用,可加快或減慢複方甲硝唑栓在肝內的代謝等。
【藥理】
1.甲硝唑:甲硝唑對大多數厭氧菌具強大抗菌作用,但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高於抑菌濃度。此外,對阿米巴原蟲和滴蟲也有較強的殺滅作用。
甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明,厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。複方甲硝唑栓的硝基還原成一種細胞毒,從而作用於細菌的DNA代謝過程,促使細胞死亡。抗阿米巴原蟲的機制為抑制其氧化還原反應,使原蟲的氮鏈發生斷裂。
人參莖葉皂苷和維生素E具有促進黏膜、皮膚創傷癒合的作用。
【藥物代謝動力學】
複方甲硝唑栓為局部用藥,部分可經黏膜吸收,其中甲硝唑約有相當於給藥量的20%~25%。
甲硝唑吸收後廣泛分布於各組織和體液中,且能通過血-腦脊液屏障。60%~80%經腎排泄,其中20%為原形,其餘為代謝物。少部分隨糞便或從皮膚排泄。
【拼音名】: FUFANG JIAOXIAOZUO shuan
【性狀】: 複方甲硝唑栓為類白色或微黃色的栓劑。
【貯藏】: 遮光,密閉,在30℃以下陰涼處保存。

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