複方β-胡蘿蔔素膠囊

複方β-胡蘿蔔素膠囊,本品為硬膠囊,內含米黃色和紅色顆粒。 .

成份

β-胡蘿蔔素6mg 維生素E100mg 維生素C200mg

性狀

本品為硬膠囊,內含米黃色和紅色顆粒。

適應症

本品為硬膠囊,內含米黃色和紅色顆粒。

規格

6mg

用法用量

口服,成人每天一次,每次一粒。或遵醫囑。

不良反應

在推薦劑量下套用複方β-胡蘿蔔素膠囊,未見特殊不良反應。本品為複方製劑,長期大劑量套用可能出現以下不良反應: 1.大劑量β-胡蘿蔔素可引起皮膚色素變深變黃,停藥後可自行消失;β-胡蘿蔔素為維生素A的前體,攝入過量維生素A(成人>100萬單位,小兒>30萬單位)可致嚴重中毒,甚至死亡。 2.長期大量套用維生素E(日劑量400~800mg),可引起視力模糊、乳腺腫大、頭暈、頭痛、噁心、胃痙攣、腹瀉、流感樣症狀及乏力軟弱;長期超劑量服用時(日劑量>800mg),對維生素K缺乏患者可引起出血傾向,影響內分泌代謝甚至有栓塞的危險。 3.大量套用維生素C(日劑量>1g以上)可引起頭痛、皮膚紅而亮、尿頻(每日尿量600ml以上)、噁心、嘔吐、胃痙攣、腹瀉;長期大量服用時(日劑量2~3g)可引起停藥後壞血病;偶可引起尿酸鹽、半胱氨酸鹽或草酸鹽結石。

禁忌

對本品各組分過敏者禁用,維生素A過多症者禁用,慢性腎功能衰竭時慎用。

注意事項

1.有嚴重肝、腎功能損害者慎用。
2.服用本品期間不宜再服維生素A。
3.大劑量套用維生素A時,紅細胞和白細胞計數可下降,血沉增快,凝血酶原時間縮短;對維生素K缺乏引起的低凝血酶原血症及缺鐵性貧血病人,應慎用維生素E,以免病情加重。
4.特殊患者,需長期大量服用β-胡蘿蔔素和維生素A時,應隨訪監測血細胞計數、暗適應試驗、血沉、凝血酶原時間、眼震顫電動圖、血漿胡蘿蔔素及維生素A含量測定。
5.大量維生素E可導致血清膽固醇及甘油三酯濃度升高。
6.胃酸缺乏者,維生素C可能在胃腸道被破壞。
7.大量服用維生素C可能影響以下診斷性試驗的結果:大便隱血假陰性;尿糖假陽性;影響血糖、血清乳酸脫氫酶和轉氨酶的結果;血清膽紅素濃度下降;尿草酸鹽、尿酸鹽及半胱氨酸等濃度增高;尿液pH下降。
8.下列疾病患者就慎用維生素C:半胱氨酸尿症,高草酸鹽尿症,高尿酸鹽尿症,痛風,草酸鹽沉積症,尿酸鹽性腎結石,糖尿病,6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏症(可致溶血性貧血),鐮形紅細胞貧血(可致溶血危象),鐵粒細胞性貧血或地中海貧血(可致鐵吸收增加),血色病。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠期對維生素A需要量略增加,但日劑量不宜超過6000單位;維生素A、C和E均能通過胎盤,孕婦攝入正常膳食時,尚未發現有確切的維生素缺乏,有報導大量攝入維生素A可致胎兒畸形,如尿道畸形、生長遲緩、早期骨骺關閉等;維生素A和C還可經乳汁分泌,乳母攝入增加時,應注意嬰兒自母乳攝取的量;故服婦及哺乳期婦女應在醫生指導下使用。

兒童用藥

嬰幼兒對大量或超量維生素A較敏感,應謹慎使用;新生兒僅獲得母親維生素E血藥溶液的20~30%,故出生體重低的嬰兒,出生後可致維生素E缺乏。故嬰幼兒、兒童應在醫生指導下使用。

老年用藥

遵醫囑

藥物相互作用

1.口服避孕藥可加速維生素C代謝,同時提高血漿維生素A濃度。
2.制酸藥如氫氧化鋁可使小腸上段的膽酸減少,影響脂溶性維生素A和E的吸收。
3.抗凝藥如香豆素或茚滿二酮衍生物與大量維生素A同服,可導致低凝血酶原血症。
4.降血脂藥如考來烯胺和考來替泊,礦物油、新黴素及硫糖鋁等藥物能幹擾維生素A吸收。
5.與維生素E合用時,可促進維生素A的吸收,使肝內維生素A的貯存和利用增加,並降低維生素A中毒的發生;但超量維生素E可減少維生素A的體內貯存。
6.缺鐵性貧血補鐵時對維生素E的需要量增大;慢性維生素A過多症的患者,對維生素C的需要量增大。
7.維生素C與磺胺類藥物同時使用,可促使後者在腎臟形成結晶,不宜同用。
8.纖維素磷酸納可促使維生素C代謝為草酸鹽。
9.與乙醯水楊酸、巴比妥類及四環素等合用,可促進維生素C的尿排泄。
10.長期或大量套用維生素C可干擾抗凝藥效果及雙硫侖對乙醇的作用。

藥物過量

1.服用維生素E達80mg/kg時未發現毒性;曾有長期服用更大劑量時,引起骨骼無力,生殖功能紊亂,胃部不適等報導,停藥數月後,症狀消失。
2.服用維生素C超過1g/日,可致腹瀉;口服維生素C2g/日,可顯著降低尿液pH,促進酸性藥物經腎小管重吸收;因此,治療時若尿液呈酸性,有形成草酸鹽或尿酸鹽性腎結石的可能。
3.大劑量或超量套用β-胡蘿蔔素皮膚色素會變深變黃,停藥後可自行消失。

藥理毒理

本品為三種抗氧化維生素複方藥物。
其中β-胡蘿蔔素在體內轉化為視黃酸或視黃醇(維生素A)(視黃醇的吸收較β-胡蘿蔔素快7~30倍),在維持上皮結構完整、暗適應、骨賂生長、卵巢和睪丸功能以及胚胎髮育中起重要作用。
維生素E 具有抗氧化作用,可保護多聚不飽和和脂肪酸、某些酶中的巰基、維生素A、胡蘿蔔素及細胞膜等免受氧化破壞,在核酸代謝及紅細胞生成中起重要作用;此外,維生素E與生殖功能有關,缺乏時可致不育。
維生素C 在體內和脫氫抗壞血酸形成一種可逆的氧化還原系統,因而在生物氧化及還原作用(如保護巰基酶的活性)以及細胞呼吸中起重要作用;還參於胺基酸代謝、神經遞質合成、膠元蛋白及組織細胞間質的生成,促進鐵在腸內的吸收,促進血脂下降,對毛細血管壁、骨骼、肉芽組織等形成起重要作用。
毒理:本品小鼠灌服LD50>10g/kg。

藥代動力學

β-胡蘿蔔素 主要在十二指腸和空腸吸收,其中25%以原型在淋巴組織形成乳糜微粒,而75%在黏膜細胞轉化成維生素A,而後大部分在淋巴系統被脂化和結合。人體血清中主要類胡蘿蔔包括黃體素、番茄紅素、β-胡蘿蔔素、α-胡蘿蔔素、少量γ-胡蘿蔔素和一些其他極性類胡蘿蔔素,其量及類別取決於日攝入情況。β-胡蘿蔔素存在於大多數器官組織內,一般人體含量為140mg,其中80%在脂肪組織中,10%在肝臟中,而肝臟中的量與日攝入量無關。某些組織中如黃體和各腎上腺濃度較高,其中黃體最高為60μg/gm,肝臟的10μg/gm,脂肪組織僅6μg/gm,也可分布於皮膚真皮層、血小板、紅白細胞及初乳,主要經糞便排出。一般血漿濃度為200~400μg/dl,取決於日攝入量。β-胡蘿蔔素在體內的轉化率受血漿維生素A的負反饋抑制,故不易導致積蓄中毒。
口服維生素E後,20~80%在十二脂腸吸收,吸收需要膽鹽和飲食中脂肪的存在及胰腺功能正常,與血中β-脂蛋白結合,以乳糜微粒的形式經淋巴進入血液,可分布於各組織,脂肪、垂體和腎上腺中濃度最高,貯存量可高在供4年所需,大部份在肝臟代謝,經膽汁和腎排泄。成人直覺血漿含量平均為1mg/100ml。
口服維生素C後,主要在空腸吸收,蛋白結合率低,可分布於體各組織器管,以腺體組織內濃度最高,以肌肉、脂肪內最少,在白細胞和血小板中的濃度高於其在紅細胞及血漿中的濃度。健康人體含量超過1.5g,血漿濃度達1~2mg,表明個體已飽和;血漿濃度0.5mg%為正常低濃度。維生素C部份在體內代謝成為草酸與二氧化碳排出,部份以還原型或脫氫型經尿排出,如果血漿濃度超過腎閾值(約為1.4mg%),繼續給藥則大部分以原型經尿排出。

貯藏

遮光,陰涼,密閉保存。

有效期

暫定一年半。

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