簡介
蘭諾生物技術無錫有限公司致力於生物醫藥和生物農業的高科技產業開發。公司坐落於無錫市惠山區生命科技產業園內，是無錫市五三〇項目二〇〇九年的獲獎企業。
核心技術
生物反應器製藥
實驗情況使用轉基因動物生產藥物蛋白代表了當今生物工程製藥的最新成就。用轉基因牛、羊、兔等家畜的乳腺表達人類所需蛋白基因，就相當於建一座大型製藥廠，這種藥物工廠具有投資少、效益高、無公害等優點。轉基因動物的乳腺可以源源不斷地提供目的基因的產物(藥物蛋白質)，不但產量高，而且表達的產物已經過充分修飾和加工，具有穩定的生物活性。作為生物反應器的轉基因動物又可無限繁殖，故具有成本低、周期短和效益好的優點。蘭諾公司正在使用轉基因兔進行重組人凝血因子八等多種藥物蛋白的生產開發。
使用轉基因動物生產藥物蛋白代表了當今生物工程製藥的最新成就。用轉基因牛、羊、兔等家畜的乳腺表達人類所需蛋白基因，就相當於建一座大型製藥廠，這種藥物工廠具有投資少、效益高、無公害等優點。
轉基因動物的乳腺可以源源不斷地提供目的基因的產物(藥物蛋白質)，不但產量高，而且表達的產物已經過充分修飾和加工，具有穩定的生物活性。作為生物反應器的轉基因動物又可無限繁殖，故具有成本低、周期短和效益好的優點。
廣義的來說，生物反應器泛指生物（主要是哺乳動物）體內的某個被用於生產特定產品的特定器官。生物反應器的種類包括乳腺生物反應器、膀胱生物反應器、輸卵管生物反應器等。根據需求不同，可以選取不同的器官（一般是具有分泌功能的器官）作為反應器。在生物製藥產業中，一般選用乳腺生物反應器。
生物反應器製藥的終端產品是重組藥物蛋白。重組藥物蛋白也稱rDNA藥物。絕大部分重組蛋白藥物是人體蛋白或其突變體，常被用於彌補某些體內功能蛋白的缺陷或增加人體內蛋白功能。重組藥物蛋白主要包括四大類：（1）多肽類激素藥，例如人胰島素。（2）人造血因子，例如重組人促紅細胞生成素。（3）人細胞因子，例如α干擾素。（4）人血漿蛋白因子，例如人凝血因子8。近年來又有新的成員加入重組藥物蛋白行列，包括人骨形成蛋白，重組酶，融合蛋白等。
目前傳統的生物技術製藥使用細菌、真菌或動物細胞作為載體。大腸桿菌能夠作為第一代生產載體，是由於其生物體結構簡單，最早被科技工作者用作基因工程研究的工具。其優點是成本低、工藝簡單。但因為其為較低等級的生物，在用於生產重組蛋白時有很大的局限性。如大腸桿菌不能夠對表達的蛋白進行糖基化修飾，因此第一代生產載體主要用於表達不需要翻譯後修飾，且結構比較簡單的重組藥物，如胰島素、生長激素、β-干擾素和白細胞介素等。第二代生產載體採用了酵母菌和哺乳動物細胞。作為一種更高級的生物細胞，哺乳動物細胞可以表達更複雜和需要糖基化的重組蛋白。目前糖蛋白重組藥物除剛批准上市的ATryn以外，全部在哺乳動物細胞中表達。哺乳動物細胞生產體系需要解決的問題包括無血清培養基、延遲細胞凋亡和糖基化改進等，產量也亟待提高。另外，哺乳動物細胞生產工廠是高度技術密集型和資金密集型生產設施。一個符合美國FDAGMP要求的工廠需要四到五億美元投入，建設周期一般三年左右。
公司產品乳腺生物反應器製藥技術包括三大步驟。第一步是採用基因工程技術，設計外源基因，將所需目的基因構建入載體，並加上適當的調控序列，控制重組蛋白只在乳腺表達。第二步使用胚胎工程技術，一般通過顯微微注射或者克隆等胚胎技術將轉基因轉入動物胚胎細胞，生產轉基因動物。第三步是採集轉基因動物乳汁（即乳腺反應器的產物），從動物乳汁中提純具有生物活性的藥物蛋白。純化後的藥物蛋白如通過動物和臨床實驗，即可使用於醫藥治療。使用活體生物進行藥物生產，從融合基因轉入胚胎細胞到收集蛋白質有一個過程，包括胚胎植入、分娩和轉基因動物的生長。轉基因動物（兔、豬、羊、牛）從出生到第一次泌乳，約需六到十六個月，泌乳周期為兩到十個月不等。
相對於使用細菌、真菌或動物細胞作為生產載體，轉基因生物反應器製藥技術使用個體表達系統作為生產載體，從三個方面實現了蛋白製藥的技術革新。一、與前兩代生產載體最顯著的區別就是高等級生物個體取代了單細胞載體，這意味著更高的生物轉化效率和更複雜高級的生產能力。二、就通過轉基因動物家畜來生產基因藥物而言，最理想的表達場所是乳腺。因為乳腺是一個外分泌器官，乳汁不進入體內循環，不會影響到轉基因動物本身的生理代謝反應。從轉基因動物的乳汁中獲取的基因產物，不但產量高、易提純，而且表達的蛋白經過充分的修飾加工，具有穩定的生物活性，因此又稱為“動物乳腺生物反應器”。所以用轉基因牛、羊、兔等家畜的乳腺表達人類所需蛋白基因，就相當於建一座大型製藥廠，這種藥物工廠顯然具有投資少、效益高、無公害等優點。三、作為生物反應器的轉基因動物又可無限繁殖，不需要擴建廠房即可快速提高產量，具有成本低、周期短和效益好的優點。
轉基因動物
動物樣本一九八一年，人類第一次成功地將外源基因導入動物胚胎，創立了轉基因動物技術。1982年獲得轉基因小鼠。由於轉入大鼠的生長激素基因，這些轉基因小鼠體重為正常個體的二倍，因而被稱為“超級小鼠”。在此之後科學家們相繼培育成功了轉基因兔、綿羊、豬、魚、昆蟲、牛、雞、山羊、大鼠等轉基因動物。轉基因動物體系打破了自然繁殖中的種間隔離，使基因能在種系關係很遠的機體間流動，對整個生命科學產生全局性影響，被列為生物學發展史上126年中第14個轉折點。自1982年轉基因鼠問世以來，轉基因動物研究在許多領域都取得了令人矚目的成就。一般來講，根據不同的目的，轉基因動物操作可以簡單地劃分為四種類型：（1）疾病型轉基因動物；（2）利用轉基因動物製藥；（3）動物改良型；（4）基礎生物學研究。
轉基因的生產是一項高度綜合的技術，它涉及到DNA重組技術、胚胎工程技術和細胞培養技術等。目前廣泛使用的轉基因動物生產方法包括顯微注射法、體細胞克隆法和胚胎幹細胞法。這三種方法各有優缺點，一般根據不同的實際要求和物種不同而進行選擇。簡單來說，如果要進行基因打靶的操作，那么應該選擇使用胚胎幹細胞法。但是由於目前只有大鼠和小鼠的胚胎幹細胞被證明可以傳到下一代，因此胚胎幹細胞法生產基因打靶的轉基因動物的方法目前是能在大鼠和小鼠中套用。對於其它沒有傳達胚胎幹細胞（germlinetransmittingES）的動物，體細胞克隆法成為一種選擇，即使用體細胞代替胚胎幹細胞，通過克隆的方法生產基因打靶的轉基因動物。DNA的顯微注射法是最常見的生產轉基因動物的方式，但是這個方法並不能用於基因打靶，而主要用於基因插入，而且是隨機插入，對位點和數量均缺乏控制。
胚胎生物工程和現代育種技術
公司國際交流蘭諾公司的科學家們在世界上首次實現了性別控制奶牛胚胎技術的商業化，所生產的奶牛後代的母犢率超過90%。蘭諾公司還與美國的頂尖育種公司建立了戰略聯盟，希望利用已開發國家的優秀奶牛遺傳育種產品和技術幫助中國奶業發展，為奶業發展貢獻更多好牛，為全民健康生產更多好奶。
生物醫藥服務外包（CRO）
蘭諾公司向國內外的製藥公司、研發機構提供全方位的生物醫藥外包服務（CRO），內容包括轉基因動物的生產繁育，臨床前和各級臨床研究。
認讀“530”企業
| “530”計畫源於2006年春，因為當時意識到“海歸”人才在科技創業中的特殊爆發力，無錫推出了5年內引進30名領軍型“海歸”創業人才的 “530”計畫，當年5月就在北美舉行了首次“530”計畫推介會，引才入錫。4年多來，無錫市引進的“530”項目呈幾何級數增長，已累計註冊“530”企業876個，總註冊資本25億元，同時也集聚了各類高層次人才超過6000人。 |
