本品為褐色的片、糖衣片或薄膜衣片，糖衣片和薄膜衣片除去包衣後顯
褐色；氣芳香，味微苦。
【功能與主治】
活血化瘀，理氣止痛。用於胸中憋悶，心絞痛。
【劑量/用法用量】
口服，一次3 片，一日3 次。
【注意事項】
孕婦慎用。
【貯藏與效期】
密封。
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【鑑別】
(1) 取本品5 片，糖衣片除去糖衣，研碎，加乙醚10ml，超聲處理5 分
鍾，濾過，藥渣備用，濾液揮乾，殘渣加醋酸乙酯2ml 使溶解，作為供試品溶液。另取
丹參酮Ⅱ<【A】>、 冰片對照品，分別加醋酸乙酯製成每1ml 含0.5mg 的溶液，作為對照
品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各4μl，分別點於同一矽
膠Ｇ薄層板上，以苯－醋酸乙酯(19:1)為展開劑，展開，取出，晾乾。供試品色譜中，
在與丹參酮Ⅱ<【A】> 對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；噴以1 ％香草醛硫
酸溶液，在110 ℃加熱數分鐘，在與冰片對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(2) 取【鑑別】(1) 項下的藥渣，加甲醇25ml，加熱回流15分鐘，放冷，濾過，濾液
蒸乾，殘渣加水25ml，微熱使溶解，加水飽和的正丁醇25ml，振搖提取，取正丁醇提取
液，用氨試液25ml洗滌，棄去氨溶液，再用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次25ml,正丁醇
液濃縮至乾，殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取三七皂苷R1對照品及人參皂
苷Rb1、Rg1對照品，分別加甲醇製成每1ml 含1mg 的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜
法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述四種溶液各1μl，分別點於同一矽膠Ｇ薄層板上,以氯仿
－甲醇－水(13:7:2)10℃以下放置分層的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾乾,噴以硫
酸乙醇溶液(1→10)，立即於110～120℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照
品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】
應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ D）。
【治法/炮製】
以上三味，丹參提取三次，第一次加乙醇回流1.5 小時，濾過，濾液回
收乙醇，濃縮至相對密度1.30（55～60℃）；第二次加50％乙醇回流1.5 小時，濾過；
第三次加水回流2 小時，濾過，合併第二、三次濾液，回收乙醇，濃縮至相對密度1.40
（55～60℃），與第一次的濃縮液合併，混勻，製成相對密度為1.35～1.39(55℃)的清
膏。將三七粉碎成細粉，與丹參清膏拌勻，乾燥，製成顆粒，將冰片研細，與上述顆粒
混勻，壓製成1000片，或包糖衣或薄膜衣，即得。
英文名稱：
【處方(成份)】
丹參 450g 三七 141g 冰片 8g
【含量測定】
照高效液相色譜法（附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水（73:27）
為流動相；檢測波長為270nm。理論板數按丹參酮Ⅱ<【A】>峰計算應不低於2000。
對照品溶液的製備 精密稱取丹參酮Ⅱ<【A】>對照品10mg，置50ml棕色量瓶中，用甲醇
溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置25ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得（
每1ml中含丹參酮Ⅱ<【A】>40μg）。
供試品溶液的製備 取本品10片，糖衣片除去糖衣，精密稱定，研細，取1g，精密稱定，
精密加入甲醇25ml，稱定重量，超聲處理15分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，
搖勻，濾過，取續濾液，即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含丹參以丹參酮Ⅱ<【A】>（C19H18O3）計，不得少於0.20mg。
