成份
羅紅黴素分散片羅紅黴素
化學名稱：9—{O—［（2－甲氧基乙氧基）－甲基］肟}紅黴素。
其結構式為：
分子式：CHNO
分子量：837.03
藥物性狀
本品為白色或類白色片。
適應症
1.適應于敏感菌株引起的下列感染：
（1）上呼吸道感染；
（2）下呼吸道感染；
（3）耳鼻喉感染；
（4）生殖器感染（淋球菌感染除外）；
（5）皮膚軟組織感染。
2.也可用於支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。
用法用量
本品可直接吞服或口服，也可將本品放入適量溫開水中待分散均勻後再口服。
兒童用量為：
（1）12～23公斤的兒童：每日2次，每次1片（50mg）。或遵醫囑。
（2）24～40公斤的兒童：每日2次，每次2片（0.1g）。或遵醫囑。
（3）嬰幼兒按每次每公斤體重2.5～5mg，每日2次。或遵醫囑。
成人用量為每日2次，每次3片（0.15g）。或遵醫囑。
不良反應
主要不良反應為腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐等胃腸道反應，但發生率明顯低於紅黴素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及 AST升高）、外周血細胞下降等。
禁忌
對本品、紅黴素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。禁忌與麥角胺、二氫麥角胺配伍。
注意事項
1. 肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥0.15g，一日1次。
2. 輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥0.15g，一日1次）。
3. 本品與紅黴素存在交叉耐藥性。
4. 食物對本品的吸收有影響，進食後服藥會減少吸收，與牛奶同服可增加吸收。
5. 服用本品後可影響駕駛及機械操作能力。
6. 藥物不要放在孩童可觸及的地方。
7. 廢棄藥物的包裝不應隨意丟棄。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女慎用。低於0.05％的給藥量排入母乳，雖然有報導對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。
兒童用藥
參見【用法用量】項。
老年用藥
如老年人的藥動學無明顯改變，不需調整劑量。
藥物相互作用
1．不與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2．對氨茶鹼的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。
藥理毒理
本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅黴素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅黴素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅黴素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅黴素相仿或略強。本品可透過細菌細胞膜，在接近供體（“P”位）與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸（t-RNA）結合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的轉移，因而細菌蛋白質合成受到抑制。
藥代動力學
口服吸收好，血藥峰濃度(Cmax)高，單劑量口服羅紅黴素0.15g後約2小時達血藥峰濃度（Cmax)，為6.6～7.9 mg/L，進食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5 mg/L時為96％。以原形及5個代謝物從體內排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)為8.4～15.5小時。
貯藏
密封，在乾燥處保存（10～30℃）。
包裝
包裝材料：鋁箔+藥用複合硬板：包裝規格：（1）每板6片，每盒1板； （2）每板6片，每盒2板； （3）每板6片，每盒4板。
執行標準
《中國藥典》2005年版二部
