皮內注射用卡介苗

皮內注射用卡介苗, 用於預防結核病。

基本信息

成份

本品系用卡介菌經培養後收集菌體,加入穩定劑凍乾製成。

有效成分:卡介苗活菌體。

敷料:蔗糖、明膠、氯化鉀、味素。

疫苗稀釋劑:滅菌注射用水。

性狀

為白色疏鬆體或粉末,復溶後為均勻懸液。

接種對象-預防用生物製劑

出生3個月以內的嬰兒或用5IU PPD試驗陰性的兒童(PPD試驗後48~72小時局部硬結在5mm以下者為陰性)。

作用與用途-預防用生物製劑

接本疫苗種後,可使機體產生細胞免疫應答, 用於預防結核病。

規格

每瓿10次人用劑量含卡介菌0.5mg, 5次人用劑量含 卡介菌0.25mg。每1mg卡介苗含菌數應不低於1.0×10 CFU。

免疫程式和劑量

1.10次人用卡介苗加入1ml所附稀釋液, 5次人用卡介苗加入0.5ml所附稀釋液,放置約1分鐘,搖動使之溶解並充分均勻。疫苗溶解後必須半小時內用完。
2.用滅菌得1ml藍心注射器(25~26號針頭)吸取搖勻得疫苗,在上臂外側三角肌中部略下處批那注射0.1ml。

不良反應

常見不良反應:

(1)接種後2周左右,局部可出現紅腫浸潤,若隨後化膿,行程小潰瘍,一般8~12周后節假,一般不需處理,但要注意局部清潔,防止繼發感染。膿皰或淺表潰瘍可塗1%甲紫(龍膽紫),使其乾燥結痂,有繼發感染者,可在創面撒布消炎藥粉,不要自行排膿或揭痂。
(2)局部膿腫和潰瘍直徑超過10mm及長期不愈(大於12周),應及時診治。
(3)淋巴結反應:接種側腋下淋巴結(少數在鎖骨上或對側腋下淋巴結)可出現輕微腫大,一般不超過10mm,1~2個月後消退。如遇局部淋巴結腫大軟化行程膿皰,應及時診治。
(4)接種疫苗後可出現一過性發熱反應,其中大多數為輕度發熱反應,持續1~2天后可自行緩解,一般不需處理;對於中度發熱反應或發熱時間超過48小時者,可給予對症處理。

罕見不良反應:

(1)嚴重淋巴結反應:在臨床上分為乾酪型、膿腫型、竇道型等。接種處附近如腋下、鎖骨上下或頸部淋巴結強反應,局部淋巴結腫大軟化形成膿皰,應及時診治。
(2)複種時偶見瘢痕疙瘩。

極罕見不良反應:

(1)骨髓炎。
(2)過敏性皮疹和過敏性紫癜。

禁忌

1.患結核病、急性傳染病、腎炎、心臟病者。
2.患濕疹或其他皮膚病者。
3.患免疫缺陷症者。

注意事項

1.嚴禁皮下或肌內注射。
2.疫苗有有裂紋者不得使用。
3.接種對象必須詳細登記姓名、性別、年齡、住址、疫苗批號及亞批號、製造單位和接種日期。
4.接種卡介苗的注射器應專用,不得用作其他注射,以防止產生化膿反應。
5.使用時應注意避光。

藥物相互作用

1.免疫抑制劑(如環孢黴素、來氟米特、西羅莫司、他克莫司等):免疫抑制劑將導致免疫力降低,施以活菌免疫接種後將導致嚴重甚至致命的感染。

2.糖皮質激素:按常規,大劑量糖皮質激素(每日用量超過10mg強的松或等量的其它糖皮質激素,連續2周以上)致免疫力抑制患者,不應接受減毒疫苗免疫。大量類固醇所致的免疫抑制會產生對減毒疫苗的不完全應答反應。但糖皮質激素低-中劑量,短期(小於14天)全身使用;局部使用;或低-中劑量,短效糖皮質激素長期替代治療及關節內、囊內、跟腱糖皮質激素注射不應視為疫苗接種的禁忌。替代療法中類固醇劑量,諸如治療阿迪森病,對免疫無抑制作用。

3.茶鹼:卡介苗接種能顯著提高茶鹼平均血漿半衰期。大多數患者會經歷一個短暫和輕微的血漿茶鹼水平上升期。

貯藏

於2~8℃避光保存和運輸。

有效期

1年。

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